盐野义新冠口服药S-217622报产,有效性结果显示在两种剂量下,与安慰剂组相比,S-217622组在第4天(第3剂后)在以下各项方面均显示出显着差异:1)快速降低病毒滴度(达到主要终点);2)病毒滴度阳性的受试者比例,在S-217622治疗组中低于10%,相比IIa期中较安慰剂组降低幅度更大。安全性结果显示与IIa期阶段一致,未观察到新的不良事件。S-217622具有广谱抗新冠病毒活性,对多种新冠病毒变异株均有较强的抗病毒活性,针对Omicron变异株的EC50约为0.29 μM,未发生明显降低。S-217622临床IIa期试验设计是一项多中心、随机、安慰剂对照、双盲研究,入组患者为轻中度或无症状/仅轻症的SARS-CoV-2感染者,在入组前120小时内检测出新冠阳性。受试者每日一次口服S-217622或安慰剂,连续用药5天。主要终点是各时间点用药组相比安慰剂组病毒滴度降低水平。
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