创新升级专题系列-中上游之药玻行业：医药产业升级，中硼硅药玻国产替代进行时
- 1 - 敬请参阅最后一页特别声明 本报告的主要看点： 1. 梳理了中国药用玻璃行业从钠钙、低硼硅向中硼硅进行产业升级的三重驱动因素、技术难点以及未来潜在的替换空间。 2. 对海外药玻巨头的发展路径以及产品特点进行梳理，得出药玻行业技术、积淀与全球化布局三要素。 赵海春 分析师 SAC执业编号：S1130514100001 (8621)61038261 zhaohc＠gjzq.com.cn 医药产业升级，中硼硅药玻国产替代进行时 投资逻辑 背景：过去半年，随着新冠疫苗接种的普及以及近期加强针必要性的进一步凸显，市场对于对储运疫苗的药用玻璃瓶产能的关注日益升温，也使得原本就随着中国医药国际化与质量升级而倍受关注的药玻产业升级再次关注。本专题从行业发展趋势、生产工艺、政策助力等角度探寻药玻行业投资机会。 中国的药用玻璃处于从钠钙玻璃、低硼硅玻璃向中硼硅玻璃过度阶段，产业升级正当时。我们根据行业数据测算，近5年中国对中硼硅药玻的年需求将有数倍的增长空间（详见正文12-13页行业数据、假设与推算）。 驱动因素一：随着人们健康意识的不断提升、人口老龄化不断加剧，药剂存储安全性问题愈发凸显，药玻需选择更安全、更放心的材质。药用玻璃可根据含硼量的高低分为钠钙玻璃、低硼硅玻璃、中硼硅玻璃和高硼硅玻璃。时至今日，中国的医药包装仍以低硼硅和钠钙玻璃为主，中硼硅玻璃瓶的渗透率仅为7%-8%。由于低硼硅药用玻璃瓶存在一定的安全隐患，外国已经普遍使用中硼硅玻璃瓶存储药剂。我们认为，中国药玻也会逐渐朝着中硼硅玻璃进行产业升级。 驱动因素二：一致性评价与关联审评审批政策推动，助力中硼硅药玻需求上涨。一致性评价工作提出为保证药品质量与参比制剂一致，注射剂使用的包装材料和容器的质量和性能不得低于参与制剂；关联审评审批工作提出药品与药用包装材料、辅料关联审批。两项政策推动下，药品生产企业更倾向于选择性能更好的中硼硅玻璃制品，尤其是品牌受到药品生产企业认可的药包材公司的中硼硅产品。 驱动因素三：新冠疫苗加强针的接种，带动预灌封注射器迎来快速发展。预灌封注射器是在注射器中直接填充药剂的药包材，是比安瓿瓶、西林瓶制作工艺更为复杂的中硼硅药玻产品，是存储疫苗的主流包装材料。随着新冠变异株反复叠加冬季气温变冷等因素，在原先完成接种程序的基础上接种加强针的必要性凸显，有望带来新一轮预灌封注射器需求上升。 中硼硅玻管依赖进口，攻克中硼硅制管工艺是实现快速替代关键。中硼硅制管工艺仍处于国外垄断的状态，德国肖特、美国康宁、日本NEG占据全球近八成市场份额。中国管制瓶生产厂商多，但仅有几家拥有自产中硼硅玻管能力，多数厂商采用进口中硼硅管再加工成中硼硅管制瓶。为实现中硼硅玻璃的快速替代，需打破上游进口中硼硅管的垄断，生产出与进口玻管质量相当或更好的国产中硼硅玻管。 投资建议 我们看好已经具备制瓶技术，药玻生产已经具有一定规模，并且拥有自产中硼硅玻管技术以及正在进行中硼硅玻管工艺研发的公司，建议关注山东药玻、正川股份、力诺特玻；看好预灌封注射器新一轮需求上涨趋势，建议关注威高股份。 风险提示 中硼硅玻管技术研发低于预期的风险；国产中硼硅药玻产品认可度低于预期的风险；国际巨头中国设厂参与与国产厂商竞争的风险。 2022年02月05日 创新升级专题系列-中上游之药玻行业 行业专题研究报告 证券研究报告 医药健康研究中心 创新升级专题系列-中上游之药玻行业 - 2 - 敬请参阅最后一页特别声明 内容目录 从钠钙、低硼硅到中硼硅，药玻产业升级正当时 .............................................4 中硼硅管制瓶附加值高，安全性更佳 ...........................................................4 现状：中硼硅玻管依赖进口，国产拉管瓶良率待提升，“卡脖子”技术需攻克.6 一致性评价+关联审批加速药玻升级，驱动中硼硅药玻需求提高...................8 疫情催化，预充针注射器或将迎来爆发式发展 ...........................................10 空间测算：中硼硅玻璃国产替代潜在空间超3倍 ....................................... 11 他山之石：观海外药玻巨头发展路径 ............................................................13 长期研发投入、不断改革创新，技术壁垒高筑 ...........................................13 产业布局全球化，抓住中国机会，加快在华建厂速度.................................16 突破重围：寻国产药玻企业新成长机会 .........................................................16 山东药玻：国产中硼硅模制瓶龙头，凯盛入股或优势互补..........................16 正川股份：国产中硼硅管制瓶龙头，加速研发中硼硅制管技术...................18 力诺特玻：特种玻璃生产商，中硼硅玻管依赖进口 ....................................20 风险提示 ......................................................................................................22 图表目录 图表1：药品与药包材之间的相互作用............................................................4 图表2：药用玻璃成分及性能要求...................................................................4 图表3：模制瓶和管制瓶的对比 ......................................................................5 图表4：模制瓶和管制瓶生产工艺...................................................................5 图表5：药玻行业产业链.................................................................................6 图表6：正川股份硼硅、钠钙玻璃管制瓶单价（元）.......................................6 图表7：力诺特玻中、低硼硅销售单价（元） .................................................6 图表8：丹纳法拉管示意图 .............................................................................7 图表9：维洛法拉管示意图 .............................................................................7 图表10：中硼硅玻管vs低硼硅玻管 ...............................................................8 图表11：其他玻璃制管进出口平均单价（元/千克） .......................................8 图表12：进出口其他玻璃制玻璃管总额（亿元）............................................8 图表13：一致性评价相关政策梳理.................................................................9 图表14：原辅包登记资料及审评审批流程 ......................................................9 图表15：预灌封注射器的优点......................................................................10 图表16：科兴新冠疫苗预灌封包装............................................................... 11 图表17：国药新冠疫苗预灌封包装............................................................... 11 图表18：2017-2021年人均医疗保健消费支出（元）...................................12 图表19：药用玻璃市场规模（亿元） ...........................................................12 图表20：中国药玻市场分种类占比...............................................................12 图表21：中硼硅药玻替代空间预测...............................................................13 创新升级专题系列-中上游之药玻行业 - 3 - 敬请参阅最后一页特别声明 图表22：德国肖特在中国商业化里程碑事件.................................................14 图表23：璞梵希™监测系统 .........................................................................14 图表24：Valor® Glass属性特点 ..................................................................15 图表25：Hypak TM for vaccine结构示意图...................................................16 图表26：山东药玻药玻产品 .........................................................................17 图表27：2017-2021Q3营收及增速（%） ...................................................17 图表28：2020年山东药玻收入构成 .............................................................17 图表29：山东药玻分产品毛利率（2020年） ...............................................18 图表30：正川股份产品目录 .........................................................................19 图表31：正川股份营收、净利润及增速（亿元）..........................................19 图表32：2020年正川股份收入占比 ........
