与麦吉尔大学合作塑造身体互联网的未来：技术治理的新挑战B R I E F I N G P A P E R七月是2 0 塑造互联网的未来身体2封面：Unsplash/Umberto内容3前言4执行摘要61 第一部分：身体互联网就在这里71.1 技术范围和类别81.2 数据赋能的社会效益101.3 与身体互联网相关的风险132 第二部分：物联网数据治理142.1 美国和欧盟的数据监管格局182.2 大数据时代的治理新挑战212.3 设想可能性和选项23 位贡献者25 尾注© 2020 世界经济论坛。版权所有。不得以任何形式或通过任何方式（包括影印和录制）或通过任何信息存储和检索系统复制或传播本出版物的任何部分。 塑造互联网的未来身体32020 年 7 月塑造身体互联网的未来：技术治理的新挑战前言随着新技术与人体的融合，机遇- 和风险 - 比比皆是。小刘麦吉尔大学第四次工业革命世界经济论坛中心研究员；威尔逊中国研究员杰夫·梅里特物联网、机器人和智慧城市负责人，世界经济论坛执行委员会成员在 COVID-19 大流行之后，健康和位置跟踪器等可穿戴技术已成为公众关注的焦点——不仅激发了人们对其潜在好处的兴奋，也引发了对其潜在风险的争论。这些设备能否帮助公共卫生当局更好地预测、管理和避免未来的爆发？雇主如何使用来自可穿戴设备的数据来安全地重新开业？对隐私和公平有何影响？这些数据如何被滥用或用于其他预期目的，例如公共监视？这些问题是世界经济论坛与公共卫生当局、领先的技术公司和其他利益相关者合作的新努力的核心，以发展试行新的方法来进行道德治疗和共享消费者可穿戴设备收集的健康数据。1本文旨在将这些努力更进一步，超越可穿戴设备的范围更广泛的连接技术生态系统中的设备正在聚集在一起以创建“身体互联网”（IoB）。与任何领域一样新兴技术，IoB 正在迅速发展，它的未来是未知的。正是出于这个原因，需要认真的关注和思考——不仅来自企业，还来自政府、民间社会和广大公众。我们站在重要的公开对话的开端，这将对公共卫生、安全和全球经济产生重大影响，也可能最终挑战我们对身体的看法以及作为人类的意义。本文并未声称提供 IoB 的所有方面的全面视图。然而，它提供了当网络世界和物理世界融合在一起时可能出现的无数复杂问题的一瞥。我们邀请您加入我们这项重要的工作，以塑造这些技术的发展、使用和影响，造福全社会。 塑造互联网的未来身体4执行摘要为了充分发挥身体互联网的潜力，我们需要强大的、最新的治理框架。 塑造互联网的未来身体5物联网 (IoT) 越来越多地与人体纠缠在一起。物联网 (IoT) 越来越多地与人体纠缠在一起。 “身体互联网”（IoB）的出现和快速扩张2 – 通过连接传感器的人体和数据网络 – 在提供巨大的社会和健康益处的同时，也对技术治理提出了新的挑战。随着数量空前的传感器连接、植入或摄入人体，以监测、分析甚至修改人体和行为，立即需要采取行动来解决 IoB 带来的道德和法律问题。此类行动的紧迫性进一步凸显由于全球 COVID-19 大流行，广泛的 IoB 技术和数据被用于监测和跟踪冠状病毒。本白皮书包括两部分。第一部分对 IoB 技术及其收益和风险进行了概述。对生态系统的检查表明，IoB 技术不仅部署在医疗场景中，而且还部署在不同的领域，从健身和健康管理到就业环境和娱乐。加速收敛消费类设备和健康/医疗设备也表明医疗和非医疗 IoB 设备之间的界限正在模糊。这表明 IoB 设备需要新的治理策略，这些设备传统上受制于不同的监管机构和规则。值得注意的是，本白皮书不会深入研究游戏和虚拟现实 (VR) 设备以及来自它们的数据。虽然相关，但这些设备引发了与更传统的健康和健身设备不同的问题。第二部分考察了 IoB 数据的治理——特别关注美国的监管环境，并从欧盟监管的比较视角出发。本部分探讨了当前对 IoB 数据的监管方法，以及快速变化的生态系统带来的挑战，尤其是大数据的广泛采用算法。虽然 IoB 技术还涉及其他问题，例如设备对用户的物理影响和对物理伤害的责任，但本文重点关注仅关于 IoB 生成的数据的治理，特别是来自健康和保健 IoB 设备的数据。强调了政策制定者和利益相关者的两个主要发现。首先，IoB 的广泛采用和 IoB 数据的频繁流动情景和部门需要在医疗和医疗领域建立健全和一致的治理框架非医疗行业。 IoB 数据治理尤其如此，因为虽然临床衍生数据通常受到严格监管，但消费者生成数据和其他非临床数据的监管鉴于数据的敏感性，数据通常在跨部门和辖区的覆盖范围和强度方面不均衡；例如，情况就是这样，美国。其次，IoB 数据治理方法和数据保护法律需要紧急更新，以解决大数据分析的常见做法带来的隐私、不公平和歧视风险。大数据分析带来的这种风险在医疗数据和非医疗数据中都存在，因为即使是无法识别的医疗数据也可能被重新识别或滥用，从而对个人和群体造成伤害和歧视。因此，我们敦促来自不同部门、行业和地区的利益相关者共同努力降低风险，以充分释放 IoB 的潜力。 塑造互联网的未来身体6第一部分：身体互联网就在这里物联网的最新进展正在将人体转变为一个新的技术平台。1 塑造互联网的未来身体7乐1.1技术范围和类别最近的技术进步迎来了“身体互联网”（IoB）的新时代，3 数量空前的连接设备和传感器被固定甚至植入并摄入人体。这将人体变成了一个技术平台。4IoB 生成大量生物特征和人类行为数据。这反过来又助长了健康研究和工业的转型，以及社会生活的其他方面，例如在工作环境中采用 IoB，或提供新的娱乐选择——所有这些都具有显着的数据驱动创新和社会效益。然而，IoB 也对数据治理提出了新的挑战，这些挑战不仅涉及个人隐私和自主权，还涉及就业、教育、金融、获得医疗保险和其他社会资源分配重要领域的歧视和偏见的新风险。通常，IoB 技术包括医疗设备、5各种生活方式和健身追踪设备，其他贴近人体的智能消费设备，以及部署在企业、教育和娱乐场景中的越来越多的贴身或嵌入式设备。值得注意的是，这里研究的 IoB 技术大多是“个人设备”，在某种意义上设备始终与用户的个人身体在定期、长时间的接触中建立相对稳定的关系。因此，这不包括安装在公共和私人空间中的生物识别技术类型，例如面部识别系统、指纹传感器和视网膜扫描仪，它们专注于收集和处理大量人口或群体而不是特定个人的数据。如图 1 所示，IoB 技术可以被描述为无创或微创，因为它们不会干扰身体的结构或任何功能；或作为侵入性的，传感器进入皮肤下以植入或成为身体的一部分。数字 1物联网技术示例植入芯片加速访问家庭、办公室和其他设备活动追踪器、智能手表、智能服装、脑神经技术、增强现实可穿戴设备、其他贴身消费产品数字药丸、人造胰腺和器官、智能假肢、大脑植入装置助听或视力辅助/增强设备、连续生命体征（例如葡萄糖）监测系统、可穿戴腹膜透析设备是的迪米 塑造互联网的未来身体8侵入性技术包括，例如，数字药丸——一种最近开发用于提供封装药物和监测药物依从性的药物设备组合——它依赖于可摄入的微型传感器在患者的胃中被激活，然后将数据传输到传感器、患者的智能手机和其他数据门户。智能医疗植入物的其他示例包括：人工胰腺作为糖尿病患者的自动化胰岛素输送系统；和机器人肢体，用于身体活动受限的人的运动康复。近年来，越来越多的人选择在他们的皮肤下植入芯片，这不是出于医疗目的，而是作为个人选择，以加快他们的日常生活和方便——只需刷一下他们的手机就可以访问他们的家、办公室或其他设备。以手为例。6作为生物黑客文化的一部分，人们还试图通过植入技术来增强他们的身体，从磁铁和 RFID 芯片植入物到微型硬盘驱动器和无线路由器。7在侵入性较小的技术中，一些设备保留在人体表面——这些通常被称为可穿戴设备。可穿戴技术是一个快速扩张的领域，2015 年的市场规模为 157.4 亿美元，预计将增长到 51.60 美元到 2022 年达到 10 亿。8 仅电子皮肤贴片就被广泛应用于医疗可穿戴设备中，用于心血管监测、糖尿病管理、温度、汗液和运动传感以及其他类型的生物标志物监测，2018 年的收入超过 75 亿美元。9非医疗可穿戴设备是一个充满活力的领域，其产品和应用范围从个人健身追踪器和智能手表到企业应用程序。其中包括用于位置跟踪、安全监控和工作绩效改进的就业环境中的联网眼镜和头盔；用于工作/学习生产力的神经技术设备；以及用于娱乐和教育的增强和 VR 设备。除了可植入和可穿戴技术，智能传感器越来越多地出现在梳子、剃须刀、牙刷、护肤品、床垫等普通消费产品中。虽然他们不固执于这些产品始终贴近人体，并定期收集用户的生物和行为数据。目前，医疗和非医疗 IoB 设备通常受到不同治理机构和不同法律法规的监督和规则。例如，在美国，医疗器械的上市前批准和上市后监管属于食品药品监督管理局 (FDA) 的范畴，而非医疗器械在消费领域则属于主要由联邦贸易委员会监督。然而，就其使用场景而言，医疗设备和非医疗消费设备之间的界限正在变得模糊。 Apple 和 Fitbit 等消费类可穿戴设备制造商希望将其产品扩展到经过认证的健康监测设备，并将健康保险公司和企业作为他们的客户，而传统医疗设备公司也在制造用于医疗设施之外的设备。 IoB 设备在医疗/非医疗类别的划分中越来越多地被采用。例如，智能外骨骼用于工业环境中以增强人类的表现，但也用于移动辅助、康复和其他健康目的。 Valencell 于 2018 年在美国进行的一项全国性调查显示，消费者可穿戴设备和个人健康/医疗设备正在加速融合。10这要求重新考虑 IoB 技术治理中医疗和非医疗之间的界限。1.2数据驱动的社会福利通过 IoB 技术收集的种类繁多的大量数据正在推动健康研究和行业的转型，尤其是随着 IoB 技术的发展直接面向消费者的数字健康市场。物联网技术也被用于提高高风险场景中的工作安全性。下文详述了其中四种更为显着的社会福利。1.启用远程患者跟踪并减少交叉感染通过传感器持续监测身体生命体征，使医疗保健提供者能够更好地跟踪医疗设施内外患者的状况，从有关血压、氧气水平、葡萄糖水平和心率的数据到人的睡眠、步数和其他与健康相关的数据因素。持续监测越来越被认为是解决世界老龄化人口和慢性病患者医疗保健需求的有用工具疾病。11 最近，远程监控也被用于对抗 COVID-19 爆发。例如，总部位于加州的互联健康初创公司 VivaLNK 与阿里巴巴合作设计了多患者远程监控解决方案，以安全监控患者体温、心电图 (ECG)、心率、呼吸频率和运动，减少交叉感染的机会，以保护医务人员。12 塑造互联网的未来身体92.提高患者参与度并促进健康的生活方式IoB 技术促进了医疗保健的扩展，以积极参与传统医学架构之外的患者。一个很好的例子是 Kaiser Permanente 于 2019 年在南加州启动的虚拟康复计划，其中卫生专业人员远程监控从心脏事件中恢复的登记患者的运动和服药习惯。佩戴智能手表可以患者与他们的护理提供者分享他们的生命和活动数据，他们定期与他们互动。患者和护理提供者之间的关系得到加强，远程程序的灵活性超出了传统诊所设置将康复计划的完成率从不到 50% 提高到 87%，有效降低了再入院率，同时也降低了医疗费用。133.推进预防保健和精准医疗IoB 技术提供的数据使医生能够及早发现疾病并提供预防措施。此外，通过将个人生活方式和环境数据与遗传和生物学数据联系起来，数据的数量和种类可能有助于推进精准医学研究，从而为疾病的驱动因素和治疗提供更深入的见解。消费类可穿戴设备为科学研究和临床试验提供了新类型的数据和可能性。从 2012 年到 2017 年，超过 500 项已发表的研究探索了 Fitbit 设备的使用，其中在各种不同的研究人群和环境中进行的研究。14 传统诊所环境之外的新的和复杂的数据源也可以将研究从个人健康扩展到人口健康，以了解人类行为、社区特征、生活和环境条件以及机构和政策如何对社会的总体健康做出贡献团体。这可能有助于缓解边缘化群体获得卫生资源方面现有和潜在的公平问题。4.加强工作场所安全除了健康应用之外，IoB 技术还被用