[Table_Title] 石药集团（01093.HK）动态点评 HE071获批上市，创新品种进入收获季 2022 年 01 月 20 日 [Table_Summary] 【事项】 ◆ 近 日 ， 公 司 公 告 其 自 主 研 发 的 盐 酸 米 托 蒽 醌 脂 质 体 注 射 液（10ml:10mg)（HE071）获批上市，用于治疗复发或难治的外周 T 细胞淋巴瘤（PTCL）。 [Table_Rank] 增持（维持） [Table_Author] 东方财富证券研究所 证券分析师：何玮 证书编号：S1160517110001 联系人：侯伟青 电话：021-23586362 [Table_PicQuote] 相对指数表现 [Table_Basedata] 基本数据 总市值（百万港元） 114320.25 流通市值（百万港元） 114320.25 52周最高/最低（港元） 12.68/7.70 52周最高/最低（PE） 22.98/12.98 52周最高/最低（PB） 5.62/3.21 52周涨幅（%） 22.49 52周换手率（%） 101.45 [Table_Report] 相关研究 《创新板块增长强劲》 2018.08.21 《创新强劲，普药稳定》 2017.11.20 《研发发力 渠道下沉》 2017.08.28 -21.20%-5.35%10.50%26.36%42.21%58.06%1/193/195/197/199/1911/191/19石药集团恒生指数挖掘价值 投资成长 [Table_Industry] 公司研究 / 医药生物 / 证券研究报告 敬请阅读本报告正文后各项声明 2 [Table_yemei] 石药集团（01093.HK）动态点评 【评论】 盐酸米托蒽醌脂质体注射液（10ml:10mg)，是中国首个运用纳米技术的创新药，也是全球首个上市的米托蒽醌纳米药物。米托蒽醌作为传统蒽环类化疗药，临床上的主要应用于白血病、淋巴瘤、乳腺癌、前列腺癌等，但由于有比较强的骨髓抑制及心脏毒性限制了其在临床上的使用，把它做成米托蒽醌脂质体后，具有被动的靶向性。米托蒽醌脂质体在临床上使用量显著高于普通剂型的米托蒽醌，毒性较弱，达到增效减毒的效果。临床研究数据显示，该产品的临床使用剂量可以大于24mg/㎡，显著高于米托蒽醌普通注射液的临床使用剂量（10-12 mg/㎡）。该产品治疗复发或难治PTCL患者，疾病控制率为70.5%，客观缓解率为41.0%，完全缓解率为21.8%；中位无进展生存期为7.5个月，中位缓解持续时间为11.5个月（《盐酸米托蒽醌脂质体注射液说明书》），治疗效果显著优于同适应症的其他药物。目前首个适应症是外周T细胞淋巴瘤，为比较小的血液瘤适应症，同时还在进行多种实体瘤适应症的研究，如小细胞肺癌、卵巢癌、乳腺癌、肝癌等。其中有一例既往经过含铂治疗的耐药的卵巢癌患者实现了完全缓解。未来实体瘤适应症获批后，也有望与现有产品进行联用，成为重磅产品。 重磅产品有望保持竞争优势。恩必普2021年1-9月销售收入同比下降11.2%，预计Q4销售增长较好，有望全年同比实现持平或者销售正增长。之后国谈的续谈降价幅度预计会相对温和，且中短期竞争格局依然是会比较好。另外，公司尽量延长产品的生命周期，包括拓展性的适应症，如血管性痴呆，还有化疗引起的周围神经病变、渐冻症等，包括申请新的专利等，所以即使专利到期之后，未来整体销售仍将保持稳定增长。抗肿瘤领域中，重要的产品有多美素及津优力等。1）多美素是盐酸多柔比星脂质体注射液，国内的市场占有率第一，首家且独家通过一致性评价。2021年1-9月其销售收入同比+33.0%。2）克艾力是注射用紫杉醇（白蛋白结合型），是中国首仿上市，2019年进入全国集采，降价以后量的增长也是非常强劲，2021年1-9月销售收入同比+25.3%。3）津优力为中国首个自主研发的长效升白药物（聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子），2021年1-9月销售收入同比+6.8%。 2022年预计要上市的创新药品种有克必妥（PI3K）、BPI-7711（三代EGFR）、两性霉素B脂质体、伊立替康脂质体等。总体上来说，2021-2025年公司将会上30多个创新药，55个适应症，创新药的上市将带来新的业绩贡献。我们预计公司2021-2023年营业收入分别为人民币277.40/313.36/357.22亿元，归母净利润分别为57.92/68.18/81.51亿元，EPS分别为0.49/0.57/0.68元，对应PE分别为24/21/17倍，重新覆盖并给予公司“增持”评级。 敬请阅读本报告正文后各项声明 3 [Table_yemei] 石药集团（01093.HK）动态点评 图表：公司近五年创新药上市计划 资料来源：Choice，公司路演材料，东方财富证券研究所 【风险提示】 药品降价幅度不确定性； 新药研发与审批不达预期； 盈利预测 [Table_FinanceInfo] 项目\年度 2020A 2021E 2022E 2023E 营业收入（百万元） 24,942 27,740 31,336 35,722 增长率（%） 12.67% 11.22% 12.96% 14.00% EBITDA（百万元） 6,250.64 8,200.78 9,170.28 10,502.62 归母净利润（百万元） 5,160 5,792 6,818 8,151 增长率（%） 38.92% 12.26% 17.71% 19.54% EPS（元/股） 0.43 0.49 0.57 0.68 市盈率（P/E） 22.64 24.28 20.62 17.25 市净率（P/B） 5.06 5.16 4.32 3.57 EV/EBITDA 17.54 15.75 10.59 8.56 资料来源：Choice，东方财富证券研究所 敬请阅读本报告正文后各项声明 4 [Table_yemei] 石药集团（01093.HK）动态点评 东方财富证券股份有限公司（以下简称“本公司”）具有中国证监会核准的证券投资咨询业务资格 分析师申明： 作者具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格或相当的专业胜任能力，保证报告所采用的数据均来自合规渠道，分析逻辑基于作者的职业理解，本报告清晰准确地反映了作者的研究观点，力求独立、客观和公正，结论不受任何第三方的授意或影响，特此声明。 投资建议的评级标准： 报告中投资建议所涉及的评级分为股票评级和行业评级（另有说明的除外）。评级标准为报告发布日后3到12个月内的相对市场表现，也即：以报告发布日后的3到12个月内的公司股价（或行业指数）相对同期相关证券市场代表性指数的涨跌幅作为基准。其中：A股市场以沪深300指数为基准；新三板市场以三板成指（针对协议转让标的）或三板做市指数（针对做市转让标的）为基准；香港市场以恒生指数为基准；美国市场以标普500指数为基准。 股票评级 买入：相对同期相关证券市场代表性指数涨幅15%以上； 增持：相对同期相关证券市场代表性指数涨幅介于5%～15%之间； 中性：相对同期相关证券市场代表性指数涨幅介于-5%～5%之间； 减持：相对同期相关证券市场代表性指数涨幅介于-15%～-5%之间； 卖出：相对同期相关证券市场代表性指数跌幅15%以上。 行业评级 强于大市：相对同期相关证券市场代表性指数涨幅10%以上； 中性：相对同期相关证券市场代表性指数涨幅介于-10%～10%之间； 弱于大市：相对同期相关证券市场代表性指数跌幅10%以上。 免责声明： 本研究报告由东方财富证券股份有限公司制作及在中华人民共和国（香港和澳门特别行政区、台湾省除外）发布。 本研究报告仅供本公司的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为本公司的当然客户。 本研究报告是基于本公司认为可靠的且目前已公开的信息撰写，本公司力求但不保证该信息的准确性和完整性，客户也不应该认为该信息是准确和完整的。同时，本公司不保证文中观点或陈述不会发生任何变更，在不同时期，本公司可发出与本报告所载资料、意见及推测不一致的报告。本公司会适时更新我们的研究，但可能会因某些规定而无法做到。除了一些定期出版的报告之外，绝大多数研究报告是在分析师认为适当的时候不定期地发布。 在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何人的投资建议，也没有考虑到个别客户特殊的投资目标、财务状况或需求。客户应考虑本报告中的任何意见或建议是否符合其特定状况，若有必要应寻求专家意见。本报告所载的资料、工具、意见及推测只提供给客户作参考之用，并非作为或被视为出售或购买证券或其他投资标的的邀请或向人作出邀请。 本报告中提及的投资价格和价值以及这些投资带来的收入可能会波动。过去的表现并不代表未来的表现，未来的回报也无法保证，投资者可能会损失本金。外汇汇率波动有可能对某些投资的价值或价格或来自这一投资的收入产生不良影响。 那些涉及期货、期权及其它衍生工具的交易，因其包括重大的市场风险，因此并不适合所有投资者。 在任何情况下，本公司不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任，投资者需自行承担风险。 本报告主要以电子版形式分发，间或也会辅以印刷品形式分发，所有报告版权均归本公司所有。未经本公司事先书面授权，任何机构或个人不得以任何形式复制、转发或公开传播本报告的全部或部分内容，不得将报告内容作为诉讼、仲裁、传媒所引用之证明或依据，不得用于营利或用于未经允许的其它用途。 如需引用、刊发或转载本报告，需注明出处为东方财富证券研究所，且不得对本报告进行任何有悖原意的引用、删节和修改。