医疗器械：新冠检测板块持续跟踪及推荐：全球月度检测量环比快速增长，美国需求激增带来可观市场增量

1 本报告版权属于安信证券股份有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 新冠检测板块持续跟踪及推荐：全球月度检测量环比快速增长，美国需求激增带来可观市场增量 ■全球最新单周新增确诊超千万例，创疫情以来新高，美国、欧洲、印度等地区新增病例较多。 在Omicron全球流行背景下，全球确诊病例数于近期呈现攀升态势。根据北京时报整理数据，截止2022年1月4日，全球单周新增病例数已经超过一千万例，相较前一周数量接近翻倍。根据百度疫情实时数据，目前单日确诊数量最多的国家分别为：美国（最新超过30万，1.4曾一度达百万）；法国（30万左右）；印度、意大利、英国（15-20万）等。 ■全球样本国家月度新冠检测量实现环比快速增长。 根据OWID数据，我们对全球主要国家的日度新冠检测量数据进行持续追踪。通过整理数据，我们发现21年12月欧洲主要国家新冠检测量已经达到1.4亿人份，创历史新高，环比增速约为40%；美国新冠检测量则达到5238万人份，接近历史新高（一定程度受制于供给量），环比增速约为30%。由于数据获取与更新存在一定延迟，因此22年1月最新检测量数据有待后续跟踪，但因为新冠新增确诊病例与新冠检测量存在强相关性（唯有检测才能确诊），从全球新增确诊病例创新高的形势来判断，预计新冠检测量也会持续居于历史高位。 ■美国新冠检测需求激增，试剂盒供不应求现象严重，带来可观市场增量。 根据腾讯新闻等主流媒体报道，在Omicron的致死率和传播性缺乏有效数据评估的大环境下，校企与其他机构要求学生或员工提供阴性检测报告方能正常上学上班，这让美国新冠检测试剂盒需求量短期内迅速扩大，且销售渠道十分多元，从线下的药店、商超，延展到线上的外卖平台，甚至原先不经营医疗用品销售的商家也开始上线新冠检测产品，价格有增无减，个别高达约50美元。在这样的局面下，美国新冠检测供给端开始出现明显缺口，多地进而出现断货情况。我们认为：考虑到美国目前是全球新冠检测增量最为庞大的市场、雅培等本土品牌出现断货、获批FDA（EUA）的中国厂商较少、美国作为主权国家各地防疫政策&法规&市场环境相对统一等因素，已经在美国获批或者即将获批的中国厂商有望在这一轮疫情中收获可观的业绩弹性。 Table_Tit le 2022年01月12日 医疗器械 Table_BaseI nfo 行业快报 证券研究报告 投资评级 领先大市-A 维持评级 Table_Fir st St ock 首选股票 目标价 评级 Table_Char t 行业表现 资料来源：Wind资讯 % 1M 3M 12M 相对收益 0.05 -3.25 -0.70 绝对收益 -4.13 -5.11 -11.67 马帅 分析师 SAC执业证书编号：S1450518120001 mashuai@essence.com.cn 相关报告 新冠检测跟踪：Omicron预计将带来新一轮需求增长，有关厂商有望收获业绩弹性 2021-12-09 技术迭代+国产替代驱动自免检测市场加 速 增 长 ， 国 产 龙 头 放 量 可 期 2021-06-17 新冠检测中长期重塑POCT赛道逻辑，国际化、消费化、创新化驱动国产龙头天花板不断提升 2021-04-26 -13%-9%-5%-1%3%7%11%15%202 1-01202 1-05202 1-09医疗器械(中信) 沪深300 2 本报告版权属于安信证券股份有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 ■投资建议：建议关注有公开表明过具备Omicron检测能力、且出口能力强的核心新冠检测厂商，尤其是具备北美地区销售资质的厂商，详细厂商list请见于后文（表2）。 ■风险提示：新冠病毒突变情况不确定；各国防疫政策不确定；各公司新冠自测产品获批进度不及预期。 行业快报/医疗器械 3 本报告版权属于安信证券股份有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 图1：欧美月度新冠检测量变化跟踪（万人份） 资料来源：Our World in Data，安信证券研究中心 表1：欧美新冠检测市场空间测算 2020年 2021年 2022年 年度合计 年度合计 第一季 第二季 第三季 第四季 年度合计 欧洲 样本国家检测量（万人份） 数值 数值 数值 数值 数值 数值 数值 27610 107816 46341 33631 29736 23073 132781 同比 环比 同比 环比 同比 环比 同比 环比 同比 92% 53% 22% -27% 16% -12% -24% -22% 23% 样本国家人口占比 80% 80% 80% 80% 80% 欧洲总体检测量（万人份） 57926 42039 37170 28841 165976 美国 检测量（万人份） 数值 数值 数值 数值 数值 数值 数值 25768 46082 19987 12275 11062 8169 51493 同比 环比 同比 环比 同比 环比 同比 环比 同比 57% 49% 43% -39% -2% -10% -39% -26% 12% 欧美合计检测量（万人份） 77913 54314 48232 37010 217469 单价（美元） 1.8 1.6 1.4 1.2 市场规模（亿美元） 14.02 8.69 6.75 4.44 33.91 资料来源：Our World in Data，安信证券研究中心；备注：欧洲样本国家包含除德国、西班牙、荷兰之外的全部主要国家；2021年年度合计数据为前11个月实际数据与12月预测数据的总和 -40%-20%0%20%40%60%80%100%120%0200040006000800010000120001400016000Jan-20Mar-20May-20Jul-20Sep-20Nov-20Jan-21Mar-21May-21Jul-21Sep-21Nov-21欧洲 美国 环比 环比 印度首次发现德尔塔毒株 欧洲超市上架家庭自测产品 FDA批准首款家庭自测产品 美国学校恢复线下授课 南非首次发现Omicron毒株 行业快报/医疗器械 4 本报告版权属于安信证券股份有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 表2：建议关注厂商梳理 公司 现有产品能否测出Om icron 公司是否有自测产品 新冠检测营收占比 获批FDA EUA的新冠检测产品 获批产品方法学 获批时间 能否用于家庭自测 复星医药（复星诊断） 是 暂无披露 Fosun COVID-19 RT-PCR Detection Kit RT-PCR 04/17/2020 之江生物 是 已储备抗原自检技术 核酸检测试剂盒58.50%（2020年） 硕世生物 是 有 新冠核酸检测试剂38.17%（2021H1） COVID-19 Coronavirus Real Time PCR Kit RT-PCR 06/18/2020 东方生物 是 有 新冠检测试剂96.96%（2021H1） COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Cassette（子公司美国衡建） IgM and IgG Lateral Flow 05/29/2020 CLINITEST Rapid COVID-19 Antigen Self-Test（西门子） Lateral Flow 12/29/2021 能 万泰生物 是 体外诊断62.96（2020年） Wantai SARS-CoV-2 RT-PCR Kit RT-PCR 09/09/2020 WANTAI SARS-CoV-2 Ab Rapid Test Total Antibody, Lateral Flow 07/10/2020 WANTAI SARS-CoV-2 Ab ELISA Total Antibody, ELISA 08/05/2020 热景生物 是 有 境外收入（主要为新冠检测产品）61.67%（2020年） 迪安诊断 是 有 新冠业务17.56%（2021 Q1-3） 达安基因 是 有 新冠业务55.70%（2020年） 万孚生物 是 有 新冠业务32.31%（2021 Q1-3） 华大基因 是 有 新冠业务 45.75%（2021 H1） Real-Time Fluorescent RT-PCR Kit f or Detecting SARS-CoV-2 RT-PCR 03/26/2020 明德生物 是 有 暂未披露 易瑞生物 是 有 体外诊断30.34%（2020年） 新产业 是 暂未披露 MAGLUMI 2019-nCoV IgM/IgG IgM and IgG, CLIA 09/14/2020 九安医疗 是 有 暂无披露 iHealth COVID-19 Antigen Rapid Test（子公司iHealth） Lateral Flow 11/05/2021 能 凯普生物 是 分子诊断产品34.29%（2021H1） 安图生物 是 体外诊断97.31%（2020年） 圣湘生物 是 有 诊断试剂81.46%（2020年） Novel Coronavirus (2019-nCoV) Nucleic Acid Diagnostic Kit RT-PCR 05/04/2020 迈克生物 是 新冠核酸检测产品23.01%（2021H1） SARS-CoV-2 Fluorescent PCR Kit RT-PCR 04/15/2020 安旭生物 是 新冠病毒检测试剂73.44%（2021H1） Assure COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Device IgM and IgG, Lateral Flow 07/06/2020 博拓生物 是 有 新冠核酸检测产品74.33%RightSign COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Cassette IgM and IgG, Lateral Flow 06/04/2020 行业快报/医疗器械 5 本报告版权属于安信证券股份有限公司。 各项声明请参见报告尾页。 （2020） 仁度生物 是 新冠检测试剂35.33%（2021H1） 中帜生物 是 暂无披露 艾康生物 是 有 暂无披露 Flow f lex COVID-19 Antigen Home Test Lateral Flow 10/04/2021 能 ACON SARS-CoV-2 IgG/IgM Rapid Test IgM and IgG, Lateral Flow 12/15/2020 伯杰医疗 是 暂无披露 卓诚惠生 是 有 暂无披露 资料来源：Wind、各公司公告、各公司官方公众号、FDA官网，安信证券研究中心 行业快报/医疗器械 6 本报告版权属于安信证券股份有限公司。 各项声明请参见报告尾页。  行业评级体系 收益评级： 领先大市 — 未来6个月的投资收益率领先沪深300指数10%以上； 同步大市 — 未来6个月的投资收益率与沪深300指数的变动幅度相差-10%至10%； 落后大市 — 未来6个月的投资收益率落后沪深300指数10%以上； 风险评级： A — 正常风险，未来6个月投资收益率的波动小于等于沪深300指数波动； B — 较高风险，未来6个月投资收益率的波动大于沪深300指数波动； Table_Aut hor Statement  分析师声明 本报告署名分析师声明，本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格，勤勉尽责、诚实守信。本人对本报告的内容和观点负责，保证信息来源合法合规、研究方法专业审慎、研究观点独立公正、分析结论具有合理依据，特此声明。  本公司具备证券投资咨