行业周报 支持中医药创新发展指导意见发布，利好行业长期发展 行业周报 行业报告 医药生物 2022年01月03日 请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。 强于大市（维持） 行情走势图 相关研究报告 《行业周报*生物医药*中药板块当前估值性价比高，建议积极关注》2021-12-26 《行业深度报告*生物医药*政策支持下，康复行业步入发展快速》2021-12-24 《行业点评*生物医药*战略性重视中药板块，关注消费属性强的低估OTC标的》 2021-12-20 《行业周报 *生物医药*“实体清单”带来行业下跌，板块调整为布局带来机会》 2021-12-19 《行业周报*生物医药*海内外疫情继续，新冠检测试剂销量有望增长》 2021-12-12 证券分析师 叶寅 投资咨询资格编号 S1060514100001 BOT335 Y EY IN757@pingan.com.cn 李颖睿 投资咨询资格编号 S1060520090002 LIY INGRUI328@pingan.com.cn  平安观点：  行业观点：医保支持中医药传承创新发展的指导意见发布，利好行业长期发展。12月30日，国家医疗保障局、国家中医药管理局发布《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》，强调要充分发挥医疗保障制度优势，支持中医药传承创新发展。《意见》提到将通过以下五点，通过医保对中医药进行支持：1）将符合条件的中医医药机构纳入医保定点；2）加强中医药服务价格管理；3）将适宜的中药和中医医疗服务项目纳入医保支付范围；4）完善适合中医药特点的支付政策；5）强化医保基金监管。此次《意见》针对中医药和中医服务扩大了医保支付范围，从而推动中药需求的释放。同时，中医医疗机构可暂不实行按疾病诊断相关分组(DRG)付费，对已经实行DRG和按病种分值付费的地区，适当提高中医医疗机构、中医病种的系数和分值，让中医药和中医医疗服务可以有更多时间探索DRG的支付。同时，国家强调要强化医保基金监管，在放开中医药医保支付的同时，引导行业的两性发展。我们认为《意见》的发布，进一步表明了国家对中医药高度认可的态度，强化了对中医药行业的发展的支持。《意见》的出台将推动中医药需求的进一步释放，从而利好行业长期发展。我们建议积极关注中药板块，选股思路：1）基本面稳健，调整充分，估值性价比高的标的；2）以OTC品种为主，中药注射剂占比低，中药新药研发能力强；3）消费属性强，核心产品最好具备提价预期。  投资策略：主线一：创新产业链，包括创新药（械）和CXO。CDE新政加速国内创新“新生态”进化，行业面临“再分化”，关注具备临床导向创新能力及license-out能力的公司，建议关注：恒瑞医药、百济神州、信达生物、康宁杰瑞、微芯生物。C XO方面，维持高景气度，结合估值以及政策、资金因素，我们更倾向于CDMO和大分子CXO赛道，建议关注：凯莱英、博腾股份、药石科技。主线二：产品出海。海外市场是巨大的增量市场，制剂出口有较高门槛，医疗器械出海也成为行业新的增长驱动力。建议关注：健友股份、普利制药、迈瑞医疗等。主线三：消费型医疗。随着人均可支配收入增长，消费型医疗需求不断提升。同时，消费型医疗均为自费产品，有自主定价权，免疫控费政策。建议关注：通策医疗、爱尔眼科、正海生物等。主线四：中药板块此前长期处于调整阶段，整体估值较低。板块中业绩增长稳健的企业性价比高，布局优势凸显。且中药产品出口少，内循环属性明显，因此不会受到国外对华政策的干扰。一些中药产品更加偏向于保健品，消费属性更强，可对标部分食品企业。在此前提下，我们认为，调整充分、估值较低的标的值得重点关注。这其中，免疫医保控费政策的OTC药品占比更大、产品有较好的提价空间且中药注射剂占比更小的企业有更大的弹性，建议关注：羚锐制药、昆药集团等。在上述三条主线外，还存在一些其他高景气、高壁垒的赛道：包括特色原料 证券研究报告 医药生物·行业周报 请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。 2/ 7 药与核医学等。建议关注：司太立、富祥药业、天宇股份、东诚药业、远大医药。  行业要闻荟萃：1）康希诺ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗获批上市；2）浙江博锐生物三特异抗体BR110（CMG1A46）临床试验申请获批；3）基石药业胃肠道间质瘤精准靶向药AYVAKIT®在中国香港获批；4）波士顿科学FARAPULSE脉冲电场消融系统进入创新医疗器械特别审查程序。  行情回顾：行情回顾：上周A股医药板块上涨3.16%，同期沪深300指数上涨0.39%，医药行业在28个行业中排名第10位。上周H股医药板块上涨0.77%，同期恒生综指上涨0.58%，医药行业在11个行业中排名第1位。  风险提示：1）政策风险：医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大；2）研发风险：医药研发投入大、难度高，存在研发失败或进度慢的可能；3）公司风险：公司经营情况不达预期。 nMsNoOrQoPtOzQpRvNrQsO8ObP6MtRoOoMmOlOmMqRfQpPnR6MpPzQwMqNmQxNsQrP 医药生物·行业周报 请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。 3/ 7 一、 行业观点与投资策略 行业观点：医保支持中医药传承创新发展的指导意见发布，利好行业长期发展。12月30日，国家医疗保障局、国家中医药管理局发布《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》，强调要充分发挥医疗保障制度优势，支持中医药传承创新发展。 《意见》提到将通过以下五点，通过医保对中医药进行支持：1）将符合条件的中医医药机构纳入医保定点；2）加强中医药服务价格管理；3）将适宜的中药和中医医疗服务项目纳入医保支付范围；4）完善适合中医药特点的支付政策；5）强化医保基金监管。此次《意见》针对中医药和中医服务扩大了医保支付范围，从而推动中药需求的释放。同时，中医医疗机构可暂不实行按疾病诊断相关分组(DRG)付费，对已经实行DRG和按病种分值付费的地区，适当提高中医医疗机构、中医病种的系数和分值，让中医药和中医医疗服务可以有更多时间探索DRG的支付。同时，国家强调要强化医保基金监管，在放开中医药医保支付的同时，引导行业的两性发展。 我们认为《意见》的发布，进一步表明了国家对中医药高度认可的态度，强化了对中医药行业的发展的支持。《意见》的出台将推动中医药需求的进一步释放，从而利好行业长期发展。我们建议积极关注中药板块，选股思路：1）基本面稳健，调整充分，估值性价比高的标的；2）以OTC品种为主，中药注射剂占比低，中药新药研发能力强；3）消费属性强，核心产品最好具备提价预期。 投资策略：主线一：创新产业链，包括创新药（械）和CXO。CDE新政加速国内创新“新生态”进化，行业面临“再分化”，关注具备临床导向创新能力及license-out能力的公司，建议关注：恒瑞医药、百济神州、信达生物、康宁杰瑞、微芯生物。CXO方面，维持高景气度，结合估值以及政策、资金因素，我们更倾向于CDMO和大分子CXO赛道，建议关注：凯莱英、博腾股份、药石科技。主线二：产品出海。海外市场是巨大的增量市场，制剂出口有较高门槛，医疗器械出海也成为行业新的增长驱动力。建议关注：健友股份、普利制药、迈瑞医疗等。主线三：消费型医疗。随着人均可支配收入增长，消费型医疗需求不断提升。同时，消费型医疗均为自费产品，有自主定价权，免疫控费政策。建议关注：通策医疗、爱尔眼科、正海生物等。主线四：中药板块此前长期处于调整阶段，整体估值较低。板块中业绩增长稳健的企业性价比高，布局优势凸显。且中药产品出口少，内循环属性明显，因此不会受到国外对华政策的干扰。一些中药产品更加偏向于保健品，消费属性更强，可对标部分食品企业。在此前提下，我们认为，调整充分、估值较低的标的值得重点关注。这其中，免疫医保控费政策的OTC药品占比更大、产品有较好的提价空间且中药注射剂占比更小的企业有更大的弹性，建议关注：羚锐制药、昆药集团等。在上述三条主线外，还存在一些其他高景气、高壁垒的赛道：包括特色原料药与核医学等。建议关注：司太立、富祥药业、天宇股份、东诚药业、远大医药。 二、 行业要闻荟萃 2.1 康希诺ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗获批上市 2021年12月29日，康希诺发布公告：公司已获得国家药品监督管理局下发的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）的《药品注册证书》。 点评：脑膜炎球菌病是主要由脑膜炎奈瑟球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。脑膜炎的早期症状与流感相似，很难被发现。如果没有及时治疗，可导致患者死亡，死亡率约为20%至35%。罹患脑膜炎还可能导致永久性残疾（如脑部损伤，失聪和认知障碍）等后遗症。国内目前主要的脑膜炎球菌疫苗为多糖疫苗（MPSV），包括MPSV2、MPSV4。脑膜炎球菌疾病的发病率在12个月年龄以下的婴幼儿中最高，但MPSV2及MPSV4无法有效诱导2岁以下儿童的免疫应答，故须使用结合疫苗方能解决该疾病的免疫预防问题。康希诺的MCV4目前已完成全部新药注册所需进行的临床试验，结果证实安全性和免疫原性均良好，安全性优于对照组。MCV4以3剂次免疫程序用于3-5月龄，建议自3月龄开始，每剂次间隔1个月，可在12月龄时加强注射1剂次；以2剂次免疫程序用于6-23月龄，每剂次间隔1-3个月；以1剂次免疫程序用于2-3周岁（47 医药生物·行业周报 请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。 4/ 7 月龄）儿童。 2.2 浙江博锐生物三特异抗体BR110（CMG1A46）临床试验申请获批 2021年12月29日，浙江博锐生物三特异抗体BR110（CMG1A46）的临床试验申请获国家药品监督管理局批准，这是全球首个获批临床的CD3/CD19/CD20三抗产品。 点评：R110是以CD3、CD19和CD20为靶点的同类首创T细胞 Engager三特异性抗体，它能够同时靶向T细胞表面的CD3以及肿瘤细胞上的两个不同的生物标记物CD20和CD19，通过拉近肿瘤细胞和T细胞的空间距离，激活T细胞，杀伤表达CD19和/或CD20的肿瘤细胞。BR110分子中的CD19和CD20为肿瘤相关抗原（TAA），其TAA:CD3为2:1。目前，罗氏和Xencor分别开发的2:1 TCB技术平台和2+1 XmAb双抗技术平台中，TAA:CD3的比例都为2:1。不同的是，BR110中TAA采用不同标记物CD19和CD20。CD19和CD20都是淋巴瘤中经过验证的成熟靶点，CD3双抗和CAR-T都取得了优异的临床数据。BR110三抗在设计上相当于整合了2:1双抗的优势和CD19/CD20双靶点的协同效应，有望成为同类最优药物。BR110可解决未满足的临床需求，提供更优的用药选择。目前，靶点下调甚至丢失是淋巴瘤耐药和复发的主要原因之一。研究表明，R-CHOP治疗复发患者有近30%存在CD20丢失或下调，CART-T治疗复发也普遍存在CD19丢失或下调。针对以上现象，BR110可有效地解决其他单一靶向疗法因靶点丢失或下调导致耐药或复发问题。 2.3 基石药业胃肠道间质瘤精准靶向药AYVAKIT®在中国香港获批 2021年12月28日，基石药业宣布胃肠道间质瘤（GIST）同类首创精准靶向药AYVAKIT®（阿伐替尼avapritinib）在中国香港地区的新药上市申请已获批准，用于治疗携带PDGFRA D842V突变无法切除或转移性胃肠道间质瘤成人患者。 点评：此次AYVAKIT®获得香港卫生署的批准是基于NAVIGATOR研究，该研究是一项开放标籤、剂量递增/剂量扩展的