本月医药新政密集出台，监管规范化程度提升，利于行业健康发展。12月以来CDE出台的指导原则涉及多个领域，如基因治疗、细胞治疗、静脉麻醉、新冠化药以及新冠中和抗体、体重控制等多个药物种类，对其非临床以及临床研究都出台了具体的指导原则，如《基因治疗产品非临床研究与评价技术指导原则（试行）》、《静脉麻醉药的临床评价技术指导原则》等，监管不断细化、规范程度进一步提升，有利于我国医药行业的高质量健康发展。
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