生物医药行业周报：广州GPO非独家中标式带量采购，无需过度恐慌

生物医药行业周报 广州GPO非独家中标式带量采购，无需过度恐慌 行业周报 行业报告 医药 2019年1月6日 请务必阅读正文后免责条款 强于大市（维持） 行情走势图 相关研究报告 《行业动态跟踪报告*生物医药*2019年 生 物 医 药 行 业 十 大 猜 想 》 2018-12-27 《行业周报*生物医药*DRGs试点确定医保改革方向，继续紧抓景气细分领域》 2018-12-23 《行业专题报告*生物医药*肿瘤靶向药专题二：疗效为本，从临床数据剖析 六 大 类 肿 瘤 靶 向 药 格 局 》 2018-12-18 《行业周报*生物医药*集采刚过国辅又来，回避政策风险，紧抓景气细分领域》 2018-12-17 《行业动态跟踪报告*生物医药*疫苗批签发数据跟踪：月度批签发量略有恢复》 2018-12-13 证券分析师 叶寅 投资咨询资格编号 S1060514100001 021-22662299 YEYIN757@PINGAN.COM.CN 研究助理 韩盟盟 一般从业资格编号 S1060117050129 021-20600641 HANMENGMENG005@PINGAN.COM.CN 请通过合法途径获取本公司研究报 告，如经由未经许可的渠道获得研 究报告，请慎重使用并注意阅读研 究报告尾页的声明内容。 平安观点：  行业观点：广州GPO乃多家中标的挂网议价模式，非带量独家中标，预计价格影响较温和。受广州GPO议价挂网品种公告的影响，医药行业上周下跌2.10%，跑输沪深300指数2.94pp，在所有行业中排名倒数第二。从“4+7”带量采购结果公布以来，市场对医药行业控费降价的恐慌情绪如惊弓之鸟蔓延。此次广州GPO源于2018年8月的《广州医疗机构药品集团采购试行办法》，为传统的挂网议价模式，并非带量采购独家中标模式，对相应挂网品种的价格影响预计较温和。其中首批议价挂网采购品种中包含的人血白蛋白等血制品由于供需关系特殊、原料来源的资源属性等因素，不适合进行单一中标式集采。短期市场恐慌情绪仍需时间释放，随着2-3月业绩密集披露，市场担忧情绪有望暂时缓解，医药板块将脱离普跌状态，政策免疫的细分领域龙头有望走出独立行情。长期来看，我们认为对于医药行业仍然不必过度悲观，医保总支出不会减少，只是结构性调整，必将诞生结构性机会。另外，消费型医疗需求持续增长，医疗消费升级仍有巨大市场。  投资建议：我们建议自上而下规避政策风险，回避辅助用药和仿制药板块（尤其是研发储备不足，仿制药存量销售大的品种），配置不受政策影响的高景气细分领域，如：①CRO、CMO领域：凯莱英、药明康德、药石科技；②核医学及放射医学领域：东诚药业、中国同辐、星普医科；③特色原料药领域：司太立、富祥股份；④口腔消费升级：正海生物、通策医疗；⑤创新储备丰富、仿制药存量销售不大的品种仍然值得长期关注：海辰药业、安科生物、千红制药。  行业要闻荟萃：国家卫健委：6月底前发布首批鼓励仿制药品目录；广州GPO首批20个品种谈判启动；BMS以$740亿收购新基, 创全球医药行业第四大并购交易案；社会办医再迎政策红利，推广“最多跑一次”改革。  行情回顾：上周医药板块下跌2.10%，同期沪深300指数上涨0.84%；申万一级行业中21个版块上涨，7个板块下跌，医药行业在28个行业中排名第27位。医药子行业中，只有化学制剂上涨，涨幅为0.84%；生物制品、医疗器械、医药商业、化学制药、中药、化学原料药、医疗服务均下跌，跌幅最大的是中药，下跌3.37%。  风险提示：1）政策风险：降价控费等政策对行业负面影响较大；2）研发风险：医药研发投入大、难度高，存在研发失败或进度慢的可能；3）系统风险：证券市场发生系统性风险对医药行业的冲击。 -40%-30%-20%-10%0%10%20%Jan-18Apr-18Jul-18Oct-18沪深300生物医药证券研究报告 生物医药·行业周报 请务必阅读正文后免责条款 2 / 9 一、 投资策略 行业观点：广州GPO乃多家中标的挂网议价模式，非带量独家中标，预计价格影响较温和。受广州GPO议价挂网品种公告的影响，医药行业上周下跌2.10%，跑输沪深300指数2.94pp，在所有行业中排名倒数第二。从“4+7”带量采购结果公布以来，市场对医药行业控费降价的恐慌情绪如惊弓之鸟蔓延。此次广州GPO源于2018年8月的《广州医疗机构药品集团采购试行办法》，为传统的挂网议价模式，并非带量采购独家中标模式，对相应挂网品种的价格影响预计较温和。其中首批议价挂网采购品种中包含的人血白蛋白等血制品由于供需关系特殊、原料来源的资源属性等因素，不适合进行单一中标式集采。短期市场恐慌情绪仍需时间释放，随着2-3月业绩密集披露，市场担忧情绪有望暂时缓解，医药板块将脱离普跌状态，政策免疫的细分领域龙头有望走出独立行情。长期来看，我们认为对于医药行业仍然不必过度悲观，医保总支出不会减少，只是结构性调整，必将诞生结构性机会。另外，消费型医疗需求持续增长，医疗消费升级仍有巨大市场。 投资建议：我们建议自上而下规避政策风险，回避辅助用药和仿制药板块（尤其是研发储备不足，仿制药存量销售大的品种），配置不受政策影响的高景气细分领域，如：①CRO、CMO领域：凯莱英、药明康德、药石科技；②核医学及放射医学领域：东诚药业、中国同辐、星普医科；③特色原料药领域：司太立、富祥股份；④口腔消费升级：正海生物、通策医疗；⑤创新储备丰富、仿制药存量销售不大的品种仍然值得长期关注：海辰药业、安科生物、千红制药。 二、 行业要闻荟萃 2.1 国家卫健委：6月底前发布首批鼓励仿制药品目录 2018年12月29日，国家卫生健康委官网发布了《关于印发加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案的通知》，通知提出，及时发布鼓励仿制的药品目录。根据临床用药需求，2019年6月底前，发布第一批鼓励仿制的药品目录，引导企业研发、注册和生产。2020年起，每年年底前发布鼓励仿制的药品目录。 “重大仿制药物”列为重点支持方向。通知显示，要加强仿制药技术攻关，将制约仿制药产业发展的支撑技术(包括药品仿制关键技术研发、制剂工艺提升改造、原辅料及包装材料研制等)和临床必需、国内尚无仿制的药品及其制剂研发列入国家相关科技计划，进行科技攻关。鼓励仿制的药品目录出台后，及时将目录内重点化学药品、生物药品关键共性技术研究列入国家相关科技计划。研究制定2019~2023年仿制药科技攻关计划，条件成熟时，抓紧报国家科技计划管理部际联席会议审议。将“重大仿制药物”列为中央预算内增强制造业核心竞争力和技术改造专项重点支持方向，制定2018~2020年行动计划。 对纳入鼓励仿制药品目录的仿制药按规定予以优先审评审批。严格药品审评审批，坚持按与原研药质量和疗效一致的原则受理和审评审批仿制药，提高药品质量安全水平。加快推进仿制药质量和疗效一致性评价，细化落实鼓励企业开展一致性评价的政策措施。进一步释放一致性评价资源，支持具备条件的医疗机构、高等院校、科研机构和社会办检验检测机构参与一致性评价工作。采取有效措施，提高医疗机构和医务人员开展临床试验的积极性。 加快推进医保支付方式改革。2018年底前全面落实按通用名编制药品采购目录，药品集中采购优先选用通过一致性评价的品种。推动药学服务高质量发展，加大对临床用药监管力度，推动临床合理用药。2019年6月底前，制定《医疗机构药物合理使用考核管理办法》。全面落实处方点评制度，利用信息化手段，对处方实施动态监测及超常预警，及时干预不合理用药。制定2019~2023年行动 生物医药·行业周报 请务必阅读正文后免责条款 3 / 9 计划，开展药品临床综合评价工作，重点围绕治疗效果、不良反应、用药方案、药物经济学等方面开展评价。加强药师队伍建设，提高药师技术水平，强化药师在处方审核和药品调配中的作用。 加快推进医保支付方式改革，全面推进建立以按病种付费为主的多元复合型医保支付方式，逐步减少按项目付费。鼓励探索按疾病诊断相关分组(DRG)付费方式。通过医保药品支付标准引导措施，逐步实现通过质量和疗效一致性评价的仿制药与原研药按相同标准支付。在全面推行医保支付方式改革的地区以及已制定医保药品支付标准的地区，允许公立医院在省级药品集中采购平台上联合带量、带预算采购。 点评：国家通过多种渠道鼓励重点仿制药物，包括加大对关键技术和临床必需药品的科技攻关，优先进行一致性评价审批以提高质量安全水平，推进医保支付改革等，仿制药是降低医药费的重要途径之一，这要求企业在降低非增值成本的前提下保障并提高科研投入，具备品种持续推出能力。 2.2 广州GPO首批20个品种谈判启动 近日，广州公共资源交易中心发布《广州市医疗保险服务管理局关于做好广州医疗机构药品集团采购首批医保集团谈判准备工作的通知》。继4+7带量采购后，广州GPO首批品种谈判也即将启动，首批集团谈判药品目录共20个品种，其中14个品种的领军企业占据大半份额，康艾注射液是唯一入围的中药品种。 12个品种前三季销售过亿，14家企业占领大半市场。根据通知，纳入首批集团谈判范围的药品为2017年度采购金额前20名的药品。其中有14个品种的生产企业占据大半市场份额，有10个品种的领军企业均为跨国药企，分别有辉瑞、阿斯利康、赛诺菲、施贵宝、拜耳。根据药品治疗类别，20个品种中有4个血液和造血系统药物、4个心血管系统药物、3个抗肿瘤和免疫调节剂、3个消化系统及代谢药、神经系统药物和全身用抗感染药物各有2个，呼吸系统用药和肿瘤疾病用药各1个。 4个带量采购品种免谈判，通过一致性评价企业机会大。通知表示，20个通用名药品中属于国家组织集中采购品种的中标产品以及原36种国家谈判药品不需再次谈判。根据4+7带量采购中标结果，氯吡格雷、阿托伐他汀、恩替卡韦、氨氯地平这4个品种的中选企业不需要再参加谈判。 根据国务院及国家药监局相关文件要求，对于通过一致性评价的药品品种，在医保支付方面予以适当支持，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用，同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种。20个谈判品种中已有7个品种有企业通过仿制药一致性评价。恩替卡韦、二甲双胍、氨氯地平这3个品种过评企业已达3家。。 仅一个中药谈判品种，康艾一枝独秀。本次广州GPO首批谈判品种中，仅有一个中药品种，为长白山制药的独家品种康艾注射液。康艾注射液为肿瘤疾病用药，2018年前三季在广州市公立医院终端销售额为9308万元。该药品有益气扶正、增强机体免疫的功能。用于原发性肝癌、肺癌、直肠癌、恶性淋巴瘤、妇科恶性肿瘤，各种原因引起的白细胞低下及减少症以及慢性乙型肝炎的治疗。 点评：从此次谈判品种的治疗类别来看，心脑血管病、癌症、糖尿病存在巨大的用药市场。另外，国家鼓励优先采购和使用通过一致性评价的产品，广州GPO谈判中部分品种的未过评企业以及在4+7带量采购未中标的已过评企业，需在价格方面多下功夫，此次谈判将是一场激烈的价格战。随着医保控费及更多的创新药纳入医保，降价已然成为医药行业的潮流与使命。 2.3 BMS以$740亿收购新基, 创全球医药行业第四大并购交易案 2019年1月3日，百时美施贵宝宣布将以现金和股票作价合计740亿美元收购新基。此次收购完成后，新基的股东可以凭持有的每1股新基股票获得1股百时美施贵宝的股票以及50美元现金。新基 生物医药·行业周报 请务必阅读正文后免责条款 4 / 9 原股东持有每1股新基股票未来还能获得9美元现金的期待价值权（CVR）。两家公司合并以后，百时美施贵宝原股东将持有新公司69%的股权，新基原股东将持有新公司31%的股权。 新公司将有9款年销售额超过10亿美元的产品。百时美施贵宝通过收购产品线接近互补的新基，可获得新基在肿瘤、免疫、炎症领域的多项重磅潜力资产，包括TYK2、ozanimod、luspatercept、liso-