医药行业周报：医保谈判结果出炉，创新药加速兑现放量

- 1 - 敬请参阅最后一页特别声明 市场数据(人民币） 市场优化平均市盈率 18.90 国金医药指数 6253 沪深300指数 4901 上证指数 3607 深证成指 14892 中小板综指 14236 相关报告 1.《新冠Omicron突变株，国内外企业积极应对-新冠更新点评》，2021.12.1 2.《集采降价趋缓，国产替代加速-胰岛素带量采购专题深度报告》，2021.11.29 3.《【国金医药-新冠系列专题】-更强变种Omicron及新冠的防...》，2021.11.29 4.《海外疫情反复，建议关注疫情四条主线-新冠专题周报》，2021.11.29 5.《百济神州即将完成三地上市-医药行业周报》，2021.11.22 王班 分析师 SAC执业编号：S1130520110002 (8621)60870953 wang_ban＠gjzq.com.cn 医保谈判结果出炉，创新药加速兑现放量 事件  12月3日，国家医疗保障局公布2021年国家医保药品目录调整结果，共计74种药品新增进入目录，11种药品被调出目录。调整后，2021年国家医保药品目录内药品总数为2860种，其中西药1486种，中成药1374种，中药饮片仍为892种。新版目录将于2022年1月1日执行。  本轮共计117种药品纳入医保谈判环节，最终94种药品(目录外67种，目录内27种)谈判成功，总体成功率80.34%。目录外67种药品平均降价61.71%，其中最高降幅93.97%。 点评  从靶点看，PD-1产品中，信达、君实、百济三家企业的PD-1新增适应症全部进入，进一步扩大其医保适应症范围。恒瑞PD-1的主要适应症已通过去年国谈进入医保，今年新增的鼻咽癌两项适应症并未进入。进口PD-1/PD-L1产品均未进入医保目录。EGFR产品中，贝达的埃克替尼新增NSCLC辅助治疗适应症，而竞品阿斯利康的奥希替尼辅助适应症未能进入医保。此外艾力斯的伏美替尼和辉瑞的达可替尼也成功进入医保目录。PARP抑制剂中，再鼎的尼拉帕利新增适应症，恒瑞的氟唑帕利和百济的帕米帕利成功进入医保目录。  从公司看，恒瑞PD-1维持原有适应症，7个产品谈判成功，4个新产品进入医保（阿齐沙坦、氟唑帕利、瑞马唑仑、海曲泊帕），阿帕替尼新增晚期肝细胞癌适应症进入医保，吡咯替尼和硫培非格司亭成功续约，明年起新医保政策的执行将有利于恒瑞创新药产品全面放量。荣昌生物今年获批上市的2个创新药产品均成功纳入医保，包括首个国产ADC药物维迪西妥单抗，和自身免疫药物泰它西普，有望明年起加速放量，实现公司营收的快速增长。其它创新型Biotech公司也有新产品进入医保目录，包括艾迪药业（艾诺韦林片）、艾力斯（伏美替尼）、百济神州（帕米帕利）、贝达药业（恩沙替尼）、歌礼制药（达诺瑞韦、拉维达韦）、海思科（环泊酚、精氨酸谷氨酸）、翰森制药（艾米替诺福韦、吗林硝唑）、诺诚健华（奥布替尼）、兴齐眼药（环孢素滴眼液）、泽璟生物（多纳非尼）、中国生物制药（泊马度胺）等。  本轮医保谈判整体成功率高、降价幅度符合预期，有助于新上市/新增适应症产品在明年加速放量。目前较多产品的医保价格仍处于保密状态，建议密切关注明年医保执行后，产品价格的陆续公开。 投资建议  看好创新药板块及创新产业链，建议关注百济神州，信达生物，荣昌生物，凯莱英，昭衍新药等。 风险提示  医保谈判不及预期风险，医保谈判后放量不及预期风险，市场竞争程度加剧风险，研发进展及研发数据不及预期风险，政策风险。 5847607963126544677770097242201203210303210603210903211203国金行业 沪深300 2021年12月03日 医药健康研究中心 医药行业研究 买入（维持评级） ) 行业周报 证券研究报告 行业周报 - 2 - 敬请参阅最后一页特别声明 2021年医保谈判结果出炉  12月3日，国家医疗保障局召开新闻发布会公布2021年国家医保药品目录调整结果。共计74种药品新增进入目录，11种药品被调出目录。调整后，2021年国家医保药品目录内药品总数为2860种，其中西药1486种，中成药1374种。中药饮片仍为892种，将于2022年1月1日执行。  2021年国家医保药品目录新纳入品种范围包括近5年新上市或说明书修改的药品，国家基本药物以及新冠肺炎治疗用药。新纳入药品精准补齐肿瘤、慢性病、抗感染、罕见病、妇女儿童等用药需求，共涉及21个临床组别，患者受益面广泛，群众用药的可及性和公平性，进一步提高。此外，目录内协议到期品种以及新增适应症品种也进行了续约或新增适应症谈判。  国家医疗保障局医药管理司司长黄华波在发布会上介绍，经评审，有7种目录外非独家药品直接调入，11种临床价值不高、可替代性强及近几年在国家招采平台采购量较小的原目录内药品被调出，117种药品被纳入谈判范围。最终94种药品(目录外67种，目录内27种)谈判成功，总体成功率80.34%。目录外67种药品平均降价61.71%，其中最高降幅93.97%。新增药品名单详见附录。 重点靶点医保谈判结果梳理 PD-1产品  PD-1产品中，信达、君实、百济三家企业的PD-1新增适应症全部进入，进一步扩大其医保适应症范围。其中，信达生物的信迪利单抗新增一线治疗非鳞非小细胞肺癌、一线治疗鳞状非小细胞肺癌、一线治疗肝细胞癌三大一线适应症，百济神州的替雷利朱单抗新增一线非小细胞肺癌和二线肝细胞癌两大适应症，君实生物的特瑞普利单抗新增鼻咽癌和尿路上皮癌两项适应症。  恒瑞PD-1的主要适应症已通过去年国谈进入医保，包括二线肝细胞癌、一线非小细胞肺癌、一线食管癌三大适应症，和霍奇金淋巴瘤适应症。今年新增的鼻咽癌两项适应症并未进入医保，有望继续沿用去年医保谈判的报销条件及价格，直到2022年底协议到期。  进口PD-1/PD-L1产品，包括默沙东的帕博利珠单抗，BMS的纳武利尤单抗，阿斯利康的度伐利尤单抗，均未进入医保目录。 EGFR TKI产品  EGFR产品中，贝达的埃克替尼新增非小细胞肺癌辅助治疗适应症，而竞品阿斯利康的奥希替尼辅助适应症未能进入医保。辅助适应症用药时间长，埃克替尼有望在医保执行后迅速放量。  此外艾力斯的伏美替尼和辉瑞的达可替尼也成功进入医保目录。 PARP抑制剂产品  PARP抑制剂中，再鼎的尼拉帕利新增适应症成功纳入医保，恒瑞的氟唑帕利和百济的帕米帕利成功进入医保目录。阿斯利康的奥拉帕利新增的前列腺癌适应症未能谈判成功。 其他关注产品 pOxPoQxPqPyQxPtMoNzQmM6MbP9PoMqQmOpOkPpOtReRpPtNbRnMrRwMpOsOvPpMoM行业周报 - 3 - 敬请参阅最后一页特别声明  高价罕见病药物诺西那生和国产原研阿兹海默药物GV-971，此次同样进入医保，有望惠及更多罕见病患者及老年患者人群。 重点企业医保谈判结果梳理  恒瑞PD-1维持原有适应症并可能维持原价，4个新产品进入医保（阿齐沙坦片、氟唑帕利胶囊、注射用甲苯磺酸瑞马唑仑、海曲泊帕乙醇胺片），阿帕替尼新增晚期肝细胞癌适应症进入医保，吡咯替尼和硫培非格司亭成功续约，明年起新医保政策的执行将有利于恒瑞创新药产品全面放量。  荣昌生物今年获批上市的2个创新药产品均成功纳入医保，包括首个国产ADC药物维迪西妥单抗，和自身免疫药物泰它西普，有望明年起加速放量，实现公司营收的快速增长。  其它创新性Biotech上市公司也有新产品进入医保目录，包括百济神州（帕米帕利）、艾迪药业（艾诺韦林片）、艾力斯（伏美替尼）、贝达药业（恩沙替尼）、歌礼制药（达诺瑞韦、拉维达韦）、海思科（环泊酚、精氨酸谷氨酸）、翰森制药（艾米替诺福韦、吗林硝唑）、诺诚健华（奥布替尼）、兴齐眼药（环孢素滴眼液）、泽璟生物（多纳非尼）、中国生物制药（泊马度胺）等。 行业周报 - 4 - 敬请参阅最后一页特别声明 医保谈判结果总结  整体成功率高、降价趋势符合预期，有助于创新药加速放量。本轮医保谈判整体成功率高达80%，新纳入品种平均见那个价61.71%，降价幅度符合预期。医保谈判成功对产品准入和减轻患者经济负担等方面有重要作用，有助于新上市/新增适应症产品在明年医保执行后加速放量。  目前较多产品的医保价格仍处于保密状态，建议密切关注明年医保执行后，产品价格的陆续公开。 投资建议  看好创新药板块及创新产业链。创新药方向建议关注百济神州、信达生物、百济神州、荣昌生物、恒瑞医药、君实生物、贝达药业、艾力斯等。  创新产业链方面建议关注凯莱英、药明康德、九洲药业、昭衍新药、美迪西、康龙化成、成都先导、维亚生物等。 风险提示  医保谈判不及预期风险。目前 2021 年医保谈判结果还没有公布，可能存在谈判价格过低的风险。  医保谈判后放量不及预期风险，医保谈判后预计价格有一定降幅，如果放量不及预期，可能会存在营收增长不及预期的风险。  市场竞争程度加剧风险，研发进展及研发数据不及预期风险，政策风险，人员流动风险。 行业周报 - 5 - 敬请参阅最后一页特别声明 附录：2021年医保新增药品名单 图表1：7种直接调入医保目录的药品名单 来源：国金证券研究所 图表2：67种谈判进入医保目录的药品名单 行业周报 - 6 - 敬请参阅最后一页特别声明 来源：国金证券研究所 行业周报 - 7 - 敬请参阅最后一页特别声明 公司投资评级的说明： 买入：预期未来6－12个月内上涨幅度在15%以上； 增持：预期未来6－12个月内上涨幅度在5%－15%； 中性：预期未来6－12个月内变动幅度在 -5%－5%； 减持：预期未来6－12个月内下跌幅度在5%以上。 行业投资评级的说明： 买入：预期未来3－6个月内该行业上涨幅度超过大盘在15%以上； 增持：预期未来3－6个月内该行业上涨幅度超过大盘在5%－15%； 中性：预期未来3－6个月内该行业变动幅度相对大盘在 -5%－5%； 减持：预期未来3－6个月内该行业下跌幅度超过大盘在 5%以上。 行业周报 - 8 - 敬请参阅最后一页特别声明 特别声明： 国金证券股份有限公司经中国证券监督管理委员会批准，已具备证券投资咨询业务资格。 本报告版权归“国金证券股份有限公司”（以下简称“国金证券”）所有，未经事先书面授权，任何机构和个人均不得以任何方式对本报告的任何部分制作任何形式的复制、转发、转载、引用、修改、仿制、刊发，或以任何侵犯本公司版权的其他方式使用。经过书面授权的引用、刊发，需注明出处为“国金证券股份有限公司”，且不得对本报告进行任何有悖原意的删节和修改。 本报告的产生基于国金证券及其研究人员认为可信的公开资料或实地调研资料，但国金证券及其研究人员对这些信息的准确性和完整性不作任何保证，对由于该等问题产生的一切责任，国金证券不作出任何担保。且本报告中的资料、意见、预测均反映报告初次公开发布时的判断，在不作事先通知的情况下，可能会随时调整。 本报告中的信息、意见等均仅供参考，不作为或被视为出售及购买证券或其他投资标的邀请或要约。客户应当考虑到国金证券存在可能影响本报告客观性的利益冲突，而不应视本报告为作出投资决策的唯一因素。证券研究报告是用于服务具备专业知识的投资者和投资顾问的专业产品，使用时必须经专业人士进行解读。国金证券建议获取报告人员应考虑本报告的任何意见或建议是否符合其特定状况，以及（若有必要）咨询独立投资顾问。报告本身、报告中的信息或所表达意见也不构成投资、法律、会计或税务的最终操作建议，国金证券不就报告中的内容对最终操作建议做出任何担保，在任何时候均不构成对任何人的个人推荐。 在法律允许的情况下，国金证券的关联机构可能会持有报告中涉及的公司所发行的证券并进行交易，并