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医药健康行业专题研究报告:集采降价趋缓,国产替代加速

医药生物2021-11-28王班国金证券؂***
医药健康行业专题研究报告:集采降价趋缓,国产替代加速

- 1 - 敬请参阅最后一页特别声明 王班 分析师 SAC执业编号:S1130520110002 (8621)60870953 wang_ban@gjzq.com.cn 集采降价趋缓,国产替代加速 投资逻辑  我国成人糖尿病患病率达到11.2%,其中月90%为二型糖尿病患者,胰岛素是生活方式干预及口服降糖药后,血糖仍旧控制不佳的二型糖尿病患者的重要治疗药物,国内胰岛素市场处于持续稳定增长中。  胰岛素经历三代发展,目前主流产品为二代人胰岛素和三代胰岛素类似物,按起效时间和作用持续时间,又可以将胰岛素分为餐时胰岛素(即速效和短效胰岛素)、基础胰岛素(即中效和长效胰岛素)、以及预混胰岛素(及前两类胰岛素的混合产品)。  胰岛素具有高度个性化的特点,患者对于已经使用的胰岛素具有高度依从性和粘性,不同品牌、不同规格、不同产品之间的可替代较弱。  2019年,武汉进行了胰岛素带量采购试点,对胰岛素采用了分组议价竞争采购的方式。48个品规的胰岛素类制剂中,最终谈判成功36个。与全国最低价相比,最高降幅28.09%,平均降幅4.58%。进口企业平均降幅大于国内企业,在价格上缩小了进口与国产品种的价格差距。  2021年11月5日,国家组织药品联合采购办公室的文件《全国药品集中采购文件(胰岛素专项)》正式公布,胰岛素专项集采正式启动。此次国家胰岛素充分考虑临床实践和患者需求,采用分产品报量和分组竞价的形式。  本轮集采平均降幅48%,与此前国家第一批至第五批集采60%-70%左右的平均降幅相比,降幅明显趋缓。国内企业产品绝大多数以A/B组中标,国产胰岛素份额有望在集采后迅速提升,加速替代进口产品并节省市场销售费用。此外,国产加速替代的趋势有望迅速延伸至集采外市场。集采结果整体利好国内胰岛素企业。  总体来说,我们认为国家胰岛素集采规则充分考虑了临床实践中的实际情况,尽量在不影响患者用药的情况下降低医保负担。这也表明集采政策正在往有机灵活、贴合实际的方向发展,有利于在患者获益和医保合理支出中达到平衡。近期的集采政策、医保政策、临床试验指导原则等一系政策的出台和落地,有利于医药行业的健康有序发展,整体政策趋势利好。 投资建议  建议关注甘李药业,通化东宝,联邦制药,亿帆医药,东阳光药等。 风险提示  中标后产能及供应不及预期风险,集采外市场降价风险,产品更新换代风险,其他政策及市场风险等。 2021年11月28日 胰岛素带量采购专题深度报告 行业专题研究报告 证券研究报告 医药健康研究中心 胰岛素带量采购专题深度报告 - 2 - 敬请参阅最后一页特别声明 内容目录 我国糖尿病患者数量庞大,胰岛素是重要治疗方式 .........................................4 胰岛素概况 .....................................................................................................4 胰岛素分类..................................................................................................4 中国胰岛素市场概况....................................................................................5 武汉胰岛素带量采购回顾 ................................................................................6 国家胰岛素集采规则 .......................................................................................9 政策背景及时间线 .......................................................................................9 胰岛素集采分组进行....................................................................................9 产品排名及中选分组规则...........................................................................10 中选产品的协议采购量 ..............................................................................10 国家胰岛素集采结果 ..................................................................................... 11 集采报量结果及竞争格局........................................................................... 11 拟中选结果................................................................................................13 分组结果分析 ............................................................................................13 重点企业分析 ............................................................................................16 集采政策总结 ...............................................................................................18 投资逻辑 ......................................................................................................20 投资建议 ......................................................................................................20 风险提示 ......................................................................................................20 图表目录 图表1:我国8次全国性糖尿病流行病学调查情况汇总 ...................................4 图表2:胰岛素按来源分类 .............................................................................4 图表3:胰岛素按起效时间及作用时间分类.....................................................5 图表4:中国样本医院胰岛素销售额(亿人民币) ..........................................6 图表5:中国样本医院胰岛素销售量(百万支)..............................................6 图表6:武汉胰岛素带量采购分组组别............................................................7 图表7:武汉胰岛素导量采购议价规则............................................................8 图表8:武汉胰岛素带量采购中标结果............................................................8 图表9:武汉胰岛素带量采购价格降幅情况.....................................................9 图表10:国家胰岛素带量采购分组及最高有效申报价...................................10 图表11:各产品的获得基础量和调出分配量 ................................................. 11 图表12:二代胰岛素报量结果......................................................................12 图表13:三代胰岛素报量结果......................................................................12 图表14:国家带量采购报量与样本医院销量结构对比(百万支) .................13 图表15:1组餐时人胰岛素拟中选结果 ........................................................14 qRxPqOuMqPzRvMzRvMoNmO9PbP6MsQqQtRnMjMnMpOjMtRwP8OqQzQMYnQoRxNtPqQ胰岛素带量采购专题深度报告 - 3 - 敬请参阅最后一页特别声明 图表16:2组基础人胰岛素拟中选结果 ........................................................14 图表17:3组预混人胰岛素拟中选结果 ........................................................15 图表18:4组餐时胰岛素类似物拟中选结果 .................................................15 图表19:5组基础胰岛素类似物拟中选结果 .................................................16 图表20:6组预混胰岛素类似物拟中选结果 .................................................16 图表21:甘李药业拟中选产品汇总...............................................................17 图表22:通化东宝拟中选产品汇总...............................................................17 图表23:珠海联邦拟中选产品汇总...............................................................18 胰岛素带量采购专题深度报告 - 4 - 敬请参阅最后一页特别声明 我国糖尿病患者数量庞大,胰岛素是重要治疗方式  我国糖尿病患病率持续上升,在2015年至2017年的流行病学调查中,我国成人糖尿病患病率达到11.2%。其中二型糖尿病占90%。 图表1:我