医药行业周报：抗肿瘤药临床研发指导原则正式发布，CXO分化，创新上游活跃

http://www.huajinsc.cn/ 1 / 14 请务必阅读正文之后的免责条款部分 2021年11月22日 行业研究●证券研究报告 医药 行业周报 抗肿瘤药临床研发指导原则正式发布，CXO分化，创新上游活跃 投资要点 ◆ 《抗肿瘤药物临床研发指导原则》正式发布，看好具备创新能力的药企和龙头CXO企业：11月19日，CDE正式发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》，《指导原则》强调以患者为核心的研发理念，促进抗肿瘤药科学有序地开发，与7月份的征求意见稿相比差异较小。《指导原则》围绕患者利益，强调临床价值而非临床试验效率。同时CDE在10号还发布了《中国新药注册临床试验现状年度报告（2020）》，化药和生物药中抗肿瘤药物临床试验占比分别为42%、47%，靶点和适应症也高度聚集于肿瘤。可以预计，未来抗肿瘤药物的研发热度会下降，带来CXO的分化。全产业链延伸、平台化、海外收入占比高以及布局细胞治疗等新技术平台的CXO业绩仍然会保持快速增长。我们认为，CDE的《指导原则》和《年度报告》也是对创新产业链的供给侧引导，长期我们仍然看好具有深厚创新积累的创新企业。短期而言，在国谈落地之后，医药板块逐步活跃，创新支持体系和上游个股活跃度更高。 ◆ 国内疫情明显好转，欧盟地区疫情严重：本周全国（内地）确诊新冠患者529例，其中福建本土确诊72例（-83.6%）（辽宁57、河南4、黑龙4、云南4）。目前全国疫情整体呈现向好形势，全国本轮疫情整体上进入扫尾阶段。大连市疫情总体趋于平稳，病例数明显减少，风险持续下降；但局部地区仍然存在社区传播风险。疫苗接种方面，截至11月20日，疫苗接种量达到24.23亿剂，周接种量达到5020万剂，疫苗接种量快速提升，增量主要来自于全国多地启动的3-11岁人群新冠疫苗接种，和加强针的启动。海外方面，本周全球新增确诊达360万例（+34万）；随着天气转冷，欧洲地区疫情数据持续提升。全球疫苗方面，超过76.6亿剂次（+ 2.8%），周接种量达到2.1亿剂。 ◆ 受益于政策缓和，板块估值快速回升：本周生物医药指数上涨2.25%，跑赢沪深300指数2.21pct。本周医药板块涨跌幅所有一级行业中排名第4位，2021年涨跌幅排在所有行业第9位。二级子行业中化学原料药、化学制剂、中药、生物制品、医药商业、医疗器械、医疗服务本周涨跌幅分别为2.8%、-0.1%、2.1%、6.1%、-0.3%、2.9%、0.6%。医药板块总体受益于医保谈判落地和政策趋向缓和。截止2021年11月19日，医药板块PE约为43.64倍（整体法、TTM），相对A股（剔除金融）的估值溢价率为43.60%，处于历史中位区间（2010年以来溢价率均值为51%，中位数为54%）。个股方面，本周涨跌幅前五名分别为九安医疗（61.18%）、*ST百花（20.78%）、润达医疗（19.88%）、万泰生物（18.72%）、沃森生物（18.61%）；跌幅前五名分别为济川药业（-13.73%）、京新药业（-8.52%）、成都先导（-7.12%）、丰原药业（-7.10%）、精华制药（-6.57%）。 ◆ 投资策略：短期来看，CDE《指导原则》可能对CXO板块造成情绪上的干扰，尤其是国内临床业务占比较高的公司。本周我们建议关注医保国谈落地之后表现活跃的创新上游，例如纳微科技、百普赛斯等。以及具备国际化能力和向制剂一体化、CMO转型的原料药企业，例如天宇股份、健友股份、司太立等。 ◆ 长期看好具备成长性和创新性的细分龙头：在需求仍然增长的情况下，我们关注的是成长性和创新性，包括终端需求量持续增长的情况下，还能保持成本优势的产业链上游环节，以及以临床价值为导向的创新迭代的药械产品。从中线思维出发寻找布局点，包括：1、高景气度及高估值的CXO板块，在震荡中寻找均衡。例如药明康德、凯莱英，以及布局生物技术CDMO的博腾股份等。2、医美、康复等消费赛道，例如华东医药、翔宇医疗等。3、专精特新赛道：创新迭代以及创新支持体系，例如抗体原料、工具蛋白、纳米微球、磁性微球等研发上游的科研服务行业的关注纳微科技、百普赛斯等。风险提示：医药相关政策变动的风险；集采降价导致相关公司业绩下降的风险；板块估值整体偏 投资评级 领先大市-A维持 首选股票 评级 300760 迈瑞医疗 买入-A 603259 药明康德 买入-B 300759 康龙化成 增持-A 300363 博腾股份 买入-B 000963 华东医药 买入-B 一年行业表现 资料来源：贝格数据 升幅% 1M 3M 12M 相对收益 3.25 1.33 1.33 绝对收益 1.83 -0.97 -0.97 分析师 魏赟 SAC执业证书编号：S0910521040001 weiyun@huajinsc.cn 02120377191 报告联系人 徐梓煜 xuziyu@huajinsc.cn 02120377063 相关报告 医药：医保谈判趋向缓和，API高质量发展政策公布，看好API边际改善和集中度提升 2021-11-15 医药：新冠口服药各有进展，长期看好创新迭代和成长性 2021-11-08 医药：2021三季报总结：板块分化明显，中线思维布局明年 2021-11-05 医药：业绩披露期结束，板块有望进入稳定期 2021-11-01 医药：三季报业绩披露周，密切跟踪绩优标的 2021-10-24 -6%-2%2%6%10%14%18%2020!-112021!-032021!-07沪深300医药 行业周报 http://www.huajinsc.cn/2 / 14 请务必阅读正文之后的免责条款部分 高的风险；药物研发进展不达预期风险；疫情变化的风险。 行业周报 http://www.huajinsc.cn/3 / 14 请务必阅读正文之后的免责条款部分 内容目录 一、行业热点 ..................................................................................................................................................... 4 二、公司公告 ..................................................................................................................................................... 5 三、国内疫情明显好转，欧盟地区疫情严重 ...................................................................................................... 5 四、市场回顾：受益于政策缓和，板块估值快速回升 ........................................................................................ 9 五、投资建议 ................................................................................................................................................... 11 六、风险提示 ................................................................................................................................................... 12 图表目录 图1：我国单日新冠输入和本土确诊人数 ........................................................................................................... 6 图2：全国每日疫苗接种数据（万剂次） ........................................................................................................... 6 图3：国内现有病例分布情况 ............................................................................................................................. 6 图4：美国单日确诊7日滚动数据 ..................................................................................................................... 7 图5：意大利单日确诊和累计确诊情况（7日滚动） .......................................................................................... 8 图6：德国单日确诊和累计确诊情况（7日滚动） ............................................................................................. 8 图7：法国确诊和累计确诊情况（7日滚动） .................................................................................................... 8 图8：西班牙单日确诊和累计确诊情况 .............................................................................................................. 8 图9：2021年初至今医药生物涨跌幅与大盘对比 ............................................................................................. 10 图10：本周28个行业涨跌幅对比 .................................................................................................................... 10 图11：今年以来28个行业涨跌幅对比............................................................................................................. 10 图12：本周医药生物子行业涨跌幅情况 ........................................................................................................... 10 图13：今年以来医药生物子行业涨跌幅情况 ....................................................