医药生物行业动态点评：9价宫颈癌疫苗正式获批，国内市场即将爆发
请务必阅读正文后的重要声明部分 [Table_IndustryInfo] 2018年04月30日 强于大市(维持) 证券研究报告•行业研究•医药生物 医药行业动态点评 9价宫颈癌疫苗正式获批，国内市场即将爆发 投资要点 西南证券研究发展中心 [Table_Author] 分析师：朱国广 执业证号：S1250513110001 电话：021-58351962 邮箱：zhugg@swsc.com.cn 分析师：陈铁林 执业证号：S1250516100001 电话：023-67909731 邮箱：ctl@swsc.com.cn 联系人：张祝源 电话：021-58351907 邮箱：zzy@swsc.com.cn [Table_QuotePic] 行业相对指数表现 -7%0%7%14%21%27%17/417/617/817/1017/1218/218/4医药生物沪深300 数据来源：聚源数据 基础数据 [Table_BaseData] 股票家数 282 行业总市值（亿元） 41,366.61 流通市值（亿元） 40,619.68 行业市盈率TTM 36.8 沪深300市盈率TTM 12.7 相关研究 [Table_Report] 1. 创新药系列报告：CAR-T迎收获期，中国成全球产业焦点 (2018-04-11) 2. 医药行业：国务院发布仿制药框架政策，看好国内优质药企进口替代及行业集中度提升机会 (2018-04-04) 3. 医药行业2018年4月投资策略：医药板块显著结构性牛市，重配子行业龙头 (2018-04-02) [Table_Summary] 事件：国家药品监督管理局节前公告，用于预防宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒疫苗(简称9价HPV疫苗)有条件批准上市。该疫苗适用于16到26岁的女性，用于预防HPV引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌等。 9价HPV疫苗获批进度超预期，上市后仍需开展上市后研究工作：4月20日收到进口注册申请，4月23日纳入优先审评程序，4月28日公告获得有条件批准上市，进度大超市场预期。期间国家多次就产品在境外临床数据及上市后安全监测情况与企业沟通交流，并基于之前四价HPV疫苗获批数据的基础，有条件接受境外临床试验数据，与境外临床数据相桥接，在最短时间内，有条件批准了产品的进口注册。同时，要求开展上市后研究工作。 国内上市三种HPV疫苗，9价或超越4价将成最畅销品种。HPV疫苗是全球首个把癌症作为适应症列入说明书的疫苗，国际和国内已上市2价、4价和9价三种疫苗。国内2价HPV疫苗：由GSK生产，可预防70%以上HPV导致的宫颈癌，覆盖9-25岁女性，中标价580元；国内4价HPV疫苗：由默沙东生产，国内智飞生物独家代理推广，除了对70%以上的宫颈癌有预防保护作用外，还可预防外阴尖锐湿疣等，覆盖20-45岁女性，中标价798元；国内9价HPV疫苗：由默沙东生产，国内智飞生物大概率将获得同4价HPV疫苗一样的独家代理推广权，可对90%以上的宫颈癌有预防保护作用，为全球最畅销的HPV疫苗。目前国内获批覆盖16-26岁女性，考虑到目前香港9价预约接种最便宜也有1300-1400港币，立马接种应该2000-3000港币，我们预计国内中标价应该在1000元以上，终端价1200人民币以上。虽然3种疫苗的接种年龄段有所区别，但考虑到9价对4价替代，4价对2价替代，我们认为9价宫颈癌疫苗或将超越4价疫苗成国内最畅销品种。我们简单测算国内16-26岁女性应该合计有9000万人以上，按照每人3针，每针1000元，假设渗透率10%，则市场空间为9000万X10%X3针X1000元=270亿元，5%的渗透率也有135亿元。 进口9价疫苗上市，或将加速国产9价疫苗上市。因中国将宫颈癌二期瘤变作为HPV疫苗有效性临床终点，国内HPV疫苗落后国外10年上市。此次9价疫苗加速上市后，或将加速国产9价HPV疫苗上市，我们认为国产9价疫苗可将进口9价疫苗作为对照品，直接对比头对头对比免疫原性，或以HPV病毒的持续感染作为临床终点，临床时间有望大大缩短，即国产9价HPV疫苗上市进度有望提速。 投资策略与重点关注个股：我们认为9价宫颈癌疫苗为超级重磅产品，其上市主要有两大投资机会：1）进口9价销售爆发在即：重点推荐大概率将获得全国代理推广资格的智飞生物（300122）；2）国产9价或加速上市：建议关注国内9价疫苗进度较快的沃森生物（300142）。 风险提示：国产宫颈癌疫苗获批进度或低于预期的风险、智飞生物未能拿到默沙东9价HPV疫苗国内销售推广权的风险。 重点公司盈利预测与评级 [Table_Finance] 代码 名称 当前 价格 投资 评级 EPS（元） PE 2017A 2018E 2019E 2017A 2018E 2019E 300122 智飞生物 40.62 买入 0.27 0.84 1.26 150.44 48.36 32.24 300142 沃森生物 21.84 买入 -0.35 0.10 0.34 -62.51 218.40 64.24 数据来源：聚源数据，西南证券 医药行业动态点评 请务必阅读正文后的重要声明部分 分析师承诺 本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师，报告所采用的数据均来自合法合规渠道，分析逻辑基于分析师的职业理解，通过合理判断得出结论，独立、客观地出具本报告。分析师承诺不曾因，不因，也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接获取任何形式的补偿。 投资评级说明 公司评级 买入：未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在20%以上 增持：未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于10%与20%之间 中性：未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-10%与10%之间 回避：未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在-10%以下 行业评级 强于大市：未来6个月内，行业整体回报高于沪深300指数5%以上 跟随大市：未来6个月内，行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间 弱于大市：未来6个月内，行业整体回报低于沪深300指数-5%以下 重要声明 西南证券股份有限公司（以下简称“本公司”）具有中国证券监督管理委员会核准的证券投资咨询业务资格。 本公司与作者在自身所知情范围内，与本报告中所评价或推荐的证券不存在法律法规要求披露或采取限制、静默措施的利益冲突。 《证券期货投资者适当性管理办法》于2017年7月1日起正式实施，本报告仅供本公司客户中的专业投资者使用，若您并非本公司客户中的专业投资者，为控制投资风险，请取消接收、订阅或使用本报告中的任何信息。本公司也不会因接收人收到、阅读或关注自媒体推送本报告中的内容而视其为客户。本公司或关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券并进行交易，还可能为这些公司提供或争取提供投资银行或财务顾问服务。 本报告中的信息均来源于公开资料，本公司对这些信息的准确性、完整性或可靠性不作任何保证。本报告所载的资料、意见及推测仅反映本公司于发布本报告当日的判断，本报告所指的证券或投资标的的价格、价值及投资收入可升可跌，过往表现不应作为日后的表现依据。在不同时期，本公司可发出与本报告所载资料、意见及推测不一致的报告，本公司不保证本报告所含信息保持在最新状态。同时，本公司对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改，投资者应当自行关注相应的更新或修改。 本报告仅供参考之用，不构成出售或购买证券或其他投资标的要约或邀请。在任何情况下，本报告中的信息和意见均不构成对任何个人的投资建议。投资者应结合自己的投资目标和财务状况自行判断是否采用本报告所载内容和信息并自行承担风险，本公司及雇员对投资者使用本报告及其内容而造成的一切后果不承担任何法律责任。 本报告版权为西南证券所有，未经书面许可，任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制和发布。如引用须注明出处为“西南证券”，且不得对本报告进行有悖原意的引用、删节和修改。未经授权刊载或者转发本报告的，本公司将保留向其追究法律责任的权利。 医药行业动态点评 请务必阅读正文后的重要声明部分 西南证券研究发展中心 上海 地址：上海市浦东新区陆家嘴东路166号中国保险大厦20楼 邮编：200120 北京 地址：北京市西城区金融大街35号国际企业大厦B座16楼 邮编：100033 重庆 地址：重庆市江北区桥北苑8号西南证券大厦3楼 邮编：400023 深圳 地址：深圳市福田区深南大道6023号创建大厦4楼 邮编：518040 西南证券机构销售团队 [Table_SalesPerson] 区域 姓名 职务 座机 手机 邮箱 上海 蒋诗烽 地区销售总监 021-68415309 18621310081 jsf@swsc.com.cn 黄丽娟 机构销售 021-68411030 15900516330 hlj@swsc.com.cn 邵亚杰 机构销售 02168416206 15067116612 syj@swsc.com.cn 张方毅 机构销售 021-68413959 15821376156 zfyi@swsc.com.cn 欧阳倩威 机构销售 021-68416206 15601822016 oyqw@swsc.com.cn 北京 蒋诗烽 地区销售总监 021-68415309 18621310081 jsf@swsc.com.cn 王雨珩 机构销售 010-88091748 18811181031 wyheng@swsc.com.cn 路剑 机构销售 010-57758566 18500869149 lujian@swsc.com.cn 陈乔楚 机构销售 18610030717 18610030717 cqc@swsc.com.cn 刘致莹 机构销售 010-57758619 17710335169 liuzy@swsc.com.cn 贾乔真 机构销售 18911542702 18911542702 jqz@swsc.com.cn 广深 张婷 地区销售总监 0755-26673231 13530267171 zhangt@swsc.com.cn 王湘杰 机构销售 0755-26671517 13480920685 wxj@swsc.com.cn 熊亮 机构销售 0755-26820395 18666824496 xl@swsc.com.cn 刘雨阳 机构销售 0755-26892550 18665911353 liuyuy@swsc.com.cn 余燕伶 机构销售 0755-26820395 13510223581 yyl@swsc.com.cn
