本报告主要关注君实生物-U(688180.SH)的研发成果和国际化的步伐。公司与多家科研机构合作研发靶向人血管紧张素转化酶 2 (hACE2)受体人源化基因工程单抗,该抗体对SARS-CoV-2及同属病毒具有广谱中和效力,为新冠肺炎抗体治疗贡献了巨大临床应用价值。此外,公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合化疗一线治疗非小细胞肺癌关键III期临床研究CHOICE-01也取得了积极的中期结果。特瑞普利单抗联合化疗方案相比单纯化疗,能显著延长晚期非小细胞肺癌患者的无进展生存期。公司正不断推进特瑞普利单抗在大适应症上的应用,包括一线非小细胞肺癌和一线食管鳞癌适应症,以及肺癌在全球最高发癌种治疗中的突破性进展。此外,公司还成功分离得到靶向人ACE2受体的阻断型基因工程单克隆抗体(h11B11),该抗体对SARS-CoV属病毒尤其是近期肆虐全球的突变毒株均显示优越、广谱的中和活性。公司全生命周期开发平台的卓越价值和在肿瘤免疫治疗中的最全面应用得到了体现。
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