2021年全球新药研发行业发展现状分析：新药批准数量达到最高（图）中商产业研究院 2021-08-14 14:57中商情报网讯：新药的研究开发是一项投资较大、周期较长、风险较高、回报也较大的高技术产业．一般有五个阶段。制定研究计划和制备新化合物阶段、药物临床前研究阶段、药物临床研究阶段、药品的申报与审批阶段、新药监测阶段。在研新药数量保持稳定增长新药研发是全球医药行业发展的重要驱动因素，对人类健康和生命安全有着重大意义。21世纪以来，制药企业的药物研发投入力度不断加大。据统计，2001年至2019年全球在研新药数量保持稳定增长趋势，2001年全球在研新药数量为5995个，到2019年已增长至16181个，是2001年的2.7倍。随着，新冠疫情的爆发，医药行业受到鼓舞，中商产业研究院预测2021年全球在研新药数量将达17734个。数据来源：PharmaR&DAnnual、中商产业研究院整理批准创新药达到历史最高水平此外，美国FDA加快药品评审速度，使得制药企业有望更快享受到药品上市后的回报，也促进了医药企业的研发投资热情。根据FDA年度新药批准情况报告，2001年至2010年间美国FDA每年批准的新药数量保持相对稳定，而近几年来美国FDA批准新药上市的数量快速增加，2020年共批准了67个创新药，其中51个新分子实体（NME），达到历史最高水平。 数据来源：PharmaR&DAnnual、中商产业研究院整理近年来，国际上发布一系列创新药物领域的支持政策，如化药注册分类改革，上市许可持有人制度试点，创新药获得优先审评、专利补偿、药品试验数据保护等，这些政策破除了新药研发的政策障碍，加速了新药研发的速度。创新药及创新技术已成为产业资本追逐的热点，多家新药研发企业上市，为新药研发提供了重要的资本支持。