生物医药行业深度报告：创新药有望引领国内艾滋病用药新一轮增长

行业深度报告 创新药有望引领国内艾滋病用药新一轮增长 行业深度报告 行业报告 生物医药 2021年07月26日 请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。 强于大市（维持） 行情走势图 相关研究报告 《行业深度报告*生物医药*创新药研发专题系列——ADC：从模仿转型创新之路》 2021-07-22 《行业周报*生物医药*即将进入中报季，推荐关注业绩确定性强的标的》 2021-07-21 《行业周报*生物医药*新政策推动药物创新，关注真正具有临床价值和壁垒的创新企业》 2021-07-12 《行业点评*生物医药*临床价值成为关注核心，医药创新门槛提高助推产业升级》 2021-07-08 《行业周报*生物医药*“十四五”医疗卫生服务实施方案出台，利好医疗器械与医疗服务》 2021-07-04 证券分析师 韩盟盟 投资咨询资格编号 S1060519060002 021-20600641 hanmengmeng005@pingan.com.cn 叶寅 投资咨询资格编号 S1060514100001 021-22662299 y ey in757@pingan.com.cn 黄施齐 投资咨询资格编号 S1060521020002 huangshiqi308@pingan.com.cn   我国HIV感染100万人左右，新发病例呈上升趋势：2019年全球HIV感染人数达到3800万人（+1.88%），新发病例170万人，全球防控低于预期。2019年10月底国内报告存活HIV感染者约100万人，且新发病例呈上升趋势，2019年新发7.12万人（+10.96%），用药需求持续增长。2018年度我国HIV感染知晓率、治疗率和控制率分别为68%、80%、91%，与联合国“90%-90%-90%”仍有较大差距。从传染途径看，我国艾滋病主要通过性途径感染，占比95%，该类感染者受教育水平较高，经济能力较好，对更为安全有效的药物支付意愿更强。  鸡尾酒疗法将艾滋病转变为慢性疾病，提升市场空间：艾滋病尚无有效治愈方法，鸡尾酒疗法的应用将其由绝症转变为一种需终生用药的慢性疾病。根据国内外指南，一旦确诊HIV感染，均应立即启动鸡尾酒疗法。目前国际上共有6大类30多种（含复方制剂）抗逆转录病毒药物，其中一线治疗方案为2NRTIs+1NNRTIs（或其他）。全球抗HIV药物规模由2013年的229亿美元提升至2020年的409亿美元（CAGR为8.7%），预计到2023年将达到468亿美元。艾滋病药物正成为全球抗病毒药物中坚力量。  国内创新药有望引领艾滋病用药新一轮增长：根据PDB数据，2020年我国抗HIV药物市场约15亿元，与全球规模相去甚远，主要原因是我国实行艾滋病免费用药政策。而伴随治疗率的提高和居民支付能力的增强，患者追求更加有效、安全药物的诉求愈发强烈，抗艾滋病药物市场格局从免费治疗正在向政府免费治疗+医保支付+高端自费市场相结合转变。预计到2027年我国艾滋病用药市场将超百亿，其中医保支付渠道占比60%，免费用药和自费渠道各占比20%。医保支持力度增加及谈判常态化，将支持艾滋病新药进一步放量。  国内艾滋病新药研发进入收获期：目前我国艾滋病药物以进口药和国产仿制药为主，但国产创新药已进入收获期，已上市的品种有前沿生物的长效融合抑制剂注射用艾博韦泰，艾迪药业的全新结构NNRTIs ACC007，以及真实生物新型NRTI及辅助蛋白VIF双靶点抑制剂阿兹夫定片。其中ACC007较目前常用NNRTIs 依非韦伦在精神神经类副作用方面优势明显，有望替代其近10亿的国家集采市场；单片复方制剂ACC008则面向高端自费市场，市场空间广阔。艾博韦泰作为国内首个长效注射剂，将发力耐药患者、肝肾功能异常患者、住院及重症患者，最大潜在市场空间可达169亿元，目前已进入国家医保，有望迎来快速放量。  投资建议：伴随HIV感染人数的持续增长，HAART渗透率提升，艾滋病用药需求持续增加。同时，国内抗艾滋病药物市场格局转变也将利好创新药通过医保和高端自费市场快速放量。建议关注国内研发进展快，销售能力强的创新药企业，如艾迪药业、前沿生物等。 -20%-10%0%10%20%30%40%Jul-20Oct-20Jan-21Apr-21沪深300生物医药证券研究报告 生物医药 ·行业深度报告 请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。 2 / 27  风险提示：1）新药研发风险：创新药研发受政策、资金和人才等多因素影响，存在不及预期可能；2）产品放量不及预期：创新药由于其较高专业门槛，对销售团队营销能力要求较高，存在产品放量不及预期可能；3）政策降价幅度超预期：创新药通过医保谈判迎来放量，若降价幅度超预期，则将影响盈利预期。 rQxPmNqNnOoOuNsQqMsMnN8OcM7NnPpPmOrQfQqQpQeRsQoQ7NnNwPMYoNoNvPqQtR 生物医药 ·行业深度报告 请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。 3 / 27 正文目录 一、 我国HIV感染人数约100万，新发病例呈上升趋势 ..........................................6 1.1 HIV病毒介绍 ....................................................................................................... 6 1.2 我国HIV感染人数约100万，新发病例呈上升趋势 ............................................... 8 二、 鸡尾酒疗法将艾滋病转变为慢性疾病，提升天花板 .........................................10 2.1 HAART治疗是主流 ............................................................................................ 10 2.2 临床一线方案为2个NRTIs+1NNRTIs（或其他） ............................................... 12 三、 抗HIV药物已成为全球抗病毒药物中坚力量 ...................................................13 3.1 全球抗HIV药物市场持续增长 ............................................................................ 13 3.2 抗HIV药物持续迭代 ......................................................................................... 15 四、 国内艾滋病药物市场.......................................................................................16 4.1 国内抗HIV药物市场仍有较大空间 ..................................................................... 16 4.2 国内抗HIV药物市场主要以进口药和仿制药为主 ................................................. 18 4.3 国内抗HIV新药以艾迪药业和前沿生物为主 ........................................................ 20 五、 投资建议 ........................................................................................................25 六、风险提示 ...............................................................................................................26 生物医药 ·行业深度报告 请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。 4 / 27 图表目录 图表1 HIV结构示意图 ................................................................................................. 6 图表2 HIV感染示意图 ................................................................................................. 7 图表3 艾滋病临床分期 ................................................................................................. 7 图表4 全球HIV感染人数 ............................................................................................. 8 图表5 中国艾滋病年新发病例及增速 ............................................................................. 8 图表6 中国HIV感染/艾滋病年新发病例与存量患者规模 ................................................. 9 图表7 2018年中国HIV感染/艾滋病知晓率、治疗率和控制率......................................... 9 图表8 2017我国新发HIV感染途径占比...................................................................... 10 图表9 国际上主流的6种抗逆转录病毒药物作用机理及代表药物 ................................... 10 图表10 国内抗逆转录病毒药物上市情况 .................................................................... 11 图表11 中国与WHO艾滋病用药指南对比 ................................................................. 12 图表12 艾滋病药物市场规模保持增长........................................................................ 13 图表13 药物呈现迭代趋势 .................................................................................