《2020年度药品审评报告》解读：药品审评审批“速”“质”提升，全面利好医药行业发展

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2020年度药品审评报告解读显示，国家药品监督管理局药审中心完成了大量药品注册申请的审评审批，其中完成需技术审评的注册申请数量达到8606件，同比增长26.24%。此外，药审中心的工作重点已经由解决药品注册申请积压逐渐过渡为提升药品注册申请的按时限审评审批率，2020年药审中心实现了中药、化学药、生物制品各类注册申请按时限审评审批率达94.48%，创历史新高。随着审评审批环境不断改善，我们认为医药行业创新发展将持续推进，创新药品上市审批将进一步加快，创新、研发、质量会长期提升企业竞争力。同时，生物药注册申请数量也显著提高，尤其是国产PD1单抗、国产单抗等重磅品种加速获批，进一步推动了国内生物药研发火热。因此，布局生物药热门靶点的BioTech、传统创新大药企有望迎来更快的发展。