生物医药行业周报：医药板块短期波动，推荐关注业绩确定性强的标的

行业周报 医药板块短期波动，推荐关注业绩确定性强的标的 行业周报 行业报告 生物医药 2021年04月12日 请务必阅读正文后免责条款 强于大市（维持） 行情走势图 相关研究报告 《行业动态跟踪报告*生物医药*2021一季度业绩前瞻：行业整体表现优异，核心板块快速增长》 2021-03-31 《行业周报*生物医药*加快培育新型消费实施方案公布，互联网医疗发展可期》 2021-03-28 《行业深度报告*生物医药*创新药研发专题系列——双抗：下一代抗体药物》 2021-03-24 《行业周报*生物医药*新冠疫苗相继获批上市，密切关注一季度业绩》 2021-03-21 《行业周报*生物医药*医药估值溢价率低于历史均值，短期建议关注业绩确定性强的标的》 2021-03-15 证券分析师 叶寅 投资咨询资格编号 S1060514100001 021-22662299 y ey in757@pingan.com.cn 李颖睿 投资咨询资格编号 S1060520090002 liy ingrui328@pingan.com.cn 请通过合法途径获取本公司研究报 告，如经由未经许可的渠道获得研 究报告，请慎重使用并注意阅读研 究报告尾页的声明内容。  行业观点：医药板块短期波动，推荐关注业绩确定性强的标的。上周医药板块下跌0.89%，同期沪深300指数下跌2.45%，医药行业在28个行业中排名第21位。继连续三周上涨后，医药板块出现回调。截止2021年4月9日，医药板块估值为41.88倍（TTM，整体法剔除负值），对于全部A股（剔除金融）的估值溢价率为53.54%，低于历史均值57.32%。医药生物板块具备长期投资价值，随着估值调整，或为布局的理想时间点。进入四月，上市公司集中披露2020年年报及2021年一季报。2020年一季度新冠疫情爆发，医药行业受到不同程度的影响。随着疫情得到有效控制，疫苗接种工作的有序展开，进入2021年，我国医药企业基本已恢复正常生产经营，医药行业2021年一季度有望实现快速增长。我们认为业绩增长确定性较强的企业值得重点关注。  投资策略：密切关注一季度业绩，推荐关注确定性强的标的。2021年一季度，医药行业核心标的业绩表现仍较为突出。考虑2020年由于疫情带来的行业低基数，2021Q1业绩增速有望大幅提高。其中，政策免疫且符合行业发展趋势的高景气细分龙头仍然是我们的关注重点。2020年疫情爆发，助推器械、诊断和疫苗。器械领域，建议关注生命监护、生命支持及生物安全类器械，如迈瑞医疗、鱼跃医疗、海尔生物。诊断领域，建议关注新冠相关的核酸诊断及免疫诊断试剂企业，如达安基因、硕世生物、安图生物。疫苗领域，建议关注国内二类疫苗龙头企业，如智飞生物、康泰生物、华兰生物等。2021年一季度，我国疫情得到有效控制，医药行业快速恢复，考虑去年一季度的低基数，今年药品、医疗服务等板块有望实现高增速。药品领域，建议关注新药研发、CRO、CDMO以及核医学，如凯莱英、药石科技、微芯生物、东诚药业、科伦药业、九典制药。消费升级领域，建议关注口腔、眼科、医美、辅助生殖领域，如正海生物、通策医疗等。  行业要闻荟萃：1）基石药业泰吉华(avapritinib，阿伐替尼)获国家药监局批准上市；2）东阳光GLP-1/FGF21双重激动剂HEC88473注射液获批临床；3）甘李药业在研产品GLR2007获欧盟委员会孤儿药资格认定；4）成都先导STING激动剂HG381获得临床试验默示许可。  行情回顾：上周A股医药板块下跌0.89%，同期沪深300指数下跌2.45%，医药行业在28个行业中排名第21位。上周H股医药板块下跌1.13%，同期恒生综指下跌1.13%，医药行业在11个行业中排名第8位。 -20%0%20%40%60%Apr-20Jul-20Oct-20Jan-21沪深300生物医药证券研究报告 生物医药·行业周报 请务必阅读正文后免责条款 2 / 7  上周重点报告：九典制药(300705)首次覆盖报告—经皮给药蓝海，凝胶膏剂龙头。目前主流凝胶贴膏剂品种均属于NSAIDs，是骨骼肌肉系统消炎镇痛一线用药。其主要成长逻辑有二，一是替代传统中成药贴膏剂，二是NSAIDs外用比例提升。据我们测算，我国凝胶贴膏剂市场潜力超200亿元，存10倍以上成长空间。九典制药将以凝胶贴膏剂为代表的经皮给药市场作为未来主要战略聚焦方向。凝胶贴膏剂竞争格局好，目前国产企业仅九典制药和泰德制药具备一定市场份额，进口企业以三笠制药为主。从在研管线来看，九典制药优势明显。其中洛索洛芬钠凝胶贴膏（已上市）、酮洛芬凝胶贴膏（2021）、吲哚美辛（2022）均为首仿品种，此外公司还储备了多个2类改良型新药。我们预计2023年公司凝胶贴膏剂收入将突破15亿元，贡献接近3亿元净利润。我们预计2020-2022年公司收入分别为9.80亿、16.10亿和22.55亿元，归母净利润分别为0.80亿、1.36亿和2.57亿元。参考其它特色细分领域龙头估值水平，我们给予2022年45倍PE，对应目标市值116亿元。对标日本贴膏剂龙头久光制药，公司中长期市值有望达到300-500亿元区间。首次覆盖，给予“推荐”评级。  风险提示：1）政策风险：医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大；2）研发风险：医药研发投入大、难度高，存在研发失败或进度慢的可能；3）公司风险：公司经营情况不达预期。 生物医药·行业周报 请务必阅读正文后免责条款 3 / 7 一、 行业观点与投资策略 行业观点：医药板块短期波动，推荐关注业绩确定性强的标的。上周医药板块下跌0.89%，同期沪深300指数下跌2.45%，医药行业在28个行业中排名第21位。近期医药板块出现回调，截止2021年4月9日，医药板块估值为41.88倍（TTM，整体法剔除负值），对于全部A股（剔除金融）的估值溢价率为53.54%，低于历史均值57.32%。医药生物板块具备长期投资价值，随着估值调整，或为布局的理想时间点。进入四月，上市公司集中披露2020年年报及2021年一季报。2020年一季度新冠疫情爆发，医药行业受到不同程度的影响。随着疫情得到有效控制，疫苗接种工作的有序展开，进入2021年，我国医药企业基本已恢复正常生产经营，医药行业2021年一季度有望实现快速增长。我们认为业绩增长确定性较强的企业值得重点关注。 投资策略：密切关注一季度业绩，推荐关注确定性强的标的。2021年一季度，医药行业核心标的业绩表现仍较为突出。考虑2020年由于疫情带来的行业低基数，2021Q1业绩增速有望大幅提高。其中，政策免疫且符合行业发展趋势的高景气细分龙头仍然是我们的关注重点。2020年疫情爆发，助推器械、诊断和疫苗。器械领域，建议关注生命监护、生命支持及生物安全类器械，如迈瑞医疗、鱼跃医疗、海尔生物。诊断领域，建议关注新冠相关的核酸诊断及免疫诊断试剂企业，如达安基因、硕世生物、安图生物。疫苗领域，建议关注国内二类疫苗龙头企业，如智飞生物、康泰生物、华兰生物等。2021年一季度，我国疫情得到有效控制，医药行业快速恢复，考虑去年一季度的低基数，今年药品、医疗服务等板块有望实现高增速。药品领域，建议关注新药研发、CRO、CDMO以及核医学，如凯莱英、药石科技、微芯生物、东诚药业、科伦药业、九典制药。消费升级领域，建议关注口腔、眼科、医美、辅助生殖领域，如正海生物、通策医疗等。 上周重点报告：九典制药(300705)首次覆盖报告—经皮给药蓝海，凝胶膏剂龙头。目前主流凝胶贴膏剂品种均属于NSAIDs，是骨骼肌肉系统消炎镇痛一线用药。其主要成长逻辑有二，一是替代传统中成药贴膏剂，二是NSAIDs外用比例提升。据我们测算，我国凝胶贴膏剂市场潜力超200亿元，存10倍以上成长空间。九典制药将以凝胶贴膏剂为代表的经皮给药市场作为未来主要战略聚焦方向。凝胶贴膏剂竞争格局好，目前国产企业仅九典制药和泰德制药具备一定市场份额，进口企业以三笠制药为主。从在研管线来看，九典制药优势明显。其中洛索洛芬钠凝胶贴膏（已上市）、酮洛芬凝胶贴膏（2021）、吲哚美辛（2022）均为首仿品种，此外公司还储备了多个2类改良型新药。我们预计2023年公司凝胶贴膏剂收入将突破15亿元，贡献接近3亿元净利润。我们预计2020-2022年公司收入分别为9.80亿、16.10亿和22.55亿元，归母净利润分别为0.80亿、1.36亿和2.57亿元。参考其它特色细分领域龙头估值水平，我们给予2022年45倍PE，对应目标市值116亿元。对标日本贴膏剂龙头久光制药，公司中长期市值有望达到300-500亿元区间。首次覆盖，给予“推荐”评级。 二、 行业要闻荟萃 2.1 基石药业泰吉华(avapritinib，阿伐替尼)获国家药监局批准上市 基石药业近日宣布，国家药监局（NMPA）已批准胃肠道间质瘤（GIST）精准靶向药物泰吉华（avapritinib，阿伐替尼片），用于治疗PDGFRA外显子18突变（包括PDGFRA D842V突变）不可切除或转移性GIST成人患者。 点评：阿伐替尼（avapritinib）可选择性和强效地抑制KIT和PDGFRA突变激酶，该药是一种I型抑制剂，旨在靶向活性激酶构象；所有致癌激酶都通过这种构象进行信号传导。avapritinib已被证实对GIST相关的KIT和PDGFRA突变具有广泛的抑制作用，包括针对与当前批准疗法耐药相关的 生物医药·行业周报 请务必阅读正文后免责条款 4 / 7 激活loop突变的强劲活性。与已批准的多激酶抑制剂相比，avapritinib对KIT和PDGFRA的选择性明显高于其他激酶。此外，avapritinib经独特的设计可选择性结合并抑制D816突变KIT，这是大约95%的系统性肥大细胞增多症（SM）患者中的一种常见疾病驱动因素。临床前研究表明，avapritinib能以亚纳摩尔效力强效抑制KIT D816V，并具有最小的脱靶活性。 2.2 东阳光GLP-1/FGF21双重激动剂HEC88473注射液获批临床 东阳光开发的新药HEC88473注射液临床试验申请已获国家药监局默认许可，拟开展2型糖尿病和减重临床研究。 点评：HEC88473注射液是东阳光药2021年首个提交临床申请的1类新药；德谷胰岛素注射液是一种新型的、超长效应的胰岛素类似物，2019年全球销售额超过15亿美元；2020年上半年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院终端销售额超过5000万，同比增长922.6%。GLP-1R(胰高血糖素样肽-1受体)激动剂是一类肠促胰岛素肽，可增强葡萄糖刺激的胰岛素分泌，减少食物摄入。这类药物降低了患者空腹血糖水平，改善了长期血糖控制，同时使得大多数患者体重呈现轻至中度减轻。但是GLP-1RAs不能完全满足T2D患者的慢性血糖控制，这些药物导致的体重减轻很少能纠正肥胖。此外，胃肠道副作用往往限制了可使体重显著减轻的较高剂量药物的使用。 2.3甘李药业在研产品GLR2007获欧盟委员会孤儿药资格认定 4月6日，甘李药业发布公告称，近日收到欧盟委员会（简称“EC”）的正式书面回函，授予本公司在研创新药细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂孤儿药资格认定，用于治疗胶质瘤。 点评：GLR2007是一款细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6）抑制剂，为本公司自主研发的创新型小分子化学药物，拟用于包括脑胶质瘤在内的多种晚期实体肿瘤治疗。该药已于2020年7月在美国开展I期临床试验，于2020年9月获得FDA孤儿药资格认定，用于治疗包括胶质母细胞瘤（GBM）在内的恶性胶质瘤。2020年11月在中国国家药品监督管理局的临床试验申请获得受理。2021年1月获得FDA授予快速通道资格。 2.4 成都先导STING激动剂HG381获得临床试验默示许可 成都先导收