行业周报 疫情散发促使医药板块上涨，短期关注业绩确定性强的标的 行业周报 行业报告 生物医药 2021年01月25日 请务必阅读正文后免责条款 强于大市（维持） 行情走势图 相关研究报告 《行业周报*生物医药*“两定办法”出 台 ， 连 锁 药 店 企 业 受 益 》 2021-01-17 《行业周报*生物医药*医改持续深化，创新板块关注度高》 2021-01-10 《行业周报*生物医药*中国新冠病毒疫苗获批上市，国内疫苗行业快速发展》 2021-01-03 《行业周报*生物医药*第四批全国集采开始，带量采购已成为常态》 2020-12-27 《行业周报*生物医药*医保谈判结束，近期关注谈判结果》 2020-12-20 证券分析师 叶寅 投资咨询资格编号 S1060514100001 021-22662299 y ey in757@pingan.com.cn 李颖睿 投资咨询资格编号 S1060520090002 liy ingrui328@pingan.com.cn 请通过合法途径获取本公司研究报 告，如经由未经许可的渠道获得研 究报告，请慎重使用并注意阅读研 究报告尾页的声明内容。  行业观点：疫情散发促使医药板块上涨，短期关注业绩确定性强的标的。上周医药板块上涨7.79%，同期沪深300指数上涨2.05%，跑赢指数，我们认为主要原因为近期国内疫情多点散发，带动整个医药板块上行。 近期，部分上市公司发布业绩预告，短期重点关注业绩确定性较强的板块及公司：1）疫情推动核酸检测试剂需求提升，相关医疗器械企业业绩确定性较强；2）疫情使得居民将部分医疗服务需求从综合医院转移至民营专科医院，专科医疗服务机构或将迎来患者人数的增长；3）疫情使得居民对流行性疾病的防治意识增长，疫苗企业或将从中获益；4）疫情爆发叠加国家政策的支持，慢病及常见病药品的零售从医院端向药店转移，且药店防疫用品销量增长明显，医药零售为另一获益板块。 投资策略：控费仍为医药政策主旋律，中长期建议关注创新型企业、消费型医疗领域、特色原料药企业及特色细分领域。2018-2020年，行业政策方向已经明晰，我们预计2021年仍然处于行业政策密集推广的阶段，建议回避受政策压制领域，坚守政策免疫且符合行业发展趋势的高景气细分龙头。主线一：创新产业链，重点推荐：恒瑞医药、凯莱英、药石科技、博腾股份、微芯生物、科伦药业、智飞生物、华兰生物、迈瑞医疗、心脉医疗；主线二：消费型医疗产业链，重点推荐：通策医疗、爱尔眼科、正海生物；主线三：特色原料药，重点关注：司太立、富祥股份、华海药业、天宇药业、普洛药业、同和药业等；主线四：特色细分领域，如核医学和互联网医疗行业，重点关注：东诚药业、阿里健康、京东健康。  行业要闻荟萃：1）恒瑞医药盐酸右美托咪定氯化钠注射液获批上市；2）健友股份注射用吗替麦考酚酯在美国获批上市；3）全球首个皮下注射PD-L1抗体康宁杰瑞KN035获国家药监局纳入优先审评；4）方盛制药蒙脱石散通过仿制药一致性评价。  行情回顾：上周A股医药板块上涨7.79%，同期沪深300指数上涨2.05%，医药行业在28个行业中排名第2位。上周H股医药板块上涨13.89%，同期恒生综指上涨4.59%，医药行业在11个行业中排名第1位。  风险提示：1）政策风险：医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大；2）研发风险：医药研发投入大、难度高，存在研发失败或进度慢的可能；3）公司风险：公司经营情况不达预期。 -20%0%20%40%60%80%Feb-20May-20Aug-20Nov-20沪深300生物医药证券研究报告 生物医药·行业周报 请务必阅读正文后免责条款 2 / 6 一、 行业观点与投资策略 行业观点：疫情散发促使医药板块上涨，短期关注业绩确定性强的标的。上周医药板块上涨7.79%，同期沪深300指数上涨2.05%，跑赢指数，我们认为主要原因为近期国内疫情多点散发，带动整个医药板块上行。 近期，部分上市公司发布业绩预告，短期重点关注业绩确定性较强的板块及公司：1）疫情推动核酸检测试剂需求提升，相关医疗器械企业业绩确定性较强；2）疫情使得居民将部分医疗服务需求从综合医院转移至民营专科医院，专科医疗服务机构或将迎来患者人数的增长；3）疫情使得居民对流行性疾病的防治意识增长，疫苗企业或将从中获益；4）疫情爆发叠加国家政策的支持，慢病及常见病药品的零售从医院端向药店转移，且药店防疫用品销量增长明显，医药零售为另一获益板块。 投资策略：控费仍为医药政策主旋律，中长期建议关注创新型企业、消费型医疗领域、特色原料药企业及特色细分领域。2018-2020年，行业政策方向已经明晰，我们预计2021年仍然处于行业政策密集推广的阶段，建议回避受政策压制领域，坚守政策免疫且符合行业发展趋势的高景气细分龙头。主线一：创新产业链，重点推荐：恒瑞医药、凯莱英、药石科技、博腾股份、微芯生物、科伦药业、智飞生物、华兰生物、迈瑞医疗、心脉医疗；主线二：消费型医疗产业链，重点推荐：通策医疗、爱尔眼科、正海生物；主线三：特色原料药，重点关注：司太立、富祥股份、华海药业、天宇药业、普洛药业、同和药业等；主线四：特色细分领域，如核医学和互联网医疗行业，重点关注：东诚药业、阿里健康、京东健康。 二、 行业要闻荟萃 2.1恒瑞医药盐酸右美托咪定氯化钠注射液获批上市 江苏恒瑞医药近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸右美托咪定氯化钠注射液的《药品注册证书》 点评：盐酸右美托咪定注射液由Oricon Pharma与雅培公司联合研发，最早于1999年12月在美国食品药品监督管理局获批，商品名为Precedex®，规格为2ml：200μg。后续分别在欧盟、日本等多个国家和地区上市销售。2004年，Hospira公司从母公司雅培分拆上市，并获得Precedex®在美国、亚太地区、中东和非洲的市场权。2013年3月，美国食品药品监督管理局批准了Hospira公司的盐酸右美托咪定氯化钠注射液50ml：200μg和100ml；400μg产品上市。截至目前，国内已有含我司在内多家企业的盐酸右美托咪定注射液（100μg/ml）获批，另有成都倍特、湖南科伦等5家申报盐酸右美托咪定氯化钠注射液，除公司外，目前未见其他公司盐酸右美托咪定氯化钠注射液获批信息，也未有国外盐酸右美托咪定氯化钠注射液在中国获批上市。经查询EvaluatePharma数据库，Precedex®2019年全球销售额约为2.44亿美元。 2.2 健友股份注射用吗替麦考酚酯在美国获批上市 南京健友生化制药股份有限公司于近日收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）签发的注射用吗替麦考酚酯，500 mg/瓶ANDA批准通知（ANDA号：212130）。 点评：公司于2021年1月20日获得美国FDA的通知，公司向美国FDA申报的注射用吗替麦考酚酯，500 mg/瓶的ANDA申请获得批准。注射用吗替麦考酚酯，500 mg/瓶原研产品是ROCHE PALO ALTO LLC持有，商品名为CELLCEPT，于1998年8月12日获得美国FDA批准上市。当前，美国境内，注射用吗替麦考酚酯的主要生产厂商有ROCHE、AKORN、MYLAN等。 mNwPvNnPoPwPoMnPqNpQoP8ObP9PoMrRtRqReRqQrQlOpNqNbRpPyRxNsQzRuOmRvM 生物医药·行业周报 请务必阅读正文后免责条款 3 / 6 2.3全球首个皮下注射PD-L1抗体康宁杰瑞KN035获国家药监局纳入优先审评 康宁杰瑞生物制药的重组人源化PD-L1单抗恩沃利单抗注射液（研发代号：KN035）获CDE纳入优先审评，首个申请的适应症为既往标准治疗失败的微卫星不稳定(MSI-H)晚期结直肠癌、胃癌/错配修复功能缺陷(dMMR)的其他晚期实体瘤。 点评：恩沃利单抗注射液（研发代号：KN035）属于抗PD-(L)1肿瘤免疫疗法，这类疗法旨在通过提高人体免疫系统的能力来帮助检测和对抗肿瘤细胞。在全球范围内，已有10多款抗PD-(L)1疗法批准上市，包括默沙东Keytruda（可瑞达，帕博利珠单抗）、百时美施贵宝Opdivo（欧狄沃，纳武利尤单抗）、罗氏Tecentriq（泰圣奇，阿替利珠单抗）、阿斯利康Imfinzi（英飞凡，度伐利尤单抗）。其中，默沙东Keytruda是领头羊，该药在2019年的全球销售额达到了111亿美元，2026年的销售额预计将突破250亿美元。 2.4 方盛制药蒙脱石散通过仿制药一致性评价 1月20日，方盛制药发公告称，收到国家药监局颁发的关于蒙脱石散的《药品补充申请批件通知书》（编号：2020B05436），确认该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 点评：根据米内网数据显示，截至本公告日，共有 23 个厂家蒙脱石散通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价审批。经查询国家药监局网站，目前国内共有 40 个蒙脱石散生产批文，我国境内主要生产厂家有：博福-益普生(天津)制药有限公司、海南先声药业有限公司、杭州康恩贝制药有限公司、湖南千金湘江药业股份有限公司等。经查询上述公司的官方网站或公开披露的公告，均未有生产销售数据。根据益普生网站上专题文章的相关数据显示，由益普生原研的思密达于 1975 年在法国上市，截至 2019 年，思密达（蒙脱石散）全球销量已超过 150 亿袋。根据米内网相关数据，蒙脱石散作为 2020 年一季度执行期的“集采”品种，在纳入“集采”后，销售金额和销售数量出现较大幅度上涨，其中销售量同比增长168%，销售金额同比增长 73%。 三、 A股医药板块行情回顾 上周医药板块上涨7.79%，同期沪深300指数上涨2.05%；申万一级行业中21个板块上涨，7个板块下跌，医药行业在28个行业中排名第2位；医药子行业全部上涨。其中涨幅最大的是医疗服务，涨幅16.02%，涨幅最小的是中药，涨幅2.05%。 生物医药·行业周报 请务必阅读正文后免责条款 4 / 6 图表1 医药行业2020年初至今市场表现 图表2 全市场各行业上周涨跌幅 资料来源：Wind、平安证券研究所 资料来源：Wind、平安证券研究所 截止2021年1月22日，医药板块估值为49.54倍（TTM，整体法剔除负值），对于全部A股（剔除金融）的估值溢价率为65.30%，高于历史均值57.35%。 图表3 医药板块各子行业2020年初至今市场表现 图表4 医药板块各行业上周涨跌幅 资料来源：Wind、平安证券研究所 资料来源：Wind、平安证券研究所 生物医药·行业周报 请务必阅读正文后免责条款 5 / 6 图表5 上周医药行业涨跌幅靠前个股 表现最好的15支股票 表现最差的15支股票 序号 证券代码 股票简称 涨跌幅% 序号 证券代码 股票简称 涨跌幅% 1 002370.SZ 亚太药业 31.99 1 002107.SZ 沃华医药 -12.50 2 300363.SZ 博腾股份 30.04 2 002626.SZ 金达威 -6.25 3 603127.SH 昭衍新药 28.79 3 300753.SZ 爱朋医疗 -5.10 4 002173.SZ 创新医疗 27.77 4 600521.SH 华海药业 -4.69 5 300595.SZ 欧普康视 26.95 5 000919.SZ 金陵药业 -4.55 6 688399.SH 硕世生物 26.72 6 300294.SZ 博雅生物 -4.51 7 603259.SH 药明康德 26.20 7 002275.SZ 桂林三金 -4.25 8 300759.SZ 康龙化成 25.04 8 300181.SZ 佐力药业 -4.08 9 300289.SZ 利德曼 24.48 9 603883.S