医疗器械行业深度报告：技术推广双轮驱动，肿瘤早筛驶入发展快车道

敬请参阅末页重要声明及评级说明 证券研究报告 技术推广双轮驱动，肿瘤早筛驶入发展快车道 [Table_IndRank] 行业评级：增持 报告日期： 2021-02-26 [Table_Chart] 行业指数与沪深300走势比较 [Table_Author] 分析师：李华云 执业证书号：S0010520110001 邮箱：lihy@hazq.com 联系人：黎一江 执业证书号：S0010120110007 邮箱：liyj@hazq.com [Table_Report] 相关报告 主要观点： [Table_Summary] [Table_Summary] ⚫ 肿瘤早筛：恶性肿瘤早诊早治的有效方法。 恶性肿瘤具有高发病率以及高死亡率，已成为全球民众生命健康的最大威胁之一，但其并非没有对策。普通无症状人群及癌症高危人群只要能够在癌症早期甚至癌前病变时期检测出癌症并及早治疗，将会大大提高癌症患者五年生存率，同时减少相关治疗费用。 ⚫ 肿瘤早筛技术更新迭代，液体活检成新宠。 液体活检提供了一种新的肿瘤早筛技术，取样方便快捷、安全无创且易于大规模应用，与传统肿瘤早筛技术相比，更适于在大规模人群中进行早期筛查。目前，市面上的肿瘤早筛服务和产品绝大部分基于液体活检技术，将有望改变癌症诊治现状，极大地提高人类解决癌症的能力。 ⚫ 高研发投入、销售费用和资本流入，造就千亿肿瘤早筛行业。 高研发投入、销售费用及大量资本流入构成了肿瘤早筛的显著特征。我国基于液体活检的肿瘤早筛市场发展虽仍处于早期，但随着技术的不断突破和国家政策的大力支持，预计2030年市场规模有望超千亿。 ⚫ 各肿瘤早筛布局企业同台竞技，各有优势先发者胜。 肿瘤早筛布局企业或通过更优异的性能数据和更丰富的推广渠道进行差异化竞争；或在产品注册证上强调先发优势。在激烈竞争下，天然形成了优胜劣汰的市场环境，马太效应愈加明显，拥有独家核心技术及丰富渠道的企业得以留在市场上，肿瘤早筛行业进入良性发展的高速车道。 ⚫ 投资建议 综合各公司肿瘤早筛业务布局及项目推进情况，建议关注贝瑞基因、燃石医学、泛生子、诺辉健康。 ⚫ 风险提示 政策环境风险；市场竞争风险；产品与服务研发、推广不及预期风险。 -23%-3%18%39%59%80%2/205/208/2011/202/21医疗器械沪深300 [Table_IndNameRptType] 医疗器械 行业研究/深度报告 [Table_CompanyRptType] 行业研究 敬请参阅末页重要声明及评级说明 2 / 56 证券研究报告 正文目录 1恶性肿瘤与肿瘤早筛 .............................................................................................................................................................. 6 1.1恶性肿瘤——全球民众生命健康的主要威胁 ................................................................................................................. 6 1.1.1肿瘤的定义及其分类 ................................................................................................................................................ 6 1.1.2肿瘤具有高发病率和高死亡率 ................................................................................................................................. 6 1.2不同癌症类型特点——知己知彼，对症下药 ................................................................................................................. 8 1.2.1乳腺癌 ....................................................................................................................................................................... 8 1.2.2肺癌 ........................................................................................................................................................................... 9 1.2.3结直肠癌.................................................................................................................................................................... 9 1.2.4肝癌 ......................................................................................................................................................................... 10 1.2.5胃癌 ......................................................................................................................................................................... 10 1.2.6宫颈癌 ..................................................................................................................................................................... 10 1.3 肿瘤早筛——恶性肿瘤对策出现，早诊早治的有效方法 ........................................................................................... 11 2 肿瘤早筛更新迭代，液体活检技术成新宠......................................................................................................................... 13 2.1传统肿瘤早筛技术——已被广泛应用但仍有改进空间 ................................................................................................ 13 2.1.1医学影像学检查法 .................................................................................................................................................. 13 2.1.2血清肿瘤标志物检测法 .......................................................................................................................................... 14 2.1.3组织活检法 .............................................................................................................................................................. 15 2.2 液体活检——独具优势的新兴技术，便于大规模筛查应用 ........................................................................................ 16 2.2.1液体活检技术相关评价指标 ................................................................................................................................... 16 2.2.2液体活检分析物选择 .............................................................................................................................................. 16 2.2.3液体活检检测标记 .................................................................................................................................................. 18 2.2.4液体活检标志物检测方法....................................................................................................................................... 19 2.2.5液体活检技术在肿瘤早筛中的应用方式 ............................................................................................................... 19 2.3 传统早筛技术与液体活检对比——新旧碰撞，取长补短 .................................