医药行业点评报告：药品集采常态化制度化开展意见发布

行 业 研 究 证 券 研 究 报 告 行 业 重 大 事 件 点 评 报 告 药品集采常态化制度化开展意见发布 --医药行业点评报告 分析师：王雯 执业证书编号：S1380516110001 联系电话：010-88300898 邮箱：wangwen@gkzq.com.cn 医药生物与上证综指走势图 数据来源：wind，国开证券研究部 行业评级 中性 相关报告 4季度基金医药持仓市值占比继续降低——医药行业重大事件点评报告 防控升级推动新冠检测领域继续扩容——行业重大事件点评报告 第四批化药集采启动，入围企业数量增加——行业重大事件点评报告 2021年2月1日1月28日，国务院办公厅印发了《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》。1月29日，国务院新闻办公室召开了围绕该意见发布的例行吹风会。 药品集采品种范围明确。意见指出，集采的重点是将基本医保药品目录内用量大、采购金额高的药品纳入采购范围，逐步覆盖国内上市的临床必需、质量可靠的各类药品，做到应采尽采。 完善竞争规则，促进竞争。对一致性评价尚未覆盖的药品品种，要明确采购质量要求，同通用名药品分组原则上不超过2个。将临床功效类似的同通用名药品同一给药途径的不同剂型、规格、包装及其采购量合并，促进竞争。探索对适应症或功能主治相似的不同通用名药品合并开展集中带量采购。 生物类似药、中成药大品种将纳入集采。生物类似药集采已经有部分地区进行了探索，未来全面纳入集采较为确定，并包括一些中成药的大品种。但考虑到品种的特殊性，相关规则将更为优化，更有针对性，质量更符合药品本身的属性。 高值耗材集采将持续推进甚至适当加快。基于在国家冠脉支架集采的成功经验，后续将依然会选择成熟、有竞争性和有质量管控的产品，采取一品一策的方式，优化竞选规则，集采将持续推进甚至适当加快。 投资建议：意见中提出，探索对适应症或功能主治相似的不同通用名药品合并开展集中带量采购，由于规则尚待完善，我们认为可能距最终落地还有较长时间，但代表了未来可能的方向。在医保基金倾斜的背景下，临床价值高并具备较强药物经济性的品种受益。整体而言，行业向创新转型趋势明确，行业关注的重点仍应聚焦到创新主线上来，建议关注以恒瑞医药为代表的创新平台型公司及相关的CXO产业链。 风险提示：疫情影响超预期；行业监管政策进一步收紧；药品器械集采力度超预期对业绩产生负面影响；中美贸易摩擦持续升级对板块的负面影响；上市公司业绩增长低于预期；国内外经济形势持续恶化风险；国内外市场整体系统性风险。 行业重大事件点评报告 请务必阅读正文之后的免责条款部分 2of4 1月28日，国务院办公厅印发了《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》，要求推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展。1月29日，国务院新闻办公室召开了围绕该意见发布的例行吹风会，并邀请医保局陈金甫副局长做重点解读。 药品集采品种范围明确。意见指出，集采的重点是将基本医保药品目录内用量大、采购金额高的药品纳入采购范围，逐步覆盖国内上市的临床必需、质量可靠的各类药品，做到应采尽采。 完善竞争规则，促进竞争。对通过一致性评价的仿制药、原研药和参比制剂不设置质量分组，直接以通用名为竞争单元开展集中带量采购。对一致性评价尚未覆盖的药品品种，要明确采购质量要求，同通用名药品分组原则上不超过2个。将临床功效类似的同通用名药品同一给药途径的不同剂型、规格、包装及其采购量合并，促进竞争。探索对适应症或功能主治相似的不同通用名药品合并开展集中带量采购。 生物类似药、中成药大品种将纳入集采。生物类似药集采已经有部分地区进行了探索，未来全面纳入集采较为确定，并包括一些中成药的大品种。但考虑到品种的特殊性，相关规则将更为优化，更有针对性，质量更符合药品本身的属性。 高值耗材集采将持续推进甚至适当加快。基于在国家冠脉支架集采的成功经验，后续将依然会选择成熟、有竞争性和有质量管控的产品，采取一品一策的方式，优化竞选规则，集采将持续推进甚至适当加快。 药品集采分为国家和地方两个层次。目前国家层面的三批集采已涉及112个品种，各省级集采品种也达到了259个。国家层面的集采仍明确是通过一致性评价且符合条件的品种，地方层面的集采主要针对国家集采外，费用大，使用面广的品种。意见强调了地方招采一定要有联盟性，一定要以省级平台为中心，推荐区域性跨区的联盟，在减少企业多投标带来的巨大交易成本的同时尽可能增加集采的市场容量和竞争规格。 药品集采成效显著。根据医保局统计，前三批国家集采中选产品的平均降幅达到了54%，截至2020年，实际采购量已经达到协议采购量的2.4倍，节约费用总体上超过了1000亿元。而省级集采年节约费用也达到240亿。我们认为，药品集采是医保基金压力下的选择。2019年，我国城镇基本医保基金实现收入和支出分别为2.44万亿和2.09万亿，分别同比增长14.2%和17%，收入端增速降至历史低水平，而支出端增长仍显著高于收入端。同时2019年城镇基本医保基金结余率为17.4%，也为近10年来的低水平。随着老龄化进程的加剧，医保基金将面临更大的压力。 投资建议：整体上看，该意见在集采药品的范围上做出了明确，基本在市场预期之内。意见中提出，探索对适应症或功能主治相似的不同通用名药品合并开展集中 行业重大事件点评报告 请务必阅读正文之后的免责条款部分 3of4 带量采购，由于规则尚待完善，我们认为可能距最终落地还有较长时间，但代表了未来可能的方向。无论是一致性评价品种还是一致性评价尚未覆盖的品种，以及未来可能的适应症相似但不同通用名的品种，最终还是基于质量基础的竞价。在医保基金倾斜的背景下，临床价值高并具备较强药物经济性的品种受益。2月3号，第四批国家集采即将在上海开标，目前集采规则基本框架变化不大，企业和市场对集采预期较充足，因此对市场的边际影响在减弱，但也不排除类似冠脉支架集采降价超预期对市场的短期冲击。整体而言，行业向创新转型趋势明确，行业关注的重点仍应聚焦到创新主线上来，建议关注以恒瑞医药为代表的创新平台型公司及相关的CXO产业链。 风险提示：疫情影响超预期；行业监管政策进一步收紧，超过市场预期；药品器械集采力度超预期对业绩产生负面影响；中美贸易摩擦持续升级对板块的负面影响；上市公司业绩增长低于预期；国内外经济形势持续恶化风险；国内外市场整体系统性风险。 表1：相关个股估值情况（EPS单位：元/股；PE单位：倍；收盘价单位：元） 证券代码 证券简称 EPS PE EPS PE 收盘价 (2020E) (2020E) (2021E) (2021E) 20210201 600276.SH 恒瑞医药 1.23 83.37 1.55 66.16 102.55数据来源：wind、国开证券研究部（公司盈利预测系Wind一致预期） 行业重大事件点评报告 请务必阅读正文之后的免责条款部分 4of4 分析师简介承诺 王雯，CFA、CPA，天津大学学士，对外经济贸易大学硕士研究生，曾任渤海证券医药行业分析师，8年行业研究经验。 本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册登记为证券分析师，保证报告所采用的数据均来自合规公开渠道，分析逻辑基于作者的专业与职业理解。本报告清晰准确地反映了作者的研究观点，力求独立、客观和公正，研究结论不受任何第三方的授意或影响，特此承诺。 国开证券投资评级标准  行业投资评级 强于大市：相对沪深300 指数涨幅10%以上； 中性：相对沪深300指数涨幅介于-10%～10%之间； 弱于大市：相对沪深300 指数跌幅10%以上。  短期股票投资评级 强烈推荐：未来六个月内，相对沪深300 指数涨幅20%以上； 推荐：未来六个月内，相对沪深300指数涨幅介于10%～20%之间； 中性：未来六个月内，相对沪深300 指数涨幅介于-10%～10%之间； 回避：未来六个月内，相对沪深300 指数跌幅10%以上。  长期股票投资评级 A：未来三年内，相对于沪深300指数涨幅在20%以上； B：未来三年内，相对于沪深300指数涨跌幅在20%以内； C：未来三年内，相对于沪深300指数跌幅在20%以上。 免责声明 国开证券股份有限公司经中国证券监督管理委员会核准，具有证券投资咨询业务资格。 本报告仅供国开证券股份有限公司（以下简称“本公司”）的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。 本报告信息均来源于公开资料，本公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。本报告所载的资料、意见及推测仅反映本公司于发布本报告当日的判断。在不同时期，本公司可发出与本报告所载资料、意见及推测不一致的报告。 报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或询价。本报告所载信息均为个人观点，并不构成所涉及证券的个人投资建议，也未考虑到个别客户特殊的投资目标、财务状况或需求。客户应考虑本报告中的任何意见或建议是否符合其特定状况。本文中提及的投资价格和价值以及这些投资带来的收入可能会波动。本公司及分析师均不会承担因使用报告而产生的任何法律责任。客户（投资者）必须自主决策并自行承担投资风险。 本报告版权仅为本公司所有，本公司对本报告保留一切权利，未经书面许可，任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、发表或引用本报告的任何部分。如征得本公司同意进行引用、刊发的，需在允许的范围内使用，并注明出处为“国开证券”，且不得对本报告进行任何有悖原意的引用、删节和修改。 国开证券研究部 地址：北京市阜成门外大街29号国家开发银行8层