生物医药行业周报：辉瑞新冠疫苗保护率超90%，新冠疫苗研发稳定推进

行业周报 辉瑞新冠疫苗保护率超90%，新冠疫苗研发稳定推进 行业周报 行业报告 生物医药 2020年11月15日 请务必阅读正文后免责条款 强于大市（维持） 行情走势图 相关研究报告 《行业周报*生物医药*带量采购逐步推进，中长期建议关注创新型企业》 2020-11-08 《行业点评*生物医药*全国冠脉支架带量采购落地，医疗器械进入创新时代》 2020-11-06 《行业点评*生物医药*互联网医疗医保支付细节出台，行业进入黄金发展期》 2020-11-04 《行业周报*生物医药*三季报披露完毕，医药上市公司表现亮眼》 2020-11-01 《行业深度报告*生物医药*疫情、医保、集采，影响终端销售的三个关键词》 2020-10-26 证券分析师 叶寅 投资咨询资格编号 S1060514100001 021-22662299 Y EY IN757@PINGAN.COM.CN 李颖睿 投资咨询资格编号 S1060520090002 LIY INGRUI328@PINGAN.COM.CN 请通过合法途径获取本公司研究报 告，如经由未经许可的渠道获得研 究报告，请慎重使用并注意阅读研 究报告尾页的声明内容。  行业观点：辉瑞新冠疫苗保护率超过90%，新冠疫苗研发进入最后阶段。美国辉瑞和德国生物科技公司BioNTech宣布，其联合研制的新冠候选疫苗BNT162b2，在III期临床试验研究的中期分析中，显示出超过90%的保护效率。此款疫苗为mRNA疫苗，在此之前未有相同路径的疫苗产品上市。该产品未来的成功上市，对疫苗行业具有重大意义。复星医药于2020年3月获BioNTech授权，在中国大陆及港澳台地区独家开发、商业化该疫苗产品。 目前全球共有10款新冠疫苗进入III期临床，其中我国共有4个。我国进入III期临床的新冠疫苗研发路径以灭活及病毒载体为主。我们认为，新冠疫苗海内外需求量大，市场空间广阔。考虑我国国情，我们认为疫苗上市后，定价将既可让大多数居民均可接受，又能保证企业的利益。  投资策略：带量采购逐步推进，中长期建议关注“自主定价“领域及创新型企业。（1）控费背景下寻找自主定价权。随着药品及耗材领域集采的推进，“自主定价权”成为优质公司的稀缺属性。创新和消费升级领域对医保依赖度低，具备较高自主定价权。创新领域，建议关注新药研发、CRO、CDMO以及核医学，如恒瑞医药、凯莱英、药石科技、微芯生物、东诚药业、科伦药业。消费升级领域，建议关注口腔、眼科、医美、辅助生殖领域，如正海生物、通策医疗等。（2）药品与高值耗材领域已迈入了创新时代拥有创新产品、具有持续创新能力的器械企业应得到投资者的充分重视。在标的的选择上，我们认为应优先选择：研发、生产、营销、服务体系健全，实力雄厚的平台型企业，建议关注迈瑞医疗、威高股份等；或是创新能力业内领先，架构简单运营效率高的技术开发型公司，建议关注心脉医疗、南微医学、爱博医疗。  行业要闻荟萃：1）国务院发布《国务院办公厅关于印发全国深化“放管服”改革优化营商环境电视电话会议重点任务分工方案的通知》；2）国家药监局发布中选冠脉支架质量监管工作通知；3）复星医药新冠mRNA疫苗临床试验申请获受理；4）荣昌生物治疗胃癌ADC新药维迪西妥单抗获美国FDAII期临床试验许可及快速通道资格。  行情回顾：上周A股医药板块下跌1.23%，同期沪深300指数下跌0.59%，医药行业在28个行业中排名第22位。上周H股医药板块下跌0.12%，同期恒生综指上涨0.62%，医药行业在11个行业中排名第8位。  风险提示：1）政策风险：医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大；2）研发风险：医药研发投入大、难度高，存在研发失败或进度慢的可能；3）公司风险：公司经营情况不达预期。 -20%0%20%40%60%80%Nov-19Feb-20May-20Aug-20沪深300生物医药证券研究报告 生物医药·行业周报 请务必阅读正文后免责条款 2 / 6 一、 行业观点与投资策略 行业观点：辉瑞新冠疫苗保护率超过90%，新冠疫苗研发进入最后阶段。美国辉瑞和德国生物科技公司BioNTech宣布，其联合研制的新冠候选疫苗BNT162b2，在III期临床试验研究的中期分析中，显示出超过90%的保护效率。此款疫苗为mRNA疫苗，在此之前未有相同路径的疫苗产品上市。该产品未来的成功上市，对疫苗行业具有重大意义。复星医药于2020年3月获BioNTech授权，在中国大陆及港澳台地区独家开发、商业化该疫苗产品。 目前全球共有10款新冠疫苗进入III期临床，其中我国共有4个。我国进入III期临床的新冠疫苗研发路径以灭活及病毒载体为主。我们认为，新冠疫苗海内外需求量大，市场空间广阔。考虑我国国情，我们认为疫苗上市后，定价将既可让大多数居民均可接受，又能保证企业的利益。 投资策略：带量采购逐步推进，中长期建议关注“自主定价“领域及创新型企业。（1）控费背景下寻找自主定价权。随着药品及耗材领域集采的推进，“自主定价权”成为优质公司的稀缺属性。创新和消费升级领域对医保依赖度低，具备较高自主定价权。创新领域，建议关注新药研发、CRO、CDMO以及核医学，如恒瑞医药、凯莱英、药石科技、微芯生物、东诚药业、科伦药业。消费升级领域，建议关注口腔、眼科、医美、辅助生殖领域，如正海生物、通策医疗等。（2）药品与高值耗材领域已迈入了创新时代拥有创新产品、具有持续创新能力的器械企业应得到投资者的充分重视。在标的的选择上，我们认为应优先选择：研发、生产、营销、服务体系健全，实力雄厚的平台型企业，建议关注迈瑞医疗、威高股份等；或是创新能力业内领先，架构简单运营效率高的技术开发型公司，建议关注心脉医疗、南微医学、爱博医疗。 二、 行业要闻荟萃 2.1国务院发布《国务院办公厅关于印发全国深化“放管服”改革优化营商环境电视电话会议重点任务分工方案的通知》 11月10日，国务院办公厅发布《国务院办公厅关于印发全国深化“放管服”改革优化营商环境电视电话会议重点任务分工方案的通知》。其中提到优化互联网医疗发展环境，鼓励支持医疗机构对接互联网平台，开展互联网复诊、互联网健康咨询、远程辅助诊断等服务，研究制定互联网健康咨询流程和标准，探索根据病种分级分类实施互联网问诊管理，实现线上咨询、线下诊疗衔接。 点评：深化医药卫生体制改革、深化医疗保障制度改革、推动分级诊疗是近年来我国医疗服务行业的发展方向和重点。互联网医疗作为医疗服务行业的新业态新动能，将有利于促进医疗服务供给侧改革，扩大优质医药服务供给。 2.2 国家药监局发布中选冠脉支架质量监管工作通知 11月10日，国家药监局综合司发布关于加强国家集中带量采购中选冠脉支架质量监管工作的通知。通知指出，各省级药品监管部门要充分认识本次集中采购工作的重要性，全面落实药品安全“四个最严”要求，推动企业落实主体责任，严格落实属地监管责任，切实保证集中带量采购冠脉支架的质量安全。 点评：带量采购模式下渠道价值被压缩，而生产商的生存空间则与产品竞争格局息息相关。要想继续在医疗器械，尤其是高值耗材领域获得高额收益，最好的出路是拥抱创新。技术含量高、参与者有限的产品无论定价模式是否改变，都能享受局部蓝海市场。是否具有持续创新能力，也应成为资本市场考察医疗器械公司时需要留意的关键点。 nMmQsNvNsPtPoQnRuNrMpM8ObP8OnPnNmOrRlOpOoPfQrQqOaQoPpPNZsOsRwMsRsN 生物医药·行业周报 请务必阅读正文后免责条款 3 / 6 2.3复星医药新冠mRNA疫苗临床试验申请获受理 11月13日，复星医药收到国家药品监督管理局关于其获许可的新型冠状病毒mRNA疫苗BNT162b2用于预防新型冠状病毒肺炎的临床试验批准。 点评：BNT162b2系复星医药产业基于本次合作引进区域内的第二款针对新型冠状病毒的mRNA疫苗，该疫苗为预防用生物制品，拟主要用于预防新型冠状病毒肺炎。截至本公告日，BNT162b2分别在美国、德国、阿根廷、巴西、南非和土耳其等国处于III期临床试验中，并已获得美国FDA（即美国食品药品管理局）快速通道审评认证。 2.4 荣昌生物治疗胃癌ADC新药维迪西妥单抗获美国FDAII期临床试验许可及快速通道资格 由荣昌生物制药自主研发的ADC新药注射用维迪西妥单抗（商品名：爱地希®）获得美国食品和药物管理局（FDA）针对晚期或转移性胃癌以及胃食管结合部腺癌的II期临床试验许可(IND），并获FDA针对胃癌适应症的快速通道资格。 点评：维迪西妥单抗，是我国首个提交新药上市申请的自主研发的ADC新药。ADC药物即抗体偶联药物，由单克隆抗体、连接子和小分子细胞毒药物偶联而成，能够像导弹一样，完成对癌细胞的精准打击。维迪西妥单抗是一款抗HER2的抗体－药物偶联物，针对具有大量未被满足医疗需求的常见癌症。维迪西妥单抗对传统HER2靶向治疗并不覆盖的HER2低表达乳腺癌、胃癌等肿瘤均有效，市场潜力非常之大。 三、 A股医药板块行情回顾 上周医药板块下跌1.23%，同期沪深300指数下跌0.59%；申万一级行业中12个板块上涨，16个板块下跌，医药行业在28个行业中排名第22位；医药子行业一个板块上涨，其余全部下跌。其中涨幅最大的是医药商业，涨幅1.69%，跌幅最大的是医疗器械，跌幅2.92%。 图表1 医药行业2020年初至今市场表现 图表2 全市场各行业上周涨跌幅 资料来源：Wind、平安证券研究所 资料来源：Wind、平安证券研究所 生物医药·行业周报 请务必阅读正文后免责条款 4 / 6 截止2020年11月13日，医药板块估值为42.90倍（TTM，整体法剔除负值），对于全部A股（剔除金融）的估值溢价率为59.76%，高于历史均值57.35%。 图表3 医药板块各子行业2020年初至今市场表现 图表4 医药板块各行业上周涨跌幅 资料来源：Wind、平安证券研究所 资料来源：Wind、平安证券研究所 图表5 上周医药行业涨跌幅靠前个股 表现最好的15支股票 表现最差的15支股票 序号 证券代码 股票简称 涨跌幅% 序号 证券代码 股票简称 涨跌幅% 1 300108.SZ 吉药控股 22.09 1 603882.SH 金域医学 -16.08 2 000403.SZ 双林生物 16.25 2 002524.SZ 光正集团 -14.97 3 600196.SH 复星医药 15.94 3 300122.SZ 智飞生物 -12.35 4 000411.SZ 英特集团 15.38 4 000963.SZ 华东医药 -11.30 5 000004.SZ 国农科技 14.08 5 688298.SH 东方生物 -9.57 6 600529.SH 山东药玻 11.42 6 300573.SZ 兴齐眼药 -9.51 7 002173.SZ 创新医疗 10.99 7 603301.SH 振德医疗 -9.23 8 002728.SZ 特一药业 10.47 8 688266.SH 泽璟制药 -8.73 9 300238.SZ 冠昊生物 9.93 9 300363.SZ 博腾股份 -8.46 10 300006.SZ 莱美药业 9.34 10 300760.SZ 迈瑞医疗 -8.15 11 603222.SH 济民制药 9.26 11 300049.SZ 福瑞股份 -7.82 12 300439.SZ 美康生物 9.21 12 603658.SH 安图生物 -7.67 13 688029.SH 南微医学 8.79 13 688198.SH 佰仁医疗 -7.66 14 300003.SZ 乐普医疗 6.42 14 300181.SZ 佐力药业 -7.54 15 000028.SZ 国药一致 6.24 15 300685.SZ