艾司西酞普兰通过一致性评价，有望加速进口替代。

- 1 - 敬请参阅最后一页特别声明 市场价格（人民币）： 43.59 元 市场数据(人民币) 已上市流通A股(百万股) 1,909.81 流通港股(百万股) 483.94 总市值(百万元) 108,759.70 年内股价最高最低(元) 46.99/27.97 沪深300指数 3921.24 上证指数 3213.84 相关报告 1.《细胞治疗产品申报临床，有望后来居上-《2018-05-15公...》，2018.5.15 2.《内生主业同口径超出市场预期，创新产品收获在即-复星医药公司点...》，2018.5.2 3.《收购深圳恒生医院，医疗服务再下一城-复星医药公司点评》，2017.11.13 4.《三季度业绩受并表拖累，研发进入收获期-复星医药公司点评》，2017.10.31 5.《获得生产许可证，Biosimilar上市再进一步-复星医药公...》，2017.9.22 王建礼 分析师 SAC执业编号：S1130517040002 wjianli＠gjzq.com.cn 艾司西酞普兰通过一致性评价，有望加速进口替代。 公司基本情况(人民币) 项目 2016 2017 2018E 2019E 2020E 摊薄每股收益(元) 1.162 1.252 1.503 1.757 2.058 每股净资产(元) 9.19 10.15 11.38 12.73 14.33 每股经营性现金流(元) 0.87 1.03 1.79 1.72 1.97 市盈率(倍) 19.91 35.54 25.58 21.89 18.69 净利润增长率(%) 14.05% 11.36% 20.05% 16.86% 17.14% 净资产收益率(%) 12.64% 12.34% 13.21% 13.80% 14.36% 总股本(百万股) 2,414.51 2,495.13 2,495.13 2,495.13 2,495.13 来源：公司年报、国金证券研究所 【事件】 2018年5月21日复星医药公告控股子公司洞庭药业草酸艾司西酞普兰片通过一致性评价。。 【点评】  草酸艾司西酞普兰片由丹麦Lundbeck公司研制，2002 年8月14日获得 FDA 批准，临床使用上，艾司西酞普兰是指南推荐的抑郁症、焦虑症首选一线用药，2012年专利过期之后销售额迅速下滑。  市场角度：截至目前，于中国境内已上市销售的草酸艾司西酞普兰片共有6家。根据IQVIA CHPA最新数据，2017年度草酸艾司西酞普兰片国内销售额约人民币10.9亿元。其中西安杨森占有45%的份额；山东京卫占有35%的份额，科伦药业占有18%的份额，洞庭药业份额不足1%。  一致性评价角度：目前科伦药业和复星医药已经通过一致性评价，京卫制药和华海药业在一致性评价在审批中，其中华海药业于2015年9月在美国获批，目前通过制剂出口转报路径申报。临床角度，西藏那曲康晖医药和花园药业BE试验进行中。  我们认为未来很快将出现3家企业通过一致性评价，根据“ 同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种“的规则市场将重新洗牌，格局有望重塑。  价格角度：原研丹麦H. Lundbeck A/S的10mg规格在云南的最新中标价为14.29元/片，洞庭药业为7.87元/片，科伦药业为7.67元/片，国产价格相对于原研价格折价接近50%。根据目前各个省份落地的政策来看，通过一致性评价的品种存在提价的理论基础，但是是否提价取决于市场结构和企业策略。整体而言，将拉近同原研的价格，加速进口替代。 盈利预测  考虑Gland并表，我们预计公司18-20年归母净利润分别为37.51/43.84/51.35。考虑到公司利润结构改善带来的估值重构以及研发的收获期，给予买入评级。 风险提示  并购低于预期、整合低于预期、新产品获批低于预期、产品降价。。 05001000150020002500300027.9733.2538.5343.81170 522170 822171 122180 222人民币(元) 成交金额(百万元) 成交金额 复星医药 国金行业 沪深300 2018年05月22日 医药健康研究中心 复星医药 (600196.SH) 买入（维持评级） 公司点评 证券研究报告 公司点评 - 2 - 敬请参阅最后一页特别声明 艾司西酞普兰通过一致性评价，有望加速进口替代，重塑市场格局。  草酸艾司西酞普兰片是二环氢化酞类衍生物消旋西酞普兰的单一右旋光学异构体，由丹麦Lundbeck公司研制，2002 年8月14日获得 FDA 批准，主要用于治疗抑郁障碍、惊恐障碍。临床使用上，艾司西酞普兰是指南推荐的抑郁症、焦虑症首选一线用药，2012年专利过期之后销售额迅速下滑。 图表1：艾司西酞普兰原研销售额 来源：医药魔方、国金证券研究所  市场角度：截至目前，于中国境内已上市的草酸艾司西酞普兰片共有6家。根据IQVIA CHPA最新数据，2017年度草酸艾司西酞普兰片国内销售额约人民币10.9亿元。其中西安杨森占有45%的份额；山东京卫占有35%的份额，科伦药业占有18%的份额，洞庭药业份额不足1%。 图表2：草酸艾司西酞普兰国内市场 图表3：艾司西酞普兰国内竞争格局 来源：药智网、国金证券研究所 来源：药智网、国金证券研究所  一致性评价角度：目前科伦药业和复星医药已经通过一致性评价，京卫制药和华海药业在一致性评价在审批中，其中华海药业于2015年9月在美-50%-45%-40%-35%-30%-25%-20%-15%-10%-5%0%01000200030004000500060007000201220132014201520162017艾司西酞普兰原研销售额艾司西酞普兰原研Lundbeck销售额（百万丹麦克朗）yoy0%5%10%15%20%25%30%35%40%45%0200400600800100012002013A2014A2015A2016A2017A草酸艾司西酞普兰国内市场艾司西酞普兰国内销售额（￥百万）yoy0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%2013A2014A2015A2016A2017A艾司西酞普兰国内竞争格局吉林省西点药业洞庭药业康恩贝科伦药业山东京卫西安杨森 公司点评 - 3 - 敬请参阅最后一页特别声明 国获批，目前通过制剂出口转报路径申报。临床角度，西藏那曲康晖医药和花园药业BE试验进行中。 图表4：国内艾司西酞普兰一致性评价进展 来源：CFDA、国金证券研究所  我们认为未来很快将出现3家企业通过一致性评价，根据“ 同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种“的规则市场将重新洗牌，格局有望重塑。  价格角度：原研丹麦H. Lundbeck A/S的10mg规格在云南的最新中标价为14.29元/片，洞庭药业为7.87元/片，科伦药业为7.67元/片，国产价格相对于原研价格折价接近50%。根据目前各个省份落地的政策来看，通过一致性评价的品种存在提价的理论基础，但是是否提价取决于市场结构和企业策略。整体而言，将拉近同原研的价格，加速进口替代。 图表5：国内出台通过一致性评价鼓励政策 来源：各省招标办、国金证券研究所 受理号药品名称企业名称承办日期序列号C Y H B 1 7 5 0 0 2 5草酸艾司西酞普兰片山东京卫制药有限公司2 0 1 8 / 4 / 2 815C Y H B 1 7 5 0 0 2 7草酸艾司西酞普兰片山东京卫制药有限公司2 0 1 8 / 4 / 2 816C Y H B 1 7 5 0 0 2 8草酸艾司西酞普兰片山东京卫制药有限公司2 0 1 8 / 4 / 2 817C Y H S 1 7 0 0 3 0 8草酸艾司西酞普兰片浙江华海药业股份有限公司2 0 1 7 / 1 2 / 8291C Y H S 1 7 0 0 3 0 7草酸艾司西酞普兰片浙江华海药业股份有限公司2 0 1 7 / 1 2 / 8290地区出台时间量价是否有提价基础是否原研同等对待上海2018/1直接挂网采购企业与医疗机构直接议价，外省价格作为参考。是江苏2018/11）备案采购2)原研药同等待遇原研药同等待遇，允许维持省采购平台现有价格不变，但企业须承诺该产品在江苏销售价格不高于其他省份。内蒙古2018/1直接挂网采购网上议价，以其他省份价格为参考。是陕西2018/31）直接挂网采购+与原研药同等对待；2）将其纳入与原研药可相互替代药品目录，优先采购和使用。1）以全国最低3省平均价与陕西现行挂网价的低值作为限价，交企业确认后予以挂网，企业不确认或全国价格不足3省的，组织丏家议价后挂网。2）逐步减小与原研药之间的价格差距。要加强原研药品和通过一致性评价品种的价格监测，确保价格趋向更加合理。是山西2018/4直接挂网采购价格不高于其他省份吉林2018/4直接挂网采购自行议定采购价格，执行网上采购是辽宁2018/4直接挂网采购广西2018/5直接挂网采购全国最低5省入围价的平均值作为挂网参考价，由医疗机构议定采购价格后采购。湖北2018/5与原研药品同等对待，不得区分质量层次。对省级挂网目录内暂未纳入的通过一致性评价的品种，各地可先行纳入带量采购范围。各医疗机构应优先采购、使用通过一致性评价的品种，采购未通过一致性评价国产同类品种的，其实际采购价格不得高于通过一致性评价品种。同时加强原研药品和通过一致性评价品种的价格监测，确保价格趋向更加合理。是是浙江2018/51）直接挂网2）医疗机构在2018年底之前，可临时突破《处方管理办法》中有关使用药品一品两规的规定，增加采购使用通过一致性评价的产品1）网上议价2）通过一致性评价的仿制药，不得高于通过一致性评价后外省的挂网采购价和中标价；如没有通过一致性评价后外省的挂网采购价和中标价，则不得高于生产企业与我省医疗机构价格谈判的最低价是青海2018/5直接挂网采购，与原研药同等对待议价采购是是 公司点评 - 4 - 敬请参阅最后一页特别声明 复星医药：创新驱动的综合医疗集团！  1、我们认为公司长期基于产业经营已经证明自己的能力。不论是基于并购后的整合，提升整体的医疗集团的协同和实力，还是长期对于产业发展趋势判断的持续研发投入，公司已经在不同层面证明自己优秀的医药产业经营实力。  2、公司具备成长为国际一流制药企业的基因。相对于全球医药产业而言，中国尚未出现在国际舞台前列的制药企业，这与中国整体国力不符，我们认为复星有望成为中国医药行业在国际舞台的代表。  1）其一，公司长期持续高效的研发投入，以创新驱动公司发展。在全球Biologics&Biosimilar高速发展的背景下，公司经过多年经营布局，建立起丰富扎实的产品线，成为国内Biosimilar的领头者，同时布局具有自主知识产权的生物创新药，建立起一整套独立研发、生产的体系，引领中国生物药的蓬勃发展，并有望在国际市场抢占一席之地。  2）其二，公司天生具有成为Bigpharma的基因。公司成长路径已经证明自己优秀的并购整合能力。从企业长期发展路径来看，未来要成为一流的全球性制药企业，一定要具有基于产业发展方向的项目筛选和并购整合能力，复星医药在创立之初便搭建优秀的并购团队，建立起一套成熟高效的项目筛选和并购整体的体系。近期中国加入ICH，中国整体的药品审批体系、医保支付等与国际对接，复星的中国市场嫁接国际资源的优势更加顺畅！  3）其三，优秀的管理团队和人才选拔培养体系。16年中开始，复星总裁由原江苏万邦的总经理吴以芳担任，吴总从销售做起，一步步将万邦发展壮大，这与之前总裁以投资见长的情况不同。从管理上，我们认为复星医药更加具有产业管理的思维，基于复星医药的深度整合，优化资源配置，提高经营效率。  3、研发角度而言，公司