生物医药行业周报：医药板块回调，近期建议关注前期涨幅较小或超跌的标的

行业周报 医药板块回调，近期建议关注前期涨幅较小或超跌的标的 行业周报 行业报告 生物医药 2020年09月21日 请务必阅读正文后免责条款 强于大市（维持） 行情走势图 相关研究报告 《行业周报*生物医药*流感疫苗批签发加速，全年增长可期》 2020-09-15 《行业周报*生物医药*中报披露完毕，医药行业二季度业绩快速恢复》 2020-09-06 《行业动态跟踪报告*生物医药*特色原料药行业中报分析》 2020-09-02 《行业周报*生物医药*中报陆续发布，总体业绩符合预期》 2020-08-30 《行业周报*生物医药*此次集采市场预期充分，中长期看好“抗疫”与“自主定价”主线》 2020-08-23 证券分析师 叶寅 投资咨询资格编号 S1060514100001 021-22662299 Y EY IN757@PINGAN.COM.CN 请通过合法途径获取本公司研究报 告，如经由未经许可的渠道获得研 究报告，请慎重使用并注意阅读研 究报告尾页的声明内容。  行业观点：9月16日，国家医保局发布《关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》。意见指出，国家医疗保障局建立医药价格和招采失信事项目录清单，实行动态调整，列入目录清单的失信事项主要包括在医药购销中给予回扣或其他不正当利益（以下简称“医药商业贿赂”）、涉税违法、实施垄断行为、不正当价格行为、扰乱集中采购秩序、恶意违反合同约定等有悖诚实信用的行为。省级集中采购机构根据医药企业信用评级，分别采取书面提醒告诫、依托集中采购平台向采购方提示风险信息、限制或中止相关药品或医用耗材挂网、限制或中止采购相关药品或医用耗材、披露失信信息等处置措施，失信行为涉及省份数量达到规定条件的，由国家医疗保障局医药价格和招标采购指导中心启动全国联合处置。涉事药品或医用耗材供给结构单一、供需形势紧张的，在保障供应的基础上采取分级处置措施。 2016年-2019年间全国百强制药企业中有超过半数被查实存在给予或间接给予回扣的行为，其中频率最高的企业三年涉案20多起，单起案件回扣金额超过2000万元。医药上市公司平均销售费用率超过30%。此政策的推出，彰显国家对医保控费的决心。  投资策略：医药板块回调，近期建议关注前期涨幅较小或超跌的标的。上周医药板块继续回调，跑输指数。短期出现医药相对收益回撤的核心原因，是年初至今医药板块收益率相比于指数拉开巨大收益。但从中长期看，医药仍然是未来市场的长期主线。近期建议关注前期涨幅较小或超跌标的，长期建议紧密围绕“抗疫”和“自主定价”两条主线。推荐关注医疗服务、CXO、创新领域等自主定价相关板块。抗疫”主线包括器械领域迈瑞医疗、鱼跃医疗、海尔生物，诊断领域达安基因、硕世生物、安图生物，疫苗领域智飞生物、康希诺、华兰生物等。自主定价主线包括凯莱英、药石科技、微芯生物、东诚药业、通策医疗等。  行业要闻荟萃：1）国家卫健委发布《加强医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理的通知》；2）天境生物CD47单抗获批新的临床研究；3）华北制药阿莫西林克拉维酸钾片过评；4）君实生物特瑞普利单抗治疗软组织肉瘤获FDA孤儿药资格认定。  行情回顾：上周A股医药板块下跌1.17%，同期沪深300指数上涨2.37%，医药行业在28个行业中排名第27位。上周H股医药板块上涨3.97%，同期恒生综指上涨1.16%，医药行业在11个行业中排名第2位。  风险提示：1）政策风险：医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大；2）研发风险：医药研发投入大、难度高，存在研发失败或进度慢的可能；3）公司风险：公司经营情况不达预期。 -50%0%50%100%Sep-19Jan-20May-20沪深300生物医药证券研究报告 生物医药·行业周报 请务必阅读正文后免责条款 2 / 6 一、 行业观点与投资策略 行业观点：9月16日，国家医保局发布《关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》。意见指出，国家医疗保障局建立医药价格和招采失信事项目录清单，实行动态调整，列入目录清单的失信事项主要包括在医药购销中给予回扣或其他不正当利益（以下简称“医药商业贿赂”）、涉税违法、实施垄断行为、不正当价格行为、扰乱集中采购秩序、恶意违反合同约定等有悖诚实信用的行为。省级集中采购机构根据医药企业信用评级，分别采取书面提醒告诫、依托集中采购平台向采购方提示风险信息、限制或中止相关药品或医用耗材挂网、限制或中止采购相关药品或医用耗材、披露失信信息等处置措施，失信行为涉及省份数量达到规定条件的，由国家医疗保障局医药价格和招标采购指导中心启动全国联合处置。涉事药品或医用耗材供给结构单一、供需形势紧张的，在保障供应的基础上采取分级处置措施。 2016年-2019年间全国百强制药企业中有超过半数被查实存在给予或间接给予回扣的行为，其中频率最高的企业三年涉案20多起，单起案件回扣金额超过2000万元。医药上市公司平均销售费用率超过30%。此政策的推出，彰显国家对医保控费的决心。 投资策略：医药板块回调，近期建议关注前期涨幅较小或超跌的标的。上周医药板块继续回调，跑输指数。短期出现医药相对收益回撤的核心原因，是年初至今医药板块收益率相比于指数拉开巨大收益。但从中长期看，医药仍然是未来市场的长期主线。近期建议关注前期涨幅较小或超跌标的，长期建议紧密围绕“抗疫”和“自主定价”两条主线。推荐关注医疗服务、CXO、创新领域等自主定价相关板块。抗疫”主线包括器械领域迈瑞医疗、鱼跃医疗、海尔生物，诊断领域达安基因、硕世生物、安图生物，疫苗领域智飞生物、康希诺、华兰生物等。自主定价主线包括凯莱英、药石科技、微芯生物、东诚药业、通策医疗等。 二、 行业要闻荟萃 2.1 国家卫健委发布《加强医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理的通知》 9月15日，国家卫健委发布关于加强医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理的通知，旨在加强医疗机构麻醉药品和第一类精神药品（以下简称麻精药品）管理，保证临床合理需求，严防流入非法渠道。 点评：通知提出要完善医疗机构麻精药品管理制度，医疗机构主要负责人应当履行本机构麻精药品管理第一责任人的职责。强化麻精药品全流程各环节管理，鼓励有条件的地区实现区域内处方信息联网，重点关注麻精药品的处方用量和处方频次，避免同一患者在多个医疗机构、在同一医疗机构门诊和住院重复获取麻精药品。满足临床合理的麻精药品需求，医疗机构要根据本机构临床用药需求，按照规定购入麻精药品并保持合理库存。具有麻精药品处方权的医师要依据临床诊疗规范、麻醉药品和精神药品临床应用指导原则、药品说明书等，合理使用麻精药品。 2.2 天境生物CD47单抗获批新的临床研究 中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，天境生物的1类新药注射用TJ011133获得一项新的临床试验默示许可，适应症为“复发或难治性晚期淋巴瘤”。 点评：TJC4是天境生物自主研发的一款靶向CD47的全人源单克隆抗体。根据天境生物早前发布的新闻稿，它可通过阻断CD47通路促使巨噬细胞吞噬肿瘤，促进抗肿瘤T细胞免疫反应，具有强大的抗肿瘤活性。同时，TJC4具有独特的抗原结合表位，可以最大限度地减少与正常红细胞结合，且不产生凝聚作用。TJC4的这些特性在一系列在食蟹猴中进行的临床前和毒理学研究中已被证明。 pX9ZsV9YmUhUqRqN6M9R9PsQmMnPqQlOmMwPjMsQmN9PnNyRNZsQoQNZrRnQ 生物医药·行业周报 请务必阅读正文后免责条款 3 / 6 2.3 华北制药阿莫西林克拉维酸钾片过评 9月18日，华北制药发布公告称，收到国家药监局核准签发阿莫西林克拉维酸钾片（0.375g）的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 点评：目前，国内共有14个阿莫西林克拉维酸钾片（0.375g）的生产批文，公司为国内第一家通过阿莫西林克拉维酸钾片（0.375g）一致性评价的企业。2019年，公司阿莫西林克拉维酸钾片(0.375g)销售收入1059万元（无税）。根据国家工信部网站信息，2018年，阿莫西林克拉维酸钾片(0.375g)国内产量14845.5万片，华北制药该产品产量1252.8万片。 2.4 君实生物特瑞普利单抗治疗软组织肉瘤获FDA孤儿药资格认定 9月17日，君实生物发布公告称其品特瑞普利单抗用于治疗软组织肉瘤获得FDA 颁发孤儿药资格认定，这是特瑞普利单抗获得的第3个孤儿药资格认定，此前特瑞普利单抗治疗黏膜黑色素瘤及鼻咽癌已分别获得 FDA 孤儿药资格认定。 点评：特瑞普利单抗注射液于2018 年 12 月在中国有条件批准上市，用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。2020 年 4 月，特瑞普利单抗注射液用于治疗既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移鼻咽癌的新适应症上市申请获得国家药监局受理。2020 年 5 月，特瑞普利单抗注射液用于治疗既往接受过系统治疗的局部进展或转移性尿路上皮癌的新适应症上市申请获得国家药监局受理。2020 年 7 月，上述两项新适应症上市申请已被国家药监局纳入优先审评程序。2020 年 9 月，特瑞普利单抗注射液用于鼻咽癌的治疗获得 FDA 突破性疗法认定。 三、 A股医药板块行情回顾 上周医药板块下跌1.17%，同期沪深300指数上涨2.37%；申万一级行业中25个板块上涨，3个板块下跌，医药行业在28个行业中排名第27位；医药子行业除医疗器械以外，全部下跌。其中涨幅最大的医疗器械，涨幅0.22%，跌幅最大的是生物制品，跌幅1.91%。 图表1 医药行业2020年初至今市场表现 图表2 全市场各行业上周涨跌幅 资料来源：Wind、平安证券研究所 资料来源：Wind、平安证券研究所 生物医药·行业周报 请务必阅读正文后免责条款 4 / 6 截止2020年9月18日，医药板块估值为47.75倍（TTM，整体法剔除负值），对于全部A股（剔除金融）的估值溢价率为70.27%，高于历史均值57.17%。 图表3 医药板块各子行业2020年初至今市场表现 图表4 医药板块各行业上周涨跌幅 资料来源：Wind、平安证券研究所 资料来源：Wind、平安证券研究所 图表5 上周医药行业涨跌幅靠前个股 表现最好的15支股票 表现最差的15支股票 序号 证券代码 股票简称 涨跌幅% 序号 证券代码 股票简称 涨跌幅% 1 688298.SH 东方生物 20.80 1 000661.SZ 长春高新 -12.35 2 688399.SH 硕世生物 19.08 2 300573.SZ 兴齐眼药 -6.90 3 002219.SZ 恒康医疗 14.38 3 600436.SH 片仔癀 -6.78 4 300562.SZ 乐心医疗 14.09 4 300199.SZ 翰宇药业 -6.76 5 300318.SZ 博晖创新 13.77 5 600227.SH 圣济堂 -6.57 6 002411.SZ 延安必康 13.44 6 600763.SH 通策医疗 -6.25 7 300314.SZ 戴维医疗 12.15 7 002382.SZ 蓝帆医疗 -6.19 8 688266.SH 泽璟制药 11.89 8 002901.SZ 大博医疗 -5.76 9 688139.SH 海尔生物 11.61 9 603229.SH 奥翔药业 -5.64 10 600998.SH 九州通 10.08 10 002737.SZ 葵花药业 -5.64 11 300705.SZ 九典制药 9.82 11 603520.SH 司太立 -5.59 12 000516.SZ 国际医学 9.76 12 300529.SZ 健帆生物 -5.32 13 688016.SH 心脉医疗 9.06 13 300239.SZ 东宝生物 -5.25 14 600781