医药生物行业：医疗器械最看好什么？化学发光龙头新产业、安图及迈瑞等！

证券研究报告·行业研究·医药生物 医药生物行业 1/ 26 东吴证券研究所 请务必阅读正文之后的免责声明部分 Table_Main 医疗器械最看好什么？化学发光龙头新产业、安图及迈瑞等！ 增持（维持）  投资要点  本周生物医药指数下跌1.17%，板块表现劣于沪深300的2.37%的涨幅。医药跌够了没有？从时间上看，医药指数较大幅度连续下跌近2个月，2017年以后除了2018年下半年首次带量采购带来的影响外，很少有连续两个月大幅下跌；从空间上看，近两个月医药指数下跌约12%，也是2017年除了首次带量采购影响外也较为少见；从估值上看，尽管医药板块PE（TTM）48倍以上，相对于均值36倍仍较高，主要是百年不遇的疫情影响导致医药板块结构化较贵，主流医药板块2021年估值已经比较合理；从板块表现看，本周机构重仓、优质白马股长春高新、片仔癀、通策医疗、司太立、健帆生物、大博医疗等调整幅度明显，很可能为医药板块最后一跌。  国产化学发光迎来高光时刻，进口替代明显加速。2019年，我国化学发光市场规模约300亿，近5年复合增速约为25%，远高于IVD行业16%的整体增速。国产化学发光厂家跟随式研发效果明显，在仪器性能，试剂检测范围上对进口厂家的跟随甚至超越将迅速体现在国产替代率的提升上，叠加政策影响行业整体高增速，未来国产发光企业将在三级医院主战场上实现市场规模的较快提升。同时，叠加二级医院渗透率提升和广大基层的低速机市场增量。我们认为国产化学发光企业将迎来高光时刻。我们预计化学发光行业整体增速未来5年处于10%-22%区间，国产厂家市占率处于28%-44%区间。两者均以中位数计算，则2025年国产化学发光市场规模将达263亿，2019-2025年复合增速高达30%。我们重点推荐新产业、安图生物。建议关注迈瑞医疗、迈克生物、亚辉龙。  豪森自主新药艾美酚胺替诺福韦片上市拟纳入优先审评，恒瑞双抗两项新适应症获批临床。豪森药业自主研发的1.1类新药艾美酚胺替诺福韦片上市申请获承办并拟纳入优先审评，适应症为慢性乙型肝炎成人患者。纳入理由是：临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药。恒瑞靶向PD-L1/TGF-β双抗SHR-1701两项新适应症获批临床，分别是III期NSCLC和一线晚期/转移性胰腺癌。仿制药方面，恒瑞、科伦、齐鲁均有一款4类仿制药获批，并视同通过一致性评价。  去伪存真、紧握核心资产。1）医疗器械：眼科耗材：昊海生科、爱博医疗、欧普康视；2）医疗设备：迈瑞医疗、理邦仪器；诊断性耗材：安图生物、新产业；骨科治疗性耗材：凯利泰、大博医疗、三友医疗、春立医疗；心血管治疗性耗材：微创医疗、沛嘉医疗；消化治疗性耗材：南微医学；低值耗材：威高股份、三鑫医疗；3）原料药：华海药业、九洲药业、仙琚制药；美诺华等；4）疫苗：康泰生物、智飞生物、沃森生物、复星医药等；5）创新药及产业链：恒瑞医药、药明康德、复星医药、亿帆医药等；6）苏州创新药组合：信达生物、康宁杰瑞、博瑞医药、亚盛药业等；7）医疗服务：美年健康、通策医疗、爱尔眼科等；8）药店：大参林、老百姓、益丰药房等。  风险提示：药品降价幅度超预期；疫情导致经济衰退影响消费支出。 Table_PicQuote 行业走势 Table_Report 相关研究 1、《威高股份：医用耗材航母再起航》2020-09-14 2、《新产业：内外兼修，装机量单产双高增推动收入快速增长！》2020-09-15 Table_Author 2020年09月18日 证券分析师：朱国广 执业证书编号：S0600520070004 联系邮箱：zhugg@dwzq.com.cn 证券分析师马莉 证券分析师 XX -20%-10%0%10%20%30%40%50%60%70%80%医药生物(申万)沪深300 2 / 26 东吴证券研究所 请务必阅读正文之后的免责声明部分 Table_Yemei 行业跟踪周报 内容目录 1. 板块观点：医药跌够了没有？ ...................................................................................................... 4 1.1. 本周建议关注组合................................................................................................................. 4 1.2. 细分板块观点......................................................................................................................... 6 2. 核心观点：国产化学发光迎来高光时刻 ...................................................................................... 8 2.1. 国产发光企业技术逐步突破，进口替代加速..................................................................... 8 2.2. 国产化学发光份额较为集中，四大企业占据主要市场................................................... 12 3. 研发进展与企业动态 .................................................................................................................... 13 3.1. 创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床）......................................... 13 3.2. 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况....................................................................... 16 3.3. 仿制药一致性评价申报情况............................................................................................... 17 3.4. 重要研发管线一览............................................................................................................... 17 3.5. 本周全球重点医药投融项目进展....................................................................................... 19 4. 行业洞察与监管动态 .................................................................................................................... 20 5. 行情回顾 ........................................................................................................................................ 21 5.1. 医药市盈率追踪：医药指数市盈率为48.95，高于历史均值7.89个单位.................. 21 5.2. 医药子板块追踪：本周医疗器械子板块涨幅0.22%居各板块榜首................................ 22 5.3. 个股表现............................................................................................................................... 23 6. 风险提示 ........................................................................................................................................ 23 7. 附录 ................................................................................................................................................ 24 3 / 26 东吴证券研究所 请务必阅读正文之后的免责声明部分 Table_Yemei 行业跟踪周报 图表目录 图1：中国IVD行业细分市场占比（2018） ................................................................................... 8 图2：中国化学发光市场规模及增速 ................................................................................................ 8 图3：中国化学发光市场份额........................................................................................................... 11 图4：化学发光市场国产企业竞争策略 .......................................................................................... 11 图5：医药行业2020年初以来市场表现 ........................................................................................ 21 图6： 2007年7月至今期医药板块绝对估值水平变化 ............................................................... 21 图7：医药板块估值情况 ................................................................................................................... 22 表1：本周建议关注组合（20200912~20200918） .......................................................................... 5 表2：市场主流化学发光仪（大中型）性能比较 ............................................................................ 9 表3：各化学发光企业免疫检测项目数及主流项