医药行业仿创药行业专题报告（一）：迟到的专利悬崖及未来仿制药板块投资机会探讨

本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告 1 [Table_Summary] 报告摘要：  带量采购将带来过专利期原研药迟到的“专利悬崖” 2018年（含）以前过期原研药的专利悬崖迟迟没有出现，主要是因为：1）原研药质量和品牌优势；2）2017年之前的高药品加成助推高价原研药销售额持续增长；3）带金销售也为高价原研药提供了更灵活的操作空间；4）2017年以后虽然公立医院陆续取消药品加成，但是患者对进口药的依赖性逐步增强，未对原研药销售造成大的影响。2018年后系列化市场化改革加速迎来迟到的“专利悬崖”，一致性评价、医保局成立和带量采购等一系列递进性的政策，成为诱发专利悬崖的催化性因素：1）2016年仿制药一致性评价的实行，将国产仿制药和原研药质量划上等号，逐步打破了患者对高价原研药的依赖性；2）2018年成立的国家医保局在支付端话语权更大，可以实现对医保资金的合理统筹规划，减少在可替代高价原研药上过度支出；3）4+7带量采购，独家中标+约定全国10%-15%采购量机制下，适当引导高质量仿制药与原研药进行市场化竞争，挤掉了虚高的药价水分，这也是原研药在带量采购执行后出现真正意义上“专利悬崖”直接原因。  管中窥豹：从全省跟标4+7的福建省看，专利后时代的仿制药市场化竞争体现 4+7带量采购于2019年3月份开始实施（绝大多数试点城市在3月中下旬开始执行），而福建省于2019年5月21日宣布全省跟标4+7带量采购的中标结果，并把全省药品总量的60%用于中标品种。我们将福建省作为样本省份，希望结合福建省全省跟进4+7带量采购中标价前后销售额前20药品排名变化，来分析4+7带量采购对原研药企和本土药企市场份额和销售额影响情况。 ——阿托伐他汀钙片：内资药企凭借供应链成本优势，有望加速对原研攻城伐地。 ——苯磺酸氨氯地平片：京新药业以35%降幅中标4+7，仿制药大幅降价，原研市场优势地位松动。苯磺酸氨氯地平片未来格局仍存变数，但进口替代加速的趋势不变。 ——硫酸氢氯吡格雷片：品牌认知度，在大降幅的过程中，也逐步有所改变。受4+7影响赛诺菲2019Q4硫酸氢氯吡格雷片收入下滑明显，原研积极参与扩面但预计仍会承压。 ——奥氮平片：降价加速仿制药替代速度。礼来全国扩面继续失利，未来仍有望通过参与带量采购保持份额稳定，延缓国产替代趋势。  仿制药全球供应链体系的搭建和产品立项的差异化才是集采后仿制药企业的重要选择 从以上四种药品4+7带量采购和全国扩面的中标结果看，因为样本的有限性、过评家数的竞争性不充分等因素影响，我们认为规律性的总结比较困难，但从带量和产品一致性门槛的考量，我们认为2018年底开始的仿制药带量采购是国内药品采购的第一次市场化改革，这种市场化改革势必带来国内过专利期原研药的大幅降价，而仿制药企业之间的竞争要素也势必向全球化靠拢，仿制药品种全球化供应链体系的选择、质量和成本的控制、品种的差异化立项都成为企业更多考虑因素。比如乐普医疗收购新东港后在全球阿托伐他汀原料药领域拥有了话语权，2019年中标全国扩面，预计后续新一轮带量采购中，其在成本控制上的优势将 [Table_Invest] 推荐 维持评级 [Table_QuotePic] 行业与沪深300走势比较 -3%7%17%26%36%19-0219-0519-0819-1120-02医药沪深300 资料来源：Wind，民生证券研究院 [Table_Author] 分析师：孙建 执业证号： S0100519020002 电话： 021-60876703 邮箱： sunjian@mszq.com [Table_docReport] 相关研究 1.行业周（月）报:板块回暖，景气度持续，海外投融资创新高 2.行业动态报告:新增康希诺等5家企业，第四批科创基金陆续认购 [Table_Title] 医药 行业研究/专题报告 迟到的专利悬崖及未来仿制药板块投资机会探讨 —仿创药行业专题报告（一） 专题研究报告/医药 2020年02月28日 本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告 2 [Table_Page] 专题研究/医药 [Table_Summary] 进一步兑现。也就是说，未来真正能够在带量采购趋势化下实现持续发展的仿制药企业应该是具有合理的全球化供应链体系和品种差异化选择，而基于国内化工基础搭建的原料药产业全球规模性优势，我们认为一体化公司在这个过程中更具市场竞争力，特别是在下游产业集中度提升的过程中，这种优势将进一步被放大，因此我们看好有规模性优势的上游企业（中间体、原料药）的前向一体化拓展和下游制剂有规模性的制剂企业后向一体化策略打造有竞争力的供应链体系。  投资建议 2019年1-12月份，福建省销售额排名前10药品中绝大多数来自原研药企，我们认为带量采购带动的原研替代高需求下，小分子和大分子仿制药企业仍然有很多的突围机会。我们创新性的提出在带量采购趋势化下，从规模性、差异化和成本优势三个维度来筛选未来可能突围的企业。1）规模性：持续推荐复星医药（品种多+引进有较好前景自费属性品种+生物类似药品种齐全进展领先+生物类似药国际化）、建议关注中国生物制药（研发实力强+品种多+对大品种反应快+生物类似药）、华海药业（原料药制剂一体化+规模性+国际化）、恒瑞医药；2）品种差异化：仙琚制药（甾体药物）、恩华药业（多而全的中枢神经系统用药：包括麻醉、精神和神经类药物）、人福医药（芬太尼等管制类麻醉药物）；技术差异化：绿叶制药（脂质体、缓控释技术等）；3）成本优势：如乐普医疗（阿托伐他汀原料药及中间体全球份额最大，药械协同）、头孢类原料药供应商普洛药业，沙坦类原料药供应商华海药业、天宇股份、美诺华。  风险提示 政策风险，竞争风险，临床失败风险，产品销售不及预期风险。 [Table_ProfitDetail] 盈利预测与财务指标 代码 重点公司 现价 EPS PE 评级 2月27日 2018A 2019E 2020E 2018A 2019E 2020E 600196.SH 复星医药 28.05 1.07 1.56 1.46 26 18 19 推荐 600276.SH 恒瑞医药 87.21 1.1 1.19 1.54 79 73 57 未评级 600521.SH 华海药业 21.4 0.09 0.59 0.7 238 36 31 未评级 300702.SZ 天宇股份 58.96 0.9 3.02 3.06 66 20 19 推荐 603538.SH 美诺华 23.97 0.65 1.01 1.44 37 24 17 未评级 002332.SZ 仙琚制药 10.05 0.33 0.44 0.56 30 23 18 未评级 000739.SZ 普洛药业 15.90 0.31 0.45 0.6 51 35 27 未评级 002262.SZ 恩华药业 11.6 0.51 0.64 0.77 23 18 15 未评级 600079.SH 人福医药 14.25 -1.74 0.62 0.68 -8 23 21 未评级 300003.SZ 乐普医疗 36.05 0.68 0.96 1.26 53 38 29 未评级 资料来源：以上未评级公司盈利预测来自Wind一致预测，民生证券研究院 rQyQpNrNtOrNoQoOrMqQsR9PcMbRsQoOoMoOeRmMpNeRtRxP8OmNqOwMoPoRvPmQsM 本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告 3 [Table_Page] 专题研究/医药 目录 一、带量采购使过专利期原研药迎来迟到的“专利悬崖” ............................................................................................... 4 二、管中窥豹：从全省跟标4+7的福建省看，专利后时代的仿制药市场化竞争体现 .............................................. 6 （一）阿托伐他汀钙片：内资药企凭借供应链成本优势，有望加速对原研攻城伐地 ..................................................... 6 （二）苯磺酸氨氯地平片：仿制药大幅降价，原研市场优势地位松动 ............................................................................ 7 （三）硫酸氢氯吡格雷片：品牌认知度，在大降幅的过程中，也逐步有所改变............................................................. 9 （四）奥氮平片：降价加速仿制药替代进口速度 .............................................................................................................. 10 三、仿制药全球供应链体系的搭建和产品立项的差异化才是集采后仿制药企业的重要选择 ................................. 12 四、投资建议 .................................................................................................................................................................... 13 （一）带量采购加速行业集中度提升，为本土仿制药巨头出现提供土壤 ...................................................................... 14 （二）差异化立项品种及高壁垒制剂研发平台有望弱化带量采购影响 .......................................................................... 14 （三）带量采购为具有成本优势的企业提供前所未有的发展机遇 .................................................................................. 14 五、风险提示 .................................................................................................................................................................... 14 插图目录 ............................................................................................................................................................................ 15 表格目录 ............................................................................................................................................................................ 15 本公司具备证券投资咨询业务资格，