本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 1 [Table_Summary] 一、事件概述 2020年1月15日，中美签署第一阶段经贸协议，其中涉及医药相关知识产权的问题也达成了部分协议。 一、 二、分析与判断  协议有利于提高进口药上市概率 协议规定“中国应允许药品专利申请人在专利审查程序，专利复审程序和司法程序中依靠补充数据满足有关可专利性的相关要求，包括公开和创造性的充分性”，也就意味着在进口药补充资料并充分显示了数据的充分性之后，应该得到中国批准。我们认为这是为了增加进口药物上市概率的举措，在中国这一新兴且市场空间巨大的医药市场，进口药进入中国市场后有望凭借质量和数量优势快速占据中国市场，因此我们认为这一协议的内容将提高进口药获批上市的概率。  加速药品专利链接制度体系接轨美国，药物知识产权保护高度提升 我国最早于2017年10月8日中共中央办公厅、国务院办公厅联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（以下简称《意见》）的文件中首次提到了药品专利链接制度的整体设计框架，此次与美国签署相关协议有望加速我国药品专利链接制度体系的建立，并接轨美国制度。 协议规定：1）在批准仿制药之前应该提前通知原研药厂商或专利持有人；2）给原研药企业或者专利持有人提供足够的反应时间寻求补救措施；3）提供司法或行政诉讼程序和快速补救程序解决已获批上市仿制药专利有效性和侵权有关争议。我们认为，此协议的签署将有利于原研药和仿制药品种在上市后获得更专业的知识产权保护，有望降低知识产权纠纷事件的发生概率，促进仿制药质量提升和产权保护，利于国内仿制药市场更加稳健发展（我们认为药品专利链接制度的建立是利好国内具有较强研发实力的仿制药企业的，主要是考虑到国内仿制药品种上市后专利保护制度更完善，在后续销售过程中遇到专利纠纷的概率会下降）。  延长专利期限，减少审评效率低等因素导致上市药物专利期缩短问题 我国药物审评历史上出现过因药物审评人员数量不足、审评效率低等因素导致药物上市时间拖延较久的情况，这也导致药物获批上市后专利期出现明显缩短。此次协议规定：“中国应专利权人的要求延长专利期限，以补偿在授予专利时发生的不合理的延误，而不是归因于申请人。不合理的延误至少应包括自在中国提出申请之日起四年以上，或在请求审查申请之日起三年以上的专利延误”，这也就意味着在我国上市药物将获得更长的专利保护期，有利于提高创新药物的生命周期，为真正意义上创新属性的药物提供更长久的保护，这也促进国内医药政策更加与ICH接轨。 二、 三、投资建议 我们认为专利期限延长和专利链接制度建立有望带动国内研发能力强的药企步入新的发展周期，建议关注创新药研发企业恒瑞医药、中国生物制药、复星医药、贝达药业等，建议关注创新药产业链受益企业，如药明康德、泰格医药、凯莱英、昭衍新药等。 三、 四、风险提示： 政策推进不及预期风险，药物研发失败风险，药企转型失败风险。 [Table_Invest] 推荐 维持评级 [Table_QuotePic] 行业与沪深300走势比较 资料来源：Wind，民生证券研究院 [Table_Author] 分析师：孙建 执业证号： S0100519020002 电话： 021-60876703 邮箱： sunjian@mszq.com [Table_docReport] 相关研究 1.外包行业周报:强势反弹，建议关注CXO板块基本面 2.行业周报:医药外包、特色原料药等带动，板块反弹 -10%0%10%21%31%41%52%19-0119-0419-0719-1020-01医药 沪深300 [Table_Title] 医药 行业研究/点评报告 药品专利链接制度接轨美国，延长专利期 —中美经贸协议相关知识产权协议解读 点评报告/医药 2020年01月17日 本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 2 [Table_Page] 点评报告/医药 [Table_AuthorIntroduce] 盈利预测与财务指标 代码 重点公司 现价 EPS PE 评级 1月16日 2018A 2019E 2020E 2018A 2019E 2020E 603259 药明康德 95.49 1.94 1.39 1.70 49 69 56 推荐 300759 康龙化成 56.21 0.57 0.74 1.04 98 76 54 推荐 603127 昭衍新药 69.29 0.94 1.00 1.42 74 69 49 推荐 300347 泰格医药 72.32 0.94 1.13 1.58 77 64 46 推荐 002821 凯莱英 148.70 1.86 2.44 3.26 80 61 46 推荐 000739 普洛药业 14.41 0.31 0.46 0.59 46 31 24 推荐 603456 九洲药业 15.50 0.20 0.34 0.46 79 46 34 谨慎推荐 资料来源：公司公告、民生证券研究院 本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 3 [Table_Page] 点评报告/医药 分析师简介 孙建，博士，医药行业首席分析师，毕业于北京大学医学部生药学，6年医药行研从业经验，2019年1月加入民生证券。 分析师承诺 作者具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格或相当的专业胜任能力，保证报告所采用的数据均来自合规渠道，分析逻辑基于作者的职业理解，通过合理判断并得出结论，力求客观、公正，结论不受任何第三方的授意、影响，特此声明。 评级说明 公司评级标准 投资评级 说明 以报告发布日后的12个月内公司股价的涨跌幅为基准。 推荐 分析师预测未来股价涨幅15%以上 谨慎推荐 分析师预测未来股价涨幅5%～15%之间 中性 分析师预测未来股价涨幅-5%～5%之间 回避 分析师预测未来股价跌幅5%以上 行业评级标准 以报告发布日后的12个月内行业指数的涨跌幅为基准。 推荐 分析师预测未来行业指数涨幅5%以上 中性 分析师预测未来行业指数涨幅-5%～5%之间 回避 分析师预测未来行业指数跌幅5%以上 民生证券研究院： 北京：北京市东城区建国门内大街28号民生金融中心A座17层； 100005 上海：上海市浦东新区世纪大道1239号世纪大都会1201A-C单元； 200122 深圳：广东省深圳市深南东路5016号京基一百大厦A座6701-01单元； 518001 本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 4 [Table_Page] 点评报告/医药 免责声明 本报告仅供民生证券股份有限公司（以下简称“本公司”）的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。 本报告是基于本公司认为可靠的已公开信息，但本公司不保证该等信息的准确性或完整性。本报告所载的资料、意见及预测仅反映本公司于发布本报告当日的判断，且预测方法及结果存在一定程度局限性。在不同时期，本公司可发出与本报告所刊载的意见、预测不一致的报告，但本公司没有义务和责任及时更新本报告所涉及的内容并通知客户。 本报告所载的全部内容只提供给客户做参考之用，并不构成对客户的投资建议，并非作为买卖、认购证券或其它金融工具的邀请或保证。客户不应单纯依靠本报告所载的内容而取代个人的独立判断。本公司也不对因客户使用本报告而导致的任何可能的损失负任何责任。 本公司未确保本报告充分考虑到个别客户特殊的投资目标、财务状况或需要。本公司建议客户应考虑本报告的任何意见或建议是否符合其特定状况，以及（若有必要）咨询独立投资顾问。 本公司在法律允许的情况下可参与、投资或持有本报告涉及的证券或参与本报告所提及的公司的金融交易，亦可向有关公司提供或获取服务。本公司的一位或多位董事、高级职员或/和员工可能担任本报告所提及的公司的董事。 本公司及公司员工在当地法律允许的条件下可以向本报告涉及的公司提供或争取提供包括投资银行业务以及顾问、咨询业务在内的服务或业务支持。本公司可能与本报告涉及的公司之间存在业务关系，并无需事先或在获得业务关系后通知客户。 若本公司以外的金融机构发送本报告，则由该金融机构独自为此发送行为负责。该机构的客户应联系该机构以交易本报告提及的证券或要求获悉更详细的信息。 未经本公司事先书面授权许可，任何机构或个人不得更改或以任何方式发送、传播本报告。本公司版权所有并保留一切权利。所有在本报告中使用的商标、服务标识及标记，除非另有说明，均为本公司的商标、服务标识及标记。