粤开医药行业深度报告：疫苗2020：丰收之年，高光时刻

请务必阅读最后特别声明与免责条款 www.ykzq.com 1 / 28 证券研究报告 | 行业研究 医药生物 【粤开医药行业深度报告】疫苗2020：丰收之年，高光时刻 2020年01月16日 投资要点 增持(维持) 分析师：李志新 执业编号：S0300518010002 电话：010-66235703 邮箱：lizhixin@ykzq.com 最近一季度行业相对走势 资料来源：聚源 相关研究 《医药生物行业报告_【粤开医药周报】以退为进，期待来年》2019-12-23 《医药生物行业报告_【粤开医药周报】重磅疫苗获批叠加业绩大幅预增，正是疫苗行业高光时刻》2020-01-06 《医药生物行业报告_【粤开医药周报】关注业绩预增医药蓝筹白马带来的交易机会》2020-01-13  未来两年，重磅疫苗品种将陆续获批上市 近年来，我国陆续上市了重磅疫苗产品，如2014年DTaP-Hib四联苗、AC-Hib三联苗、EV71疫苗、4/9价HPV疫苗和4价流感疫苗等都是相关领域重磅产品。2019年12月31日，CFDA分别批准了沃森生物的13价肺炎结合疫苗和厦门万泰的2价HPV疫苗，宣告双双打破外国制药巨头在我国的相关疫苗品种垄断。 2020年，疫苗行业还有一系列重磅产品等待获批上市。智飞生物母牛分歧杆菌疫苗（肺结核疫苗）、长春高新鼻喷流感疫苗和康泰生物13价肺炎结合疫苗都已经申报生产，预计陆续年内获批。另外，沃森生物2价HPV疫苗完成III期临床，等待数据揭盲；康泰生物人二倍体细胞狂犬病疫苗已经取得临床总结，等待申报生产，EV71疫苗处于III期临床，预计将陆续在2021年后获批上市。  疫苗好赛道，多联多价是疫苗未来发展方向 疫苗好赛道，投入产出比显著。从全社会角度，接种疫苗能显著降低群体疾病患病率，节省大量治疗费用。从微观企业角度，疫苗销售放量较其他药品迅速，疫苗是投入产出最快的医药子行业。默沙东4/9价HPV疫苗按两种疫苗中标价计算，2019年批签货值82亿元，上市两年即成为国内批签货值最大的疫苗大类。 疫苗未来发展方向是多联多价化。免疫规划接种程序表拥挤不堪，疫苗消费升级，终端诉求尽可能缩减接种次数的同时，实现疾病免疫保护种类的最大化，多联化和多价化成为疫苗发展方向。  整体：全国疫苗批签发连续多年稳定在5.5亿剂左右 2019年，国内疫苗批签发总量约为5.5亿剂，同比2018年增长2.0%左右，上半年受到2018年行业事件影响，批签发总量约2.2亿剂，下半年恢复明显，批签发总量3.3亿剂左右，显示经历疫苗行业事件和疫苗审批监管体系调整后，疫苗生产部门开始恢复。全国疫苗批签总量已连续五年（2015-2019年）稳定在5.5亿剂左右水平，2018年是近五年批签发低点。一类疫苗2015-2018年批签总量中值在3.5亿剂左右；二类疫苗总体批签量呈现上升趋势，但年批签波动稍大，近两年来批签发上升到2亿剂以上。  从品种入手：分析国内几种主要疫苗产品批签、竞争、品种区别和空间 流感疫苗批签总量触底回升到3078万剂左右，华兰生物继续领跑，市占率42%；4价流感疫苗替代率上升，2019年新增金迪克获批，两年时间替代率上升到31.5%左右；肺炎疫苗国产疫苗实现突破，沃森13价肺炎结合疫苗获批，分享增量和存量国内市场；流脑疫苗品种百花齐放，一类疫苗A-4%-1%2%5%8%19-1 019-1 119-1 119-1 220-0 1沪深300 医药生物 行业研究。。。。。。。。。。 请务必阅读最后特别声明与免责条款 www.ykzq.com 2 / 28 群流脑多糖疫苗和AC群流脑多糖疫苗为主，占全部批签量的78%左右，其余流脑二类疫苗（AC-Hib三联苗、AC群流脑结合疫苗、ACYW135群流脑多糖疫苗）占比22%，消费升级。人用狂犬病疫苗总体批签稳定在6000-8000 万支，Vero细胞二代为主，成大生物独大市场格局；HPV疫苗批签货值最大，2019年近82亿，国内疫苗企业奋起直追，厦门万泰和沃森生物HPV疫苗研发进度居前。  主要上市疫苗企业分析：各放异彩 智飞生物代理+自研双轮驱动，等待母牛分歧杆菌疫苗重磅自研新品上市；沃森生物13价肺炎结合疫苗获批，2020业绩大年，重新出发；康泰生物管线丰富多面手，13价肺炎疫苗、人二倍体狂苗等多个重磅产品未来两年将陆续获批上市；华兰生物血制+疫苗好赛道，流感疫苗独占鳌头。  风险提示 疫苗质量风险；竞争加剧风险；政策风险。 行业研究。。。。。。。。。。 请务必阅读最后特别声明与免责条款 www.ykzq.com 3 / 28 目 录 一、疫苗2020年：丰收之年，高光时刻 .............................................................................................................. 5 （一）疫苗好赛道，投入产出比显著 ............................................................................................................. 5 （二）2020年，国内在研重磅疫苗品种将陆续获批上市................................................................................ 6 （三）“多联多价”是未来疫苗行业的发展方向.............................................................................................. 6 二、整体：全国疫苗批签总量连续五年总体平稳 ................................................................................................... 7 （一）全国疫苗批签发连续多年稳定在5.5亿剂左右 ..................................................................................... 7 三、流感疫苗（3价流感疫苗\4价流感疫苗）：批签总量触底回升，华兰生物继续领跑 ......................................... 8 （一）流感、流感病毒综述 ........................................................................................................................... 8 （二）流感流行季节性特征决定疫苗生产批签季节性尤为明显 ....................................................................... 9 （三）各品种流感疫苗批签量触底回升，全品种批签总量同比接近翻倍 ......................................................... 9 （四）竞争格局：华兰生物继续领跑，市占率42% ..................................................................................... 10 四、肺炎疫苗（23价肺炎多糖疫苗、13价肺炎结合疫苗）：批签显著放量...........................................................11 （一）肺炎及肺炎链球菌综述 .......................................................................................................................11 （二）我国上市肺炎疫苗品种及全球在研情况 ..............................................................................................11 （三）竞争格局：辉瑞13价产品批签逐年放量，国内企业占据23价产品主要份额..................................... 12 五、流行性脑膜炎疫苗（A群、AC群、ACYW135群、AC-Hib三联）：各类产品百花齐放 ................................ 13 （一）流行性脑膜炎（简称“流脑”）综述................................................................................................... 13 （二）流脑疫苗品种百花齐放 ...................................................................................................................... 14 （三）各品种流脑疫苗批签发格局及市场竞争 ............................................................................................. 15 六、人用狂犬病疫苗：二代为主，成大独大 ........................................................................................................ 18 （一）狂犬病和狂犬病疫苗：二代vero细胞狂犬病疫苗为主 ....................................................................... 18 （二）各品种狂犬病疫苗批签发格局及市场竞争 .......................................................................................... 19 七、宫颈癌疫苗（HPV疫苗）：批签货值最大，国内奋起直追............................................................................. 20 （一）国内在研及上市HPV疫苗品种分析 .................................................................................................. 20 （二）各品种HPV疫苗批签市场格局：2019年批签货值94亿元 ............................................................... 21 八、主要上市疫苗企业分析：各放异彩 ............................................................................................................... 22 （一）智飞生物：代理+自研双轮驱动，等待母牛分歧杆菌疫苗重磅自研新品上市 ....................................... 22