医药行业周观点：医药指数大幅调整，建议关注行业基本面向上，估值较低的OTC及医药流通行业投资机会

医药指数大幅调整，建议关注行业基本面向上，估值较低的OTC及医药流通行业投资机会东吴医药行业周观点：2018/2/11【东吴医药】证券分析师全铭：quanm@dwzq.com.cn（执业证书S0600517010002）证券分析师焦德智：jiaodzh@dwzq.com.cn（执业证书S0600516120001）研究助理：许汪洋证券研究报告 目录一、投资观点与推荐标的：本周全球股市大幅下跌，估值有效消化，建议关注行业基本面向上，估值较低的OTC行业及医药流通行业投资机会。建议关注葵花药业、济川药业、羚锐制药、上海医药、九州通、国药股份等。二、行业政策与发展动态：药审中心发布抗PD-1/PD-L1单抗品种申报上市的资料数据基本要求，供此类药品的研发和申报资料准备参考。三、指数追踪与个股表现：本周生物医药指数下降6.92% ，板块表现差于沪深300的10.08%的跌幅；子板块中，表现最好的医疗器械跌幅为5.14%，相对弱势的医疗服务跌幅8.61%。五、全球医药热点资讯：BMS公布称，正在进行中的临床3期研究CheckMate -227达到了主要研究终点，即相比安慰剂，Opdivo（nivolumab）联合Yervoy（ipilimumab）用于晚期非小细胞肺癌患者（其肿瘤突变负荷TMB≥10 mut/mb）一线治疗获得了更优的无进展生存期（PFS）。四、全球医药市场追踪：本周标普500保健指数下跌5.63% ，恒生医疗保健指数跌幅为10.48% ，行业表现弱于综合指数。代表创新的纳斯达克生物科技下跌5.76 %，纳斯达克HealthCare指数下跌5.80% ，同期纳斯达克100指数下跌5.14 %，行业弱于市场。六、团队近期报告目录七、年报股东大会时间 一、投资观点与推荐标的【推荐组合】数据来源：Wind，东吴证券研究所【周投资观点】本周生物医药指数下降6.92% ，板块表现优于沪深300的10.08%的跌幅；子板块中，表现最好的医疗器械跌幅为5.14%，相对弱势的医疗服务跌幅8.61%。美股和港股方面，医药指数全面下跌，标普500保健指数下跌5.63% ，恒生医疗保健指数跌幅为10.48% ，行业表现弱于综合指数。纳斯达克生物科技下跌5.76%，纳斯达克HealthCare指数下跌5.80% ，同期纳斯达克100指数下跌5.14%，行业表现弱于综合指数。本周全球股市大幅下跌，估值有效消化，建议关注行业基本面向上，估值较低的OTC行业及医药流通行业投资机会。行业层面，我们判断随着医药政策方面医保目录调整、两票制、各省招标的陆续落地和实施，2018年医药行业迎来向上拐点。个股层面，建议关注行业基本面向上，估值较低的OTC及医药流通行业投资机会，建议关注葵花药业、济川药业、羚锐制药、上海医药、九州通、国药股份等。风险提示：政策推进进度低于预期，行业整体增速低于预期，流感疫情低于预期。组合标的当前A股市值(亿元）2017年盈利预测（亿元）2017年初至今涨幅推荐逻辑本周涨幅片仔癀420.997.9853.1%随着天然麝香产量的增多，推广的加大，公司迎来消费升级、健康理念提升带来的"量价"双生的黄金发展机遇-3.9%信邦制药131.453.17-21.8%医疗全产业链布局良好，服务板块核心医院新工程投入运营叠加盈利能力提升带动增长，流通板块贵州新标、遵义协议亟待放量。-5.3%美年健康538.476.4057.2%体检行业迅速成长，公司作为行业龙头受益显著，其体检业务规模的快速扩张、整合效应的释放迎来确定的高速成长期-9.2%九州通310.2014.22-20.4%医药流通全国性民营企业龙头，行业整合受益最大标的，业绩高速增长确定-3.1%葵花药业89.793.76-7.8%渠道调整完毕，业绩底部反转出现；医保目录调整，二胎、儿童药鼓励政策等大环境利好公司在OTC和处方的双轨发展-0.9%华润双鹤186.138.4316.0%大输液业绩改善，公司二线品种发力带动收入端增长，效率提升提高毛利率拉动利润端增长-7.9%恒瑞医药1913.7431.5678.6%公司创新药品逐渐发力，同时医保目录调整以及药品招标将为公司药品带来放量，制剂出口业务稳定提升，丰富的品种储备以及大比例的研发投入为公司持续发展提供源源不断的动力。-9.0%亿帆医药219.9112.9319.9%泛酸钙涨价大幅提升公司业绩，医保目录受益品种逐渐放量，未来生物创新药潜在空间大。-11.3%上海医药601.1035.859.6%“两票制”市场整合利好大型医药流通商，公司新管理层就位，上海国企改革大势下公司可能顺应大潮-11.5%长春高新260.566.6237.9%生长激素产品线我国最全，高毛利品种长效生长激素四期临床完成在即，公司逐步推广抢占高收入人群市场；水痘疫苗走出山东疫苗事件影响持续增长，带状疱疹疫苗II期临床研发领先-9.0% 1.药审中心发布抗PD-1/PD-L1单抗品种申报上市的资料数据基本要求2月8日，为进一步鼓励创新，尽快满足晚期肿瘤患者急迫的临床用药需求，CDE目前已形成了抗PD-1/PD-L1单抗品种申报上市的资料数据基本要求，供此类药品的研发和申报资料准备参考。http://www.cde.org.cn/dzkw.do?method=largePage&id=314347【点评】目前全球范围内已有5个抗PD-1或PD-L1单抗药物上市，其中以PD-1为靶点的单克隆抗体药物包括：Keytruda（Pembrolizumab）、Opdivo（Nivolumab），以PD-L1为靶点的单克隆抗体药物包括：Tecentriq（Atezolizumab）、Bavenci（Avelumab）和Imfinzi（Durvalumab）。国内已有16个同类产品获得临床批件，并在不同瘤种中开展临床试验。抗PD-1/PD-L1单抗品种申报上市的资料数据基本要求的形成表明了CDE对于国内抗体药物研发的重视，有利于以单抗PD-1等为代表的创新药品研发大大缩短审评审批时间，并且具备相关细则指导。建议关注国内PD-1/PD-L1药品研发进度靠前的上市药企，如复星医药、恒瑞医药等。二、行业政策与发展动态：政策热点初次提交资料要求滚动提交资料要求最终提交资料要求受试者所有按方案规定及实际入组患者所有按方案规定及实际入组患者所有按方案规定及实际入组患者申报资料关键信息获得按方案访视计划至少两次独立疗效评估结果和所有安全性数据获得支持上市的关键有效性和安全性数据获得方案规定的全部有效性和安全性数据数据收集截止日期最后1例受试者入组后至少两次独立疗效评估后最后1例受试者入组后至少6个月（根据缓解持续时间而定）按方案规定的所有访视全部完成数据内容及质量要求至数据收集截止日期的原始数据库（含筛选病例）、分析数据库及相应变量说明文件，确保数据真实、完整、准确、可靠至数据收集截止日期的原始数据库（含筛选病例）、分析数据库及相应变量说明文件，确保数据真实、完整、准确、可靠至数据收集截止日期的原始数据库（含筛选病例）、分析数据库及相应变量说明文件，确保数据真实、完整、准确、可靠资料提交时间申报NDA时NDA审评期间NDA获得批准前 二、行业政策与发展动态：行业动态1. 传染病疫情：白喉—孟加拉国科克斯巴扎尔从2017年11月3日至2017年12月12日，在科克斯巴扎尔流离失所的罗兴亚人中共报告发生了804例白喉疑似病例，含15例死亡。2017年11月10日，科克斯巴扎尔一家无国界医生组织诊所作出了首例疑似病例报告。http://www.who.int/csr/don/13-december-2017-diphtheria-bangladesh/zh/2.绿叶制药注射用罗替戈汀缓释微球免除美国二期临床试验2月8日，绿叶制药集团有限公司（简称“绿叶制药”）董事会公告宣布，绿叶制药的探索性新药注射用罗替戈汀缓释微球（LY03003）已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，免除开展II期剂量探索临床试验。按照绿叶制药与美国FDA沟通的方案，LY03003将与目前唯一上市的罗替戈汀制剂Neupro？透皮贴剂进行相对生物利用度试验，如果可以证明LY03003和Neupro？生物等效，则可进一步免除开展III期疗效确证临床试验。这将显着加快LY03003的研发进程及加速产品上市周期。http://www.luye.cn/lvye/tzzgx.php?fid=39743.石药集团胃癌药物DP303c获FDA孤儿药认定2月6日，石药集团有限公司（简称“石药集团”）董事会发布公告宣布，本集团开发的抗体药物偶联药物DP303c获得美国食品药品监督管理局（FDA）颁发就治疗胃癌包括胃食管结合部肿瘤的孤儿药资格认定。http://file.irasia.com/listco/hk/cspc/announcement/ca180206.pdf 三、指数追踪与个股表现数据来源：Wind，东吴证券研究所%【医药指数涨幅】本周生物医药指数下降6.92% ，板块表现优于沪深300的10.08%的跌幅。截至本周，医药指数年初至今表现不及沪深300的4.72%的涨幅，累计跌幅为10.98%。2017年至今医药指数表现整体起伏较大，在经历了一月中旬到三月中旬连续上涨，4月到5月大幅调整，6月初医药指数随大盘快速反弹，7月份医药指数再次出现快速下跌，目前形成底部稳定波动后的反弹。2017年底，医药指数再次进入稳定平稳的波动期，我们判断随着医保目录调整，行业中的公司分化将进一步加大，低估值白马优质个股会逐渐脱颖而出。2018年重点布局直击医药产业发展需求痛点的细分领域，我们重点推荐布局民营医疗服务、连锁药店、医药流通、OTC品牌药、仿制药一致性评价和创新药等细分板块和相关主题。 三、指数追踪与个股表现【医药市盈率追踪】截止2018年2月9日，医药指数市盈率为33.41，环比上周下降2.58个单位，低于历史均值8.79个单位；沪深300指数市盈率为13.88，医药指数的估值溢价率为140.8%，环比上升8.6%，低于历史均值52.8个百分点。数据来源：Wind，东吴证券研究所 三、指数追踪与个股表现【医药子板块追踪】本周生物医药指数下降6.92% ，板块表现优于沪深300的10.08%的跌幅；子板块中，表现最好的医疗器械跌幅为5.14%，相对弱势的医疗服务跌幅8.61%。年初至今，表现最好的子板块为中药板块，跌幅为9.51%，优于医药指数10.98%的跌幅，差于沪深300指数4.72%的跌幅。当前生物医药估值水平略低于历史平均，沪深300处于相对历史低位，具体到医药各子板块估值水平，医疗服务板块处于相对历史高位，医疗器械、生物制品、医药商业、中药、化学制药、原料药板块处于历史平均估值之下。数据来源：Wind，东吴证券研究所行业周涨跌幅年初至今医疗器械-5.14 -13.62 医药商业-5.83 -10.41 中药-6.12 -9.51 原料药-6.31 -11.84 生物医药-6.92 -10.98 化学制药-7.24 -9.56 生物制品-8.34 -14.35 医疗服务-8.61 -12.50 沪深300-10.08 -4.72 三、指数追踪与个股表现【个股表现】周涨跌幅前十公司涨跌幅事件公司涨跌幅事件千山药机26.0%延华智能-41.0%吉药控股4.0%卫信康-23.9%博济医药3.0%泰合健康-22.4%新日恒力2.9%江苏吴中-20.4%海普瑞2.6%迦南科技-19.0%塞力斯2.1%济民制药-19.0%康德莱1.2%陇神戎发-18.9%南华生物1.2%山河药辅-18.4%国农科技0.9%绿景控股-16.7%英特集团0.7%辅仁药业-16.0%数据来源：Wind，东吴证券研究部年初至今涨跌幅前十公司涨跌幅事件公司涨跌幅事件卫宁健康17.0%凯普生物-40.9%海辰药业15.8%千山药机-37.7%英科医疗14.5%山河药辅-36.7%鲁抗医药13.5%延华智能-36.0%汤臣倍健12.7%中源协和-35.6%