医药生物行业周观点：关注全年业绩预增，逢低布局优质个股

万联证券请阅读正文后的免责声明 [Table_MainInfo] 证券研究报告|医药生物 关注全年业绩预增，逢低布局优质个股 强于大市（维持） ——医药生物行业周观点(12/30-01/05) 日期：2020年01月06日 [Table_Summary] 行业核心观点： 近期四部委联合发文，要求推动原料药产业绿色发展，重点任务中明确要求鼓励优化产业资源配置，推进绿色生产技术改造，提高大宗原料药绿色产品比重，加快发展特色原料药和高端定制原料药，依法依规淘汰落后技术和产品。在仿制药带量采购及国内CDMO业务快速发展背景下，原料药产业格局将发生积极变化：大宗和特色原料药市场集中度有望提升，过剩产能将逐步出清；受益于海外CDMO业务的离岸外包转移以及国内MAH的不断推广实施，高端定制原料药行业将迎来快速发展期。 投资要点： ⚫ 一周行业要闻： 1. 国家药监局：关于印发首次药品进口口岸评估标准的通知 2. 四部委：关于印发《推动原料药产业绿色发展的指导意见》的通知 ⚫ 医药上市公司公告： 1.长春高新：2019年度业绩预告 2.智飞生物：2019年度业绩预告 3.沃森生物：关于公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗上市注册申请获得批准的提示性公告 本周市场回顾及投资策略： 市场方面：最近一个多月，包括医药在内的大消费板块整体保持了调整态势，这与年末机构获利调仓、短期市场风格等多因素有关。我们认为短期的市场风格因素不改行业长期发展趋势，未来创新药及外包产业链、创新医疗器械及优质医疗服务等高景气度赛道仍旧可以培养出众多优秀企业。同时部分基本面优秀、业绩增长可持续同时保持较快增速的个股一直在获得市场和资金关注。而近期部分医药公司披露的全年业绩增速依旧靓丽，考虑到2020年的估值切换，部分优质个股在经历市场调整后有望迎来逢低布局的窗口机会。短期投资建议方面：短期注意市场风险，控制仓位，建议关注部分低估值、业绩增长稳健同时具备估值切换能力的部分优质医药个股。 风险因素：短期受政策不确定因素影响，医药板块继续调整的风险 [Table_IndexPic] 医药生物行业相对沪深300指数表 数据来源：WIND,万联证券研究所 数据截止日期： 2020年01月03日 [Table_DocReport] 相关研究 万联证券研究所20191223_行业周观点_AAA 万联证券研究所20191217_行业策略 - 2020年度_AAA [Table_AuthorInfo] 分析师: 姚文 执业证书编号： S0270518090002 电话： 02160883489 邮箱： yaowen@wlzq.com.cn -20%-10%0%9%19%29%医药生物沪深300证券动态跟踪报告 行业周观点 行业研究 万联证券版权所有,发送给报告发布岗(江珊:jiangshan@wlzq.com.cn) 万联证券 证券研究报告|医药生物 万联证券研究所 www.wlzq.cn 第 2 页 共 8 页 目录 1、一周行业要闻 ................................................................................................................. 3 1.1 国家药监局：关于印发首次药品进口口岸评估标准的通知 ..................................... 3 1.2 四部委：关于印发《推动原料药产业绿色发展的指导意见》的通知 ..................... 3 2、医药上市公司公告 ......................................................................................................... 5 2.1 长春高新：2019年度业绩预告 ................................................................................... 5 2.2 智飞生物：2019年度业绩预告 ................................................................................... 5 2.3 沃森生物：关于公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗上市注册申请获得批准的提示性公告 ................................................................................................................................... 5 3、本周市场行情回顾 ......................................................................................................... 6 4、本周医药行业投资策略 ................................................................................................. 7 图表1：申万一级子行业本周涨跌幅情况（%） ............................................................. 6 图表2：申万医药子板块一周涨跌幅情况 ........................................................................ 6 图表3：上周医药个股涨幅前五 ........................................................................................ 6 图表4：上周医药个股跌幅前五 ........................................................................................ 6 万联证券版权所有,发送给报告发布岗(江珊:jiangshan@wlzq.com.cn) 万联证券 证券研究报告|医药生物 万联证券研究所 www.wlzq.cn 第 3 页 共 8 页 1、一周行业要闻 1.1 国家药监局：关于印发首次药品进口口岸评估标准的通知 依据《食品药品监管总局办公厅 海关总署办公厅关于印发增设允许药品进口口岸工作评估考核方案的通知》、《食品药品监管总局办公厅关于印发增设允许药品进口口岸工作评估考核实施方案的通知》等有关规定，国家药品监督管理局组织起草了《首次药品进口口岸评估标准》，现予印发。口岸药品监督管理部门可根据药品进口需求，向国家药品监督管理局提出首次药品进口口岸申请。 首次药品进口口岸评估标准 一、申请增设首次药品（不含药材）进口口岸应与需求相匹配。区域内已设立自由贸易区的或地方政府设置生物医药产业园区，有明确规划涉及生物医药产业的，区域内生物医药企业提出明确首次药品进口需求的。 二、申请首次药品进口的口岸药品检验机构应具有可了解掌握国外最新药品技术标准的国内外专家不少于3人（如世界卫生组织、美国药典会、欧洲EDQM专家等，国内药典委员会委员、国际GMP检查员等）。 三、申请首次药品进口的口岸药品检验机构应具有国家级标准相关科研项目研究经历。具有国际药品标准（国外药典标准）的研究工作经历并至少50个国内药品标准的研究工作经历（包括国家药典标准、国家药品注册标准）。 四、申请首次药品进口的口岸药品检验机构近三年内参加国内权威机构（中国合格评定国家认可委员会、中国食品药品检定研究院等）组织的能力验证及比对试验至少10次，参加国际权威机构（世界卫生组织、国际药学联合会、欧洲药品质量管理局等）组织的能力验证试验至少2次，且均应为满意级别。 五、申请首次药品进口的口岸药品检验机构检验检测能力应满足药品口岸检验的要求，具备覆盖国内外药典标准收载的全部项目能力。近5年完成各类药品检验任务涉及全检的国内外标准数量不少于100个，其中进口药品标准数量不少于30个（包括进口药品的口岸检验、监督抽检、药品标准复核工作）。 六、申请首次药品进口的口岸药品检验机构应具备独立的科研能力，机构应承担过省部级以上的相关科研项目研究工作。 消息来源：国家药监局 1.2 四部委：关于印发《推动原料药产业绿色发展的指导意见》的通知 原料药处于医药产业链上游，是保障药品供应、满足人民用药需求的基础。近年来，我国原料药产业快速发展，对保障人民健康、促进经济发展发挥了重要作用。同时，原料药产业还存在产品同质化严重、产业集中度不高、生产技术相对落后、环境成本较高等问题。为进一步推进原料药产业绿色升级，助力医药行业高质量发展，现提出以下意见。 一、总体要求 （一）指导思想 坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的十九大和十九届二中、三中、四中全会精神，坚持新发展理念，深入推进供给侧结构性改革，通过调整产业结构、优化产业布局、推动技术创新、推行绿色标准、严格行业监管，不断促进产业集聚，提升绿色生产水平，实现原料药产业高质量发展。 （二）基本原则 坚持市场主导、政府引导。强化企业市场主体地位，形成有效的激励约束机制，倒逼落后产能退出，推动企业转型升级。发挥政策对推动产业绿色发展的导向作用，完善万联证券版权所有,发送给报告发布岗(江珊:jiangshan@wlzq.com.cn) 万联证券 证券研究报告|医药生物 万联证券研究所 www.wlzq.cn 第 4 页 共 8 页 产业政策和监管标准，营造良好市场环境。 坚持优化布局、集聚发展。加强产业布局规划，加快原料药企业升级改造，促进原料药产业与区域环境协调发展。整合行业优势资源，提高基础设施保障能力，推动原料药企业向环境承载能力强、生产配套条件好的区域集聚。 坚持创新驱动、绿色发展。加快绿色产品开发和技术进步，依法依规淘汰落后产能，推动提升行业绿色发展水平。整合行业创新资源，打造绿色制药技术联盟，突破制约原料药绿色发展的技术瓶颈。 坚持提升质量、保障供应。加强生态环境、药品质量和职业健康监管，树立质量为先的经营理念，落实企业主体责任，提升原料药产品质量。推动整合产业链上下游资源，建立药品供应保障联盟，提高原料药供应保障能力。 （三）主要目标 到2025年，产业结构更加合理，采用绿色工艺生产的原料药比重进一步提高，高端特色原料药市场份额显著提升；产业布局更加优化，原料药基本实现园区化生产，打造一批原料药集中生产基地；技术水平有效提升，突破20项以上绿色关键共性技术，基本实现行业绿色生产技术替代；绿色标准不断完善，建立原料药绿色工厂、绿色园区、绿色管理标准评价体系，发挥优势企业绿色发展引领作用；清洁生产水平明显提高，单位工业增加值能耗、二氧化碳排放量、用水量以及二氧化硫、氮氧化物、挥发性有机物等主要污染物排放强度逐步下降。 二、重点任务 （一）调整产业结构。鼓励优化产业资源配置，推进绿色生产技术改造，提高大宗原料药绿色产品比重，加快发展特色原料药和高端定制原料药，依法依规淘汰落后技术和产品。完善原料药行业准入标准，严格质量、环保、卫生等标准，强化市场竞争机制和倒逼机制，减少低水平重复，逐步提高原料药产业集中度和规模化生产水平。 （二）优化产业布局。按照生态保护红线、环境质量底线、资源利用上线、生态环境准入清单要求，合理规划产业区域布局，新建项目应位于依法设立的产业园区，并符合产业园区规划环评、建设项目环评要求。逐步提升原料药主产区绿色发展水平，加快环境敏感区企业升