医药外包行业深度研究系列1：全球CRO产业持续发展，三大因素共振推动我国外包行业进入黄金时代

行业报告 | 行业专题研究 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 1 医疗服务 证券研究报告 2020年01月05日 投资评级 行业评级 强于大市(首次评级) 上次评级 强于大市 作者 潘海洋 分析师 SAC执业证书编号：S1110517080006 panhaiyang@tfzq.com 郑薇 分析师 SAC执业证书编号：S1110517110003 zhengwei@tfzq.com 资料来源：贝格数据 相关报告 1 《医疗服务-行业投资策略:关注二保合一、医保目录扩容和中药配方颗粒》 2016-11-01 行业走势图 全球CRO产业持续发展，三大因素共振推动我国外包行业进入黄金时代——医药外包行业深度研究系列1 CRO行业快速发展，渗透率持续提升 CRO行业经过多年发展，与药企合作的边界越发模糊，已经从以前单一的接受委托、一次性的执行，变为深度参与、紧密协作，主动性及作用进一步凸显。在全球新药研发回报率持续下降，成本持续上升、时间持续拉长的背景下，急需借助专业化的CRO来降本增效。全球CRO市场保持快速发展，市场规模由2014年的约400亿美元增加到了2018年的579亿美元，CAGR为9.6%，弗若斯特沙利文预测2023年将达到952亿美元，CAGR达10.5%。全球CRO市场渗透率由2014年的28%增至2018年的33%，预期后续将按较快的增长率进一步增至2023年的44%，显示出CRO行业的高景气度。 行业整合是大趋势，差异化、信息化是未来发展方向 药物临床试验复杂性的增加，使得药企的需求不断变化且日益增多，CRO公司开始通过并购获得特色业务和扩大业务范围。在当前时点，并购交易的重点可能会放在规模较小、更加专业化的收购目标上：具有专业能力的小型CRO可以填补大型CRO的业务缺口，相比大型收购也更容易整合，操作挑战性更小。目前CRO的并购主要会有两种形式：①横向并购：对于临床CRO来说，建立全球的多中心实验室需要增加地域间的覆盖范围，增加规模，向全球化发展，因此会首先采用横向并购的方式；②纵向一体化：纵向并购可以获得新的治疗专业能力，延伸覆盖的产业链，扩大自己的业务覆盖范围，主要特点为特色化和信息化。 我国CRO发展迅猛，在产业、资本、政策共振下迎来黄金发展期 我国CRO行业起步较晚，但发展迅速：根据弗若斯特沙利文，我国CRO行业的市场规模由2014年的21亿美元迅速上升至2018年59亿美元，CAGR达到29%。与国外相比，国内CRO具有更高的成本优势和相当的质量体系，国外药企更倾向于和国内CRO合作；药政鼓励创新，加之港交所生物医药企业绿色通道和科创板等多融资平台带来的资本推动，预计至2023年，国内CRO市场规模达到214亿美元，2019-2023年均增长高达率达29.8%，在当前时点，国内CRO行业受到产业、资本、政策共同推动，迎来黄金发展期。随着药明康德、泰格医药、凯莱英、康龙化成等CRO企业不断探索扩展业务范围，国内CRO行业逐渐向纵向一体化、特色化和信息化方向发展 把握行业投资机会，关注药明康德、泰格医药、凯莱英等龙头企业 我国CRO行业景气度高，在产业、资本和政策的共振下未来发展前景广大，建议关注相关标的投资机会，重点推荐药明康德、泰格医药、凯莱英，建议关注康龙化成、昭衍新药、成都先导、药石科技等公司。 风险提示：政策变化，研发进度不及预期，关键技术人员流失，国际关系变化，外汇波动，行业竞争加剧，收购进度不及预期，投资风险 重点标的推荐 股票 股票 收盘价 投资 EPS(元) P/E 代码 名称 2020-01-03 评级 2018A 2019E 2020E 2021E 2018A 2019E 2020E 2021E 603259.SH 药明康德 89.26 买入 1.38 1.46 1.83 2.28 64.68 61.14 48.78 39.15 300347.SZ 泰格医药 61.79 买入 0.63 0.93 1.27 1.69 98.08 66.44 48.65 36.56 002821.SZ 凯莱英 126.00 买入 1.85 2.44 3.19 4.16 68.11 51.64 39.50 30.29 资料来源：天风证券研究所，注：PE=收盘价/EPS -2%10%22%34%46%58%70%2019-012019-052019-09医疗服务沪深300 行业报告 | 行业专题研究 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 2 内容目录 1. 为助力药企研发而生，CRO行业发展劲头十足 ..................................................................... 7 1.1. 萌芽于上世纪70年代，目前已成为研发的重要组成部分 ............................................. 7 1.2. 全球CRO市场发展劲头十足，药企对CRO需求加大 ..................................................... 8 1.2.1. 新药研发成本持续上升、回报率走低 ......................................................................... 9 1.2.2. 新兴企业不断涌现、罕见病等用药研发加大，药企对专业化CRO服务需求提升 ......................................................................................................................................................... 11 1.2.3. CRO能有效的降低成本，提升效率 ............................................................................ 12 2. 医药外包全产业链环环相接，为制药企业带来全方位服务 ............................................... 13 2.1. 临床前CRO：为后期临床研发节省成本的必要环节 ...................................................... 14 2.1.1. 药物发现：创新药研发的基石 ..................................................................................... 14 2.1.2. 药学研究：为药品之后的量产打下坚实的基础 .................................................... 15 2.1.3. 临床前研究：链接药学研究和临床研究的必要基础 ........................................... 16 2.2. 临床CRO：预计2018-2023年CAGR10.5%，成为企业重点布局的领域 ................ 17 2.2.1. 临床研究：以临床试验评估药品的安全性和有效性 ........................................... 17 2.2.2. 审批与上市：药品上市前后的关键环节 .................................................................. 18 2.3. CMO/CDMO：由单纯委托生产向定制化生产转变 .......................................................... 19 3. 全球CRO发展趋势：单纯委托生产转向战略合作伙伴，药企-CRO研发界限逐步模糊 ............................................................................................................................................................. 20 3.1. 发展趋势1：合作模式由单纯委托执行转向合作开发战略型伙伴，相互渗透 ..... 20 3.2. 发展趋势2：CRO通过专业性、信息化并购整合弥补短板 ......................................... 21 4. 全球代表性公司：IQVIA——行业与创新第一人 ................................................................. 27 4.1. IQVIA历史悠久，积极探索扩宽业务范围 ............................................................................ 27 4.2. 公司覆盖三大板块业务，营收和净利润稳健增长 ............................................................ 28 4.3. 公司业务分为技术分析服务、研发服务、合同销售和医疗服务 ................................ 29 4.3.1. 技术和分析服务 ................................................................................................................. 29 4.3.2. 研发服务 .............................................................................................................................. 30 4.3.3. 合同销售和医疗服务 ....................................................................................................... 30 4.4. 总结：IQVIA的成长路径是CRO行业发展的重要经验 ................................................. 30 5. 国内CRO行业：迎来黄金年代，向纵向一体化、特色化和信息化发展 ........................ 31 5.1. 立足国情，三大驱动力助力国内CRO行业快速发展 ..................................................... 32 5.1.1. 驱动因素1：国内CRO企业具有比国外更高的成本优势和相当的质量体系 .............................................................................................................................................................. 32 5.1.2. 驱动因素2：药政催动创新药发展，为CRO创造订单基础 ............................ 35 5.1.3. 驱动因素3：医药行业融资提速，多层次资本市场为CRO带来机遇 ....