CMO行业投资策略报告：CMO：药物从实验室到商业化的“桥梁”

请阅读正文后的免责声明 [Table_MainInfo] 证券研究报告|生物医药 CMO:药物从实验室到商业化的“桥梁” 强于大市（维持） ——CMO行业投资策略报告 日期：2017年06月23日 [Table_Summary] 行业核心观点： 合同定制生产外包（CMO）在医药外包产业链以及药物从实验室走向商业化的研究生产过程中扮演了重要角色。未来在研发支出增长、专利悬崖、客户外包意愿提升等因素下， CMO行业仍将保持快速发展。目前全球CMO业务正经历由欧美地区向中印地区转移的趋势，中国地区市场未来前景广阔。行业未来将积极向产业链上下游拓展延伸，同时生物药CMO将日益成为重要领域。 投资要点：  CMO行业未来几年仍将保持快速增长：CMO/CDMO依托工艺改进和技术创新，在药物临床研究和商业化生产中扮演着重要角色，行业增速远高于药品市场增速。未来几年，在新药研发支出增长、专利悬崖压力、客户外包比例逐步提升等因素影响下，预计仍可保持年平均两位数以上增长。  行业发生地区性转移趋势，中国未来市场前景广阔：受制于技术创新风险和成本压力，全球CMO市场份额逐渐由欧美传统地区转移至中印等新兴地区市场。尤其是中国CMO市场，面临海外CMO业务转移和国内生产市场放开（MAH）的双重利好，未来发展潜力巨大。  未来行业一体化趋势加强，生物药CMO成热点：随着新药研发面临挑战加大、客户多样性需求增加等原因，未来行业产业链将积极向上下游延伸，打造研发生产全流程服务产业链。同时考虑到医药消费市场的结构性变化趋势和新药研发方向，未来生物药CMO业务将占据行业重要位置。  重点推荐个股：1.凯莱英：商业化业务占比提升、大额订单落地，积极开拓产业链下游和国内市场；2.博腾股份：重要抗病毒品种的下游药品市场快速放量、“大客户+”战略持续收获、业务积极向CRO和生物药CMO领域延伸。  风险提示：1.宏观因素致使行业发展变缓的风险；2.市场竞争加剧的风险；3.运营成本上升的风险。 证券研究报告 行业研究报告 行业研究 [Table_ProfitEst] 盈利预测和投资评级 股票简称 16A 17E 17PE 评级 凯莱英 1.1 1.61 44 买入 博腾股份 0.4 0.53 29 增持 [Table_IndexPic] 医药生物行业相对沪深300指数表 数据来源：WIND,万联证券研究所 数据截止日期： 2017年06月23日 [Table_DocReport] 相关研究 万联证券研究所20170425_公司点评报告_AAA_凯莱英（002821）点评报告 万联证券研究所20170407_公司点评报告_AAA_博腾股份（300363）点评报告 [Table_AuthorInfo] 分析师: 王赵欣 执业证书编号： S0270513110001 电话： 02160883490 邮箱： wangzx@wlzq.com.cn [Table_AssociateInfo] 研究助理： 姚文 电话： 02160883489 邮箱： yaowen@wlzq.com.cn -1%3%6%10%13%17%医药生物 沪深300 证券研究报告|医药生物 万联证券研究所 www.wlzq.cn 第 2 页 共 25 页 目录 图1.不同阶段医药外包在药物生命周期中的所处位置 .......................................................................................... 4 图2.全球CMO市场规模及增速 .................................................................................................................................. 6 图3.全球医药市场规模（$,bn）及复合增速 .......................................................................................................... 6 图4.未来CMO行业发展的驱动因素 .......................................................................................................................... 6 图5.08年-2022年全球新药研发总支出（$,bn）及增速 ...................................................................................... 7 图6.全球在研新药研发管线规模（2001-2017年1月） ....................................................................................... 7 图7.研发项目在不同研究阶段分布 .......................................................................................................................... 7 图8.全球药物销售因专利到期造成的销售损失额（$,bn） .................................................................................. 8 图9.不同时期新药研发成本（$,百万美元） .......................................................................................................... 8 图10.大型制药公司2010-14年研发投资回报率 .................................................................................................... 8 图11.13-16年制药企业临床业务CMO比例 ............................................................................................................. 9 图12.13-16年制药企业原料药业务CMO比例 ......................................................................................................... 9 图13.近几年Patheon并购交易一览 ........................................................................................................................ 9 图14.公司CDMO业务在药物生命周期中的服务范围 ............................................................................................ 10 图15.2011-2016财年公司营收及增速 ................................................................................................................... 10 图16.2016财年公司收入结构 ................................................................................................................................. 10 图17.2012-2016财年海外主要CMO公司收入增速 ............................................................................................... 11 图18.2016年全球主要CMO企业所占市场份额 ..................................................................................................... 11 1、CMO：药物从实验室走向商业化的“桥梁” ........................................................................................................................ 4 1.1生物医药外包定义和服务范围 .......................................................................................................................................... 4 1.2融入研发、技术因素，CMO升级为“CDMO” ................................................................................................................ 4 1.3国内外CMO企业产业链位置有所不同 ........................................................................................................................... 5 2、全球CMO市场现状与格局变化 .......................................................................................................................................... 5 2.1全球CMO市场快速发展 ................................................................................................................................................... 5 2.2全球CMO市场发展的主要驱动因素 ............................................................................................................................... 6 2.3海外CMO观察：PATHEON——药物从研发到生产一体化平台 .................................................................................... 9 2.4 全球CMO市场