原料药供应商变更获批，赖诺普利片有望发力

请务必阅读正文之后的免责条款部分 第1页 共4页 事件： 公司发布公告，赖诺普利片（ANDA号为076180，规格为2.5mg，5mg，10mg；ANDA号为076164，规格为20mg，30mg，40mg）原料药供应商变更为浙江华海药业股份有限公司的补充申请（PA S）获得FDA批准。获批后公司将采用自己生产的原料药生产赖诺普利片，在美国市场销售。 点评： ¾ 赖诺普利原料药供应商变更成功，制剂出口又添大品种。赖诺普利属于第三代ACE类抑制剂，默克和阿斯利康原研，峰销售额超过20亿美元，是美国抗高血压类仿制药销售额和处方量排名前5的品种。目前FDA批准的仿制药企业超过30家，其中印度Lupin公司市场份额超过50%，前4家合计市场份额超过85%，集中度较高。该ANDA文号为华海药业早期外购，但受进口印度原料成本较高影响，公司当时并未着力开发。此次原料药变更为公司供应获批，成本优势凸显，借助公司积累的渠道和品牌优势，我们预计该品种市场份额有望不断提升，销售额排名必将进入第一梯队。 ¾ 制剂出口业务迈入“质+量”双升阶段，爆发式增长可期。欧美发达市场仿制药的竞争是成本、质量和品牌优势的综合体现。公司从获得第一个国内ANDA文号至今，借助原料药的成本优势，十年磨砺，制剂出口业务的渠道销售能力稳步提升，品牌影响力初步确立。短期来看，受印度等国家制药企业造假影响，美国仿制药PAS类产品审批开始提速，公司有望获批部分利润能力较强的ANDA文号。中长期来看，公司ANDA文号申报档次全面升级，在拉莫三嗪突破首仿的基础上，未来必将实现P3（专利后首仿）、P4（挑战专利）和505b（新药）等领域的突破。借助ANDA文号量和质的提升，制剂出口业务将迎来爆发式的增长。 主要经营指标 2012 2013 2014E 2015E 2016E 营业收入(百万) 2014.39 2296.41 2424.43 2996.88 3566.65 增长率（%） 10.22 14.00 5.58% 23.61% 19.01% 归母净利润(百万) 341.12 359.17 312.05 424.82 527.39 增长率（%） 57.27 5.29 -13.12% 36.14% 24.14% 每股收益 0.62 0.46 0.40 0.54 0.67 市盈率 44.69 60.89 37.94 27.87 22.45 医药生物研究组 分析师： 王晓锋(S1180512120001)电话：010-88085975 Email：wangxiaofeng@hysec.com 市场表现 2013/11/8～2014/11/9-13%-4%5%14%23%32%Nov/13 Mar/14Jul/1406121824成交量(百万)华海药业上证指数 相关研究 《九洲药业：特色原料药细分龙头，CMO业务前景可期》 2014/10/29《贵州百灵：苗药龙头企业，营收保持平稳增长》 2014/10/27《汉森制药：内生稳步增长，外延有望继续》 2014/10/27《科伦药业：经营稳健，营收保持较快增长》 2014/10/26《楚天科技：新产品推动公司业绩快速增长》 2014/10/25《太龙药业：GSP认证拖累公司业绩增长》 2014/10/25《太龙药业：工业保持较快增长，新业务值得期待》 2014/8/24 原料药供应商变更获批，赖诺普利片有望发力 买入 首次 目标价格：22.00元 请务必阅读正文之后的免责条款部分 证券研究报告/华海药业(600521)/公司动态跟踪报告 2014年11月09日 华海药业/公司动态跟踪报告 请务必阅读正文之后的免责条款部分 第2页 共4页 ¾ 国内制剂业务产品储备丰富，后发优势明显，有望保持快速增长。国内新医改的产业政策核心之一是“让药品回归治病功能”，未来在产业政策扶持下，国内必将崛起一批高质量的品牌仿制药企业，作为国内制剂出口的龙头企业，公司必将成为其中的代表。若优先审批通道等政策能够落地，我们相信这一进程会进一步加速。心脑血管和精神科是公司国内制剂重点发展领域，特别是精神科领域，公司竞争优势明显，现有的产品组合及营销能力媲美国内精神科上市龙头，产品储备上可与国内创新龙头企业比肩。目前公司抗抑郁药帕罗西汀片处方量已超过原研GSK。下一轮标期，氯沙坦钾和厄贝沙坦氢氯噻嗪等心脑血管制剂有望发力，整体来说，我们认为公司国内制剂业务已经初具规模，明年开始将持续保持快速增长。 ¾ 特色原料药业务低点已过，预计保持平稳增长。受公司所在园区环保整治影响，公司特色原料药业务今年受影响较大，普利类和沙坦类销量均有明显下滑，下半年环保问题已经解决。普利类制剂专利多数已到期，供需平稳，公司和浙江昌明合计占有全球原料药和中间体市场份额的90%，作为全球龙头，市场话语权强，我们预计未来会保持平稳增长。沙坦类多数制剂专利到期时间短，原料药还处于需求的上升通道，伴随着产能扩张，预计量增价跌的现状还将维持，但是随着环保标准提升，小企业的退出会使沙坦类价格降幅收窄。此外，公司精神类领域产品明年也将会有所增长，总的来说，随着环保问题的解决，公司特色原料药业务低点已过，步入产销两旺状态，平稳增长可期。 ¾ 盈利预测及评级。我们预计14-16年的EPS分别为0.40、0.54和0.67元，对应的PE分别为38、28和22倍，首次给予买入评级，12个月目标价22元。 华海药业/公司动态跟踪报告 请务必阅读正文之后的免责条款部分 第3页 共4页 盈利预测（单位：百万元） 资产负债表 2013A 2014E 2015E 2016E 利润表 2013A 2014E 2015E 2016E 货币资金 391 616 866 962 营业收入 2296 2424 2997 3567 应收票据及账款 4 0 1 1 营业成本 1289 1363 1701 2024 应收账款 207 20 36 43 营业税金及附加 19 19 24 29 预付款项 16 19 25 28 销售费用 151 225 240 285 其他应收款 210 21 37 44 管理费用 422 417 485 585 存货 786 817 803 816 财务费用 37 25 40 16 其他流动资产 485 100 100 100 资产减值损失 10 12 9 9 固定资产 1053 1274 1594 1313 营业利润 400 363 497 619 在建工程 444 600 0 0 营业外收支净额 12 9 9 9 无形资产 237 220 199 178 税前利润 412 371 506 628 长期待摊费用 0 0 0 0 减：所得税 49 56 76 94 资产总计 4309 4069 4373 4210 净利润 363 316 430 534 短期借款 520 600 500 450 减：少数股东损益4 4 5 6 应付账款 358 379 330 345 归母净利润 359 312 425 527 预收款项 15 8 16 13 EPS 0.46 0.40 0.54 0.67 其他应付款 11 10 10 10 EPS(稀释) 0.46 0.40 0.54 0.67 其他流动负债 300 300 300 300 财务指标 2013A 2014E 2015E 2016E 长期借款 43 63 73 83 成长性 其他非流动负债 43 43 43 43 营收增长率 14.0% 5.6% 23.6% 19.0% 负债合计 1290 1404 1273 1244 EBIT增长率 1.5% -12.0% 38.9% 17.8% 股东权益合计 3019 3265 3600 4016 净利润增长率 7.4% -13.1% 36.1% 24.1% 现金流量表 2013A 2014E 2015E 2016E 盈利性 净利润 334 309 423 526 销售毛利率 43.9% 43.8% 43.2% 43.3% 非现金损益 142 251 309 310 销售净利率 15.8% 13.0% 14.3% 15.0% 营运资本减少 -27 531 -95 -40 ROE 11.9% 9.6% 11.9% 13.2% 其他经营活动现金流 41 9 22 -5 ROIC 16.08% 9.88% 12.19%15.69%经营活动现金流 507 1099 659 791 估值倍数 投资活动现金流 -1127 -596 -1 7 PE 33.0 37.9 27.9 22.4 融资活动现金流 947 -578 -107 -702 P/S 5.2 4.9 4.0 3.3 现金净变动 315 -75 551 96 P/B 3.94 3.64 3.31 2.97 期初现金余额 235 391 316 866 股息收益率 0.9% 0.6% 0.8% 1.0% 期末现金余额 391 316 866 962 EV/EBITDA 21.3 19.7 14.0 12.4 华海药业/公司动态跟踪报告 请务必阅读正文之后的免责条款部分 第4页 共4页 作者简介： 王晓锋：宏源证券研究所医药行业研究员，毕业于北京大学药学院，2012年加入宏源证券，主要从事医药生物领域上市公司研究。 机构销售团队 公募 北京片区 李 倩 010‐8801356113631508075liqian@hysec.com孙利群 010‐8808575613910390950sunliqun@hysec.com罗 云 010‐8808576013811638199luoyun@hysec.com滕宇杰 010‐8808529718618343994tengyujie@hysec