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18年一季报点评:胰岛素超20%较快增长,三代即将获批接力成长

通化东宝,6008672018-04-26林小伟、梁东旭、经煜甚光大证券上***
18年一季报点评:胰岛素超20%较快增长,三代即将获批接力成长

敬请参阅最后一页特别声明 -1- 证券研究报告 2018年4月26日 通化东宝(600867.SH) 医药生物 胰岛素超20%较快增长,三代即将获批接力成长 ——通化东宝(600867.SH)18年一季报点评 公司简报 增持(维持) 当前价:26.37元 分析师 林小伟 (执业证书编号:S0930517110003) 021-22167311 linxiaowei@ebscn.com 梁东旭 (执业证书编号:S0930517120003) liangdongxu@ebscn.com 经煜甚 (执业证书编号:S0930517050002) 021-22169312 jingys@ebscn.com 联系人 宋硕 021-22169338 songshuo@ebscn.com 市场数据 总股本(亿股): 17.11 总市值(亿元):451.27 一年最低/最高(元):16.26/27.08 近3月换手率:35.38% 股价表现(一年) -10%8%25%43%60%04-1707-1710-1701-18通化东宝沪深300 收益表现 % 一个月 三个月 十二个月 相对 10.59 26.23 39.79 绝对 6.76 12.26 48.93 资料来源:Wind 相关研报 胰岛素持续较快增长,糖尿病大平台蓄势待发——通化东宝(600867.SH)2017年年报点评 ·································· 2018-04-18 ◆事件: 公布2018年一季报:实现营收7.2亿元,同比+27.2%;归母净利润2.7亿元,同比+30.2%;扣非后归母净利润2.7亿元,同比+28.2%;实现EPS 0.16元,业绩符合预期。 ◆点评: 预计胰岛素保持超20%较快增长,盈利能力继续提升。18Q1实现收入7.2亿元,同比+27.2%,其中母公司收入6.4亿元,同比+20.1%,预计其他主要由房地产销售所贡献。由于母公司收入主要来源于胰岛素,所以预计公司胰岛素制剂保持超20%较快增长,体现持续深耕基层市场及糖尿病慢病管理平台初见成效,基层市场占有率不断提升。随着基层糖尿病诊疗率的提升,以及甘舒霖、30R、50R由医保乙类调整为甲类,独家品规甘舒霖40R新进入甲类,公司胰岛素基层市场龙头地位进一步巩固,有望持续较快增长。公司整体期间费用率为29.19%,同比下降2.76pp,继续保持稳中趋降,其中销售费用率下降1.02 pp至20.61%,管理费用率下降0.78 pp至8.65%,财务费用降低500多万。 三代甘精胰岛素即将获批,接力成长,糖尿病药物管线全面推进。1)三代胰岛素进展:甘精胰岛素于17年10月报产,目前处于核查阶段,有望今年获批上市;门冬胰岛素17年12月完成临床数据库锁定,预计18年完成总结报告、报产;门冬30R目前正在各中心申报伦理,预计18年上半年全面启动III期;门冬50R临床进行中;地特胰岛素原料药和注射液于17年10月获批临床,目前正在临床筹备阶段;赖脯胰岛素原料药、注射液、25R、50R于17年11月提交临床申请,目前正在审评。2)激动剂类降糖药:利拉鲁肽注射液于17年11月获得临床受理;度拉糖肽注射液正在进行临床前研究,计划18年底前提交临床申请。3)化学口服降糖药:瑞格列奈、曲格列汀、西格列汀、恩格列净等将陆续在今明两年完成生物等效性实验并报产,口服GLP-1类似物项目目前正处在体内药理和处方开发阶段。4)参股公司厦门特宝生物的长效干扰素α2b注射液在17年获批慢性乙肝适应症,长效人粒细胞刺激因子注射液和长效生长激素注射液目前处于临床研究阶段。 糖尿病慢病管理平台助力东宝品牌,平台价值有望凸显。公司积极打造糖尿病慢病管理平台,并卓见成效。该平台以“你的医生”APP为核心,辅助以无限量会员血糖监测和医院智能血糖管理,正在逐渐成为糖尿病营销团队一个独家的医患专业沟通工具。目前该平台已经有9000多名内分泌一线医生利用该平台有效管理超过20万病人,通过平台教育受益的病人达75万人次。公司利用平台的优势,推动医药代表转型,由传统销售转为医生助手,强化东宝品牌影响力,助力未来的产品销售。未来公司有望成为“血糖监测+药物治疗+慢病管理”三位一体的糖尿病管理平台型企业。 2018-04-26 通化东宝 敬请参阅最后一页特别声明 -2- 证券研究报告 ◆盈利预测与估值:公司胰岛素基层市场龙头地位稳固,二代有望持续较快增长;同时三代胰岛素获批在即,接力成长,糖尿病全管线储备丰富,长期前景广阔。我们维持预测18-20年EPS为0.63、0.82、1.05元,同比增长30%/30%/28%,当前股价对应18、19年PE为42、32倍,维持“增持”评级。 ◆风险提示:胰岛素厂家增多竞争加剧风险;在研产品申报进度不达预期。 业绩预测和估值指标 指标 2016 2017 2018E 2019E 2020E 营业收入(百万元) 2,040 2,545 3,136 3,856 4,731 营业收入增长率 22.23% 24.75% 23.19% 22.97% 22.69% 净利润(百万元) 641 837 1,085 1,405 1,801 净利润增长率 30.02% 30.52% 29.66% 29.54% 28.20% EPS(元) 0.37 0.49 0.63 0.82 1.05 ROE(归属母公司)(摊薄) 16.27% 18.48% 20.65% 22.57% 24.13% P/E 70 54 42 32 25 P/B 11.5 10.0 8.6 7.2 6.0 资料来源:Wind,光大证券研究所预测,股价时间为2018年4月26日 附录表格: 表1:通化东宝生物药在研产品线进度(截至2017年报期) 药物分类 名称 适应症 细胞系 临床前 IND 1期临床 2期临床 3期临床 NDA 上市 胰岛素类似物 甘精胰岛素注射液 糖尿病 √ √ 2014/06/17,批准临床 √ √ 2014/7-2016/3/7 2017/12/08,申请生产承办 胰岛素类似物 门冬胰岛素注射液 糖尿病 √ √ 2015/01/07,批准临床 √ √ 2018/02/28,完成临床试验总结报告 胰岛素类似物 门冬胰岛素30注射液 糖尿病 √ √ 2016/01/14,批准临床 √ √ 2018上半年启动 胰岛素类似物 门冬胰岛素50注射液 糖尿病 √ √ 2016/01/14,批准临床 √ √ 2017年报期正在进行 胰岛素类似物 地特胰岛素注射液 糖尿病 √ √ 2017/10/17,批准临床 胰岛素类似物 精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R) 糖尿病 √ √ 2017/11,临床申请获得受理 胰岛素类似物 精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R) 糖尿病 √ √ 2017/11,临床申请获得受理 胰岛素类似物 重组赖脯胰岛素注射液 糖尿病 √ √ 2017/11,临床申请获得受理 干扰素 聚乙二醇干扰素α -2b注射液 慢性丙型肝炎 √ √ √ √ √ √ 2016/9,获得药品注册批件及新药证书 √ 干扰素 聚乙二醇干扰素α -2b注射液 慢性乙型肝炎 √ √ √ √ √ 2016年报期,完成3期临床 2016年报期,提交补充申请 2017年慢性乙肝适应症获批 2018-04-26 通化东宝 敬请参阅最后一页特别声明 -3- 证券研究报告 干扰素 Y型PEG化重组人粒细胞刺激因子注射液 治疗放化疗引起的粒细胞减少症 √ √ √ √ 2017年报期完成2期临床 干扰素 Y型PEG化重组人生长激素注射液 矮小症及生长激素缺乏症 √ √ √ √ 2016年报期开展2期临床 单抗 阿达木单抗注射液 类风湿关节炎、强直性脊柱炎 √ √ 2017/03/15,批准临床 GLP-1 利拉鲁肽注射液 糖尿病 √ √ 2017/11,临床申请获得受理 - - - - - GLP-1 度拉糖肽注射液 糖尿病 √ 2017半年报期启动药理毒理试验 计划在2018年底前提交临床申请 - - - - - 备注:四个干扰素药物是通化东宝参股的厦门特宝的产品。 资料来源:公司年报,光大证券研究所整理 表1:通化东宝化药在研产品线进度(截至2017年报期) 药物分类 名称 适应症 临床前 IND 生物等效性试验 报产 上市 DPP-4/双胍复方制剂 西格列汀二甲双胍片 糖尿病 √ √ 预计2018年完成正式的生物等效性实验 计划2018年内报产 DPP-4 磷酸西格列汀 糖尿病 √ √ 预计2018年完成正式的生物等效性实验 计划2019上半年报产 DPP-4 琥珀酸曲格列汀片 糖尿病 √ 2017/05/22,批准临床 计划2018年开展生物等效性研究 DPP-4 维格列汀片 糖尿病 2016年报期完成临床申请资料 格列奈/双胍复方制剂 瑞格列奈二甲双胍片 糖尿病 √ 2016/02/04,批准临床 计划2018年完成生物等效性研究 格列奈类 瑞格列奈片 糖尿病 √ 2016/01/20,批准临床 2017年完成生物等效性研究 SGLT-2 恩格列净 糖尿病 2017年开始,预计2018年完成药学研究 GLP-1类似物 口服GLP-1类似物 糖尿病 2017年报期处于体内药理及处方开发阶段 资料来源:公司年报,光大证券研究所整理 2018-04-26 通化东宝 敬请参阅最后一页特别声明 -4- 证券研究报告 0%20%40%60%80%100%201620172018E2019E2020E利润率毛利率EBIT率销售净利率 利润表(百万元) 2016 2017 2018E 2019E 2020E 营业收入 2,040 2,545 3,136 3,856 4,731 营业成本 492 644 753 895 1,050 折旧和摊销 161 168 178 198 214 营业税费 19 17 22 27 33 销售费用 494 623 753 906 1,079 管理费用 229 261 339 420 511 财务费用 47 14 -1 0 -17 公允价值变动损益 0 0 0 0 0 投资收益 -14 16 7 3 9 营业利润 739 986 1,221 1,596 2,062 利润总额 759 973 1,246 1,616 2,072 少数股东损益 -2 4 0 0 1 归属母公司净利润 641 837 1,085 1,405 1,801 资产负债表(百万元) 2016 2017 2018E 2019E 2020E 总资产 4,675 4,753 5,772 6,737 8,075 流动资产 2,210 2,240 3,126 4,080 5,423 货币资金 236 336 376 765 1,620 交易型金融资产 0 0 0 0 0 应收帐款 450 544 635 703 801 应收票据 4 2 6 6 6 其他应收款 22 13 35 43 52 存货 1,048 974 1,498 1,685 1,890 可供出售投资 36 36 36 36 36 持有到期金融资产 0 0 0 0 0 长期投资 283 302 302 302 302 固定资产 1,224 1,162 1,423 1,550 1,630 无形资产 125 97 96 86 78 总负债 730 215 509 502 600 无息负债 240 215 294 352 400 有息负债 490 0 215 150 200 股东权益 3,945 4,537 5,263 6,235 7,475 股本 1,422 1,711 1,711 1,711 1,711 公积金 1,590 1,683 1,791 1,932