医药生物IVD行业周报(第7期)：从新产业招股书看国内化学发光市场

证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210号 未经许可，禁止转载 证券研究报告 行业周报 医药生物 IVD行业周报（第7期）：从新产业招股书看国内化学发光市场 行业评级推荐 评级变动维持 投资要点 1.从新产业招股书看国内化学发光市场 新产业是国内体外诊断，特别是化学发光细分领域龙头，2015年实现销售收入7.3亿元，净利润2.5亿元。公司目前拥有6款全自动化学发光免疫分析仪，已形成系列化，同时配套试剂102项，是国内提供相关诊断试剂种类最多的供应商之一。2015年试剂销售5亿元，同比增长36.61%，仪器销售2亿元，同比增长27.43%；试剂和仪器近三年的复合增长率分别为52.48%和23.37%，保持着高速增长。目前公司在国内的设备保有量在3000台以上，按此测算，每台设备带动的试剂年销售约13.5万元，与成熟期的20-30万元/台相比还有很大的提升空间。 2015年国内免疫诊断市场规模约155亿元，占整个IVD行业38%的市场份额，我们估计其中化学发光占免疫诊断市场规模在八成左右，即120-130亿元，行业增速较快，约在20%-25%左右。但由于国内企业与进口品牌相比，在检测的灵敏度、可靠性和设备的自动化程度等方面仍有一定差距，导致以罗氏、雅培、西门子、贝克曼等几家国际巨头垄断了大部分市场，国内只有少数公司形成了一定的销售规模。新产业的全自动化学发光免疫分析仪已达到国际同类产品水平，而市场份额目前仅为5%-6%，与国际巨头相比仍有巨大的上升空间。我们认为化学发光市场的进口替代进程是必然的趋势，但仅靠一两家龙头企业不能形成有力的国产品牌优势，国内企业的共同发展才能完成整个进口替代的周期。 2. 医疗器械行业整顿政策对IVD行业的影响分析 体外诊断产品大多数属于二类和三类医疗器械。流通环节中，我们认为对于相对比较成熟的医疗器械产品，买卖双方资质合规出现问题的风险较小。先进诊断技术可能会存在产品尚未纳入监管体系临床已开始应用的问题，但上市公司出现合规问题的风险较低。申报注册环节中，对目前已经取得了第三类医疗器械注册证的产品影响不大，而未来对于第三类和进口医疗器械产品临床试验与申报加强监管，有利于行业的健康发展。 3. 上周IVD指数和行业指数运行情况 上周因端午假期只有三个交易日，截至6月8日收盘，IVD行业指数报收于2812.51点，微跌0.93%。同期沪深300周涨跌幅为-0.07%，中小板指数周涨跌幅为1.43%，创业板指数周涨跌幅为1.39%，SW医药周涨跌幅为0.48%。节前市场维持震荡走势，交投清淡，两市成交量依然低迷，合计成交仅5401亿元。IVD行业指数跑输市场和行业，涨幅低于医药行业整体1.41个百分点。 证券分析师：宋凯 执业编号：S0360515070002 电话：010-66500828 邮箱：songkai@hcyjs.com 联系人：王逸萌 电话：010-66500915 邮箱：wangyimeng@hcyjs.com 公司名称及代码 评级 《医药生物行业报告：日本医药生物行业观察（第2期）:仿制药一致性评价在日本》 2016-06-02 《医药生物行业报告：IVD行业周报（第6期）：重申IVD行业投资逻辑，关注ASCO大会精准医学》 2016-06-06 《华创医药生物行业周报（第48期）：关注IVD行业投资机会》 2016-06-08 -46%-31%-15%0%2015-06-15～2016-06-10沪深300医药生物相关研究报告 行业表现对比图(近12个月) 推荐公司及评级 证券分析师 行业研究 医药生物 2016年06月14日 行业周报 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210号 2 目录 本周核心观点： .................................................................................................................................................... 4 一、从新产业招股书看国内化学发光市场 ............................................................................................................. 4 1. 新产业是化学发光细分领域行业龙头......................................................................................................... 4 2. 公司股权结构较为分散，无实际控制人 ..................................................................................................... 4 3. 公司拥有化学发光系列产品，可满足不同终端客户需求............................................................................. 5 4. 国内仪器保有量超过3000台，带动试剂销售高速增长.............................................................................. 7 5.进口替代是必然趋势，只待国产品牌共同发展 ............................................................................................ 8 二、医疗器械行业整顿政策对IVD行业的影响分析 .............................................................................................. 9 三、上周IVD指数和行业指数运行情况 .............................................................................................................. 10 四、精准医疗板块跟踪 ....................................................................................................................................... 14 行业周报 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210号 3 图表目录 图表 1 公司募投项目 ......................................................................................................................................... 4 图表 2 公司股权结构 ......................................................................................................................................... 5 图表 3 公司6款全自动化学发光免疫分析仪器介绍 ........................................................................................... 5 图表 4 公司102项化学发光免疫诊断配套试剂涵盖多种检测项目 ...................................................................... 6 图表 5 公司终端客户分布情况 ........................................................................................................................... 7 图表 6 公司试剂、仪器收入情况（万元）.......................................................................................................... 7 图表 7 公司试剂、仪器毛利率 ........................................................................................................................... 7 图表 8 国外、国内仪器收入情况（万元）.......................................................................................................... 8 图表 9 国外、国内试剂收入情况（万元）.......................................................................................................... 8 图表 10 仪器销售数量（台）及单价（万元/台）................................................................................................ 8 图表 11 试剂销售数量（盒）及单价（元/盒） ................................................................................................... 8 图表 12 免疫诊断试剂市场份额 ......................................................................................................................... 9 图表 13 免疫诊断仪器市场份额 ......................................................................................................................... 9 图表 14 IVD行业指数走势................................................................................................................................11 图表 15 IVD行业市值，及在医药行业的占比 ...................................................................................................11 图表 16