规范、专业、创新 请阅读最后一页重要免责声明1 华鑫证券·科创板报告 证券研究报告·行业研究·医药生物系列 主要财务指标（单位：百万元） 科创板已受理企业名单中，医药生物占据23席。截止5月17日，科创板已受理企业达103家，其中医药生物公司占23席，分别为：科前生物、安瀚科技、微芯生物、特宝生物、贝斯达、赛诺医疗、海尔生物、申联生物、美迪西、南微医学、苑东生物、心脉医疗等。本系列我们接着介绍科创板中的医药生物企业——诺康达。诺康达的主营业务为药学研究服务。  公司主营药学研究服务。公司成立于2013年，是一家专注于药物制剂研究的药学研发高新技术企业。公司致力于辅料创新药物输送系统平台的研究，并且基于上述平台为各大制药企业、药品上市许可持有人提供药学研究等技术研发服务，同时还自主研发创新制剂、医疗器械和特医食品。公司近三年累计为国内超过50 家大中型医药制造企业、医药上市许可持有人等提供技术研发服务，目前正在为客户提供研发服务项目超过170个。  巨大的仿制药市场推动药物制剂研发服务的良好发展。据 CRD-Healthcare 预测，2020年全球仿制药市场规模约可达 1,660亿美元，2010-2020年间年增长率为9-11%。我国公立医疗机构市场中，国产仿制药市场规模由2015年的6,064 亿元增长至2017年的6,969亿元，占化学药市场的75%-78%。国内巨大的仿制药市场以及一致性评价为药物制剂研发服务行业提供了巨大的市场需求。  营收和利润快速增长，盈利能力较强。2016-2018年公司营业收入快速增长，2018年实现营业收入18537万元，三年复合增长率为190.08%；实现归母净利润7758万元和扣非净利润8016万元。近三年公司销售毛利率基本维持稳定，销售净利率和ROE处于上升趋势，2018年公司销售净利率和ROE分别为41.85%和26.48%，盈利能力较强。  风险提示：行业政策风险；市场竞争风险；研发失败风险。 2016 2017 2018 营业收入 22 75 185 （＋/－） 240.0% 147.5% 营业利润 6 41 92 （＋/－） 546.1% 125.1% 归属母公司净利润 6 35 78 （＋/－） 482.4% 121.4% EPS（元） 0.02 0.10 1.26 资料来源：公司公告，华鑫证券研发部 分析师：杜永宏 执业证书编号：S1050517060001 电话：021-54967706 邮箱：duyh@cfsc.com.cn 华鑫证券有限责任公司 地址：上海市徐汇区肇嘉浜路750号 邮编：200030 电话：（8621）64339000 网址：http://www.cfsc.com.cn 2019年5月17日 医药生物 科创板医药生物系列之十五：诺康达 规范、专业、创新 请阅读最后一页重要免责声明2 华鑫证券·行业研究 目录 1．公司概况 ··································································································································· 3 2．公司所处行业分析 ···················································································································· 4 3．公司主营业务分析 ···················································································································· 5 4．公司财务状况分析 ···················································································································· 7 5．可比公司估值分析 ···················································································································· 9 6．公司募投项目情况 ··················································································································· 10 7．风险提示 ·································································································································· 11 图表目录 图表 1：公司股权结构........................................................................................................................ 3 图表 2：2010-2020年全球仿制药市场规模 ..................................................................................... 4 图表 3：2015-2017 年我国公立医疗机构化学药及国产化学仿制药市场规模（亿元） ............ 5 图表 4：公司主营业务构成................................................................................................................ 5 图表 5：公司核心业务和技术............................................................................................................ 6 图表 6：2016-2018年公司营收、归母净利润和扣非净利润（单位：万元） ............................. 7 图表 7：2016-2018年公司盈利能力分析 ......................................................................................... 8 图表 8：2016-2018年公司研发投入情况 ......................................................................................... 8 图表 9：2016-2018年公司资产负债状况 ......................................................................................... 9 图表 10：可比公司估值分析.............................................................................................................. 9 图表 11：CRO行业估值情况 ............................................................................................................ 10 图表 12：公司募集资金用途（单位：万元）................................................................................ 10 规范、专业、创新 请阅读最后一页重要免责声明3 华鑫证券·行业研究 1．公司概况 诺康达成立于2013年，是一家专注于药物制剂研究的药学研发高新技术企业。公司致力于辅料创新药物输送系统平台的研究，并且基于上述平台为各大制药企业、药品上市许可持有人提供药学研究等技术研发服务，同时还自主研发创新制剂、医疗器械和特医食品。 公司控股股东和实际控制人为陶秀梅、陈鹏夫妇，两人直接和间接持有公司 47.18%的股份。目前诺康达有四家分公司，北京壹诺主要从事药学中试放大业务；河北艾圣主要从事特医食品及医疗器械的生产和销售；科林迈德主要从事临床业务；北京仁众主要从事化学药品制剂制造业务。 图表 1：公司股权结构 资料来源：公司公告、华鑫证券研发部 规范、专业、创新 请阅读最后一页重要免责声明4 华鑫证券·行业研究 2．公司所处行业分析 公司主要从事药学研发，主要研究内容为药物制剂，从事的药物制剂研发服务集中在仿制药及仿制药一致性评价领域。 根据 FDA 数据，2014年全球有326项药物基本化合物专利期满，达到历年到期专利数量的巅峰。虽然专利到期给医药巨头予以强烈打击，但从仿制药市场来看，专利悬崖为仿制药企带来了巨大的机会。据 CRD-Healthcare 预测，2020 年全球仿制药市场规模约可达1,660亿美元，2010-2020 年间年增长率为 9-11%。 一直以来，我国都是以仿制药市场为主，仿制药是我国医药市场的主导力量。据米内网数据报告，截止 2018 年末，我国现有的16.69万个药物批准文号中化学药批文有10.89万个，其中国产仿制药的批文数量占比约 95%。在我国公立医疗机构市场中，化学药市场规模由2015年的 7,817亿元增长至2017年的9,173亿元，其中国产仿制药市场规模由2015年的 6,064 亿元增长至2017年的 6,969 亿元，占化学药市场的75%-78%。 巨大的仿制药市场为药学研究服务企业带来源源不断的业务机会，进而促进了药学研究服务行业的发展，而仿制药一致性评价进一步为药物制剂研发服务行业提供了巨大的市场需求。据米内网统计，我国 289 基药品种涉及国内企业的批文数在 18,000 个左右，所有化学药仿制药的批文在11万个左右。按照 15%的批文需要完成一致性评图表 2：2010-2020年全球仿制药市场规模 资料来源：公司公告、华鑫证券研发部 规范、专业、创新 请阅读最后一页重要免责声明5 华鑫证券·行业研究 价进行推算，289个口服基药品种完成一致性评价带来的药品研发市场容量在200亿元人民币以上。根据我国当前制药企业的研发实力，有 60%-70%的产品批文需要通过研发服务外包企业完成仿制药一致性评价。 3．公司主营业务分析 公司目前主要收入来源为面向国内制药企业、药品上市许可持有人等客户提供药学研究服务；自主研发的创新制剂、医疗器械和特医食品尚处于不断投入阶段，尚未产生利润，未来通过技术转让、践行MAH 制度等方式获得收入。 图表 3：2015-2017 年我国公立医疗机构化学药及国产化学仿制药市场规模