请务必阅读正文后的免责条款部分 行业研究报告 医药行业2016年周报第十五期 评级：推荐 关注医药辅料行业 行情走势图 投资要点： 板块方面， 上周沪深300指数小幅上涨，涨幅为0.14%。有一半的板块处于上涨，但是涨幅很小。在涨幅榜上，有色金属板块表现最好，涨2.61%，是涨幅最大的行业。医药股表现尚可，跌0.02%。 子板块方面，医药生物板块上周整体跌幅0.02%，而同期沪深300指数的涨幅0.14%，医药生物板块跑输沪深300指数。从子板块来看，一半的子板块处于上涨，但是涨幅不大。其中，医疗器械表现最好，涨2.65%。同时，医疗服务也有较好的表现。跌幅最大的是医药商业和生物制品板块。 行业动态方面，中药配方颗粒：在健康中国的征程中大显神威。中药配方颗粒是由单味中药饮片经现代技术提取精制成的、供中医临床配方使用的颗粒，具有免煎、速溶、携带方便等优点，是中药行业的新型产业。近年来，国家对中医药产业高度重视和大力推动。 简评：中药配方颗粒市场潜力巨大，据统计，2016年中药配方颗粒市场的整体规模有望突破百亿，到2018年将超过188亿元。以前六家企业对国内中药配方颗粒市场形成了垄断，2016年3月1日，《中药配方颗粒管理办法（征求意见稿）》结束向社会公开征求意见，行业开放趋势已逐渐明朗。 后市预判：5月12日，国家食品药品监管总局发布了《关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》，现正在向社会公开征求意见，5月23日截止。从政策发布的密集程度以及意见征求的紧张有序看，或距离最终关联审评正式颁布施行的时间已经很近了。实施关联审评后，药用辅料的命运可能将直接由关联药品决定。今后制药企业和供应商的关系一定会愈发紧密。实际上，除了关联审批，还有仿制药一致性评价的推进均对药辅行业产生积极影响，还会在很大程度上重塑整个制药行业。制药企业会更愿意选择与质量和技术过硬的优质辅料供应商合作。 相关研究 《关注受政策利好的高端医疗设备制造商》2016.5.16 《关注卫计委对免疫细胞治疗技术的表态》2016.5.9 《关注血液制品企业的发展》2016.4.25 《关注中医器械的发展》2016.4.18 《关注首个“老年痴呆症”特效药的进展》2016.4.11 《关注“十三五”规划的积极影响》2016.3.28 医药研究小组 傅涛 S0120513080002 futao@tebon.com.cn 8621-68761616-8682 德邦证券股份有限公司 上海市福山路500号城建国际中心26楼 http://www.tebon.com.cn 0.00 10000.0020000.0030000.0040000.0050000.0060000.0070000.0080000.0090000.00-40.00% -20.00% 0.00% 20.00% 40.00% 60.00% 80.00% 100.00% 120.00% 成交金额 医药生物 沪深300 2016年5月23日 2016年5月23日 请务必阅读正文后的免责条款部分 2 一、上周市场回顾： 上周沪深300指数小幅上涨，涨幅为0.14%。有一半的板块处于上涨，但是涨幅很小。在涨幅榜上，有色金属板块表现最好，涨2.61%，是涨幅最大的行业。同时，电子板块也有较好的表现，涨2.56%。医药股表现尚可，跌0.02%，处于涨幅榜中游。而处于跌幅前列的是建筑装饰、交通运输和休闲服务板块。 表1：2016年5月16日-2016年5月20日各板块涨跌幅： 板块名称 区间涨跌幅% 板块名称 区间涨跌幅% SW有色金属 2.61 SW医药生物 -0.02 SW电子 2.56 SW采掘 -0.09 SW计算机 2.24 SW房地产 -0.14 SW非银金融 1.40 SW纺织服装 -0.24 SW传媒 1.35 SW建筑材料 -0.24 SW国防军工 1.27 SW轻工制造 -0.53 SW通信 0.81 SW商业贸易 -0.70 SW机械设备 0.61 SW家用电器 -0.77 SW化工 0.60 SW综合 -0.77 SW银行 0.40 SW公用事业 -0.95 SW电气设备 0.30 SW食品饮料 -0.97 沪深300 0.14 SW农林牧渔 -0.98 SW钢铁 0.12 SW休闲服务 -1.06 SW汽车 0.07 SW交通运输 -1.35 SW建筑装饰 -1.42 资料来源：WIND资讯 医药生物板块上周整体跌幅0.02%，而同期沪深300指数的涨幅0.14%，医药生物板块跑输沪深300指数。从子板块来看，一半的子板块处于上涨，但是涨幅不大。其中，医疗器械表现最好，涨2.65%。同时，医疗服务也有较好的表现。跌幅最大的是医药商业和生物制品板块。 表2：2016年5月16日-2016年5月20日医药子板块涨幅： 板块名称 区间涨跌幅 % SW医疗器械II 2.65 SW医疗服务II 1.08 沪深300 0.14 SW化学原料药 0.06 SW医药生物 -0.02 SW中药II -0.20 SW化学制剂 -0.25 SW生物制品II -0.40 SW医药商业II -0.93 资料来源：WIND资讯 2016年5月23日 请务必阅读正文后的免责条款部分 3 个股方面，九安医疗受到非公开发行股票申请获中国证监会核准批复的利好影响，股价大涨15.56%，处于涨幅榜第一位。同时，马应龙也有不错的表现，股价大涨12.85%，处于涨幅榜第二位。另外，天目药业受到霸气增持天目药业,长城集团宣示控股权的利好影响，股价大涨11.58%，处于涨幅榜第三位。而在跌幅榜方面，四环生物、新华制药、嘉事堂处于跌幅前列。 表3:2016年5月16日-2016年5月20日个股涨跌幅： 证券代码 证券简称 区间涨跌幅% 证券代码 证券简称 区间涨跌幅% 002432.SZ 九安医疗 15.56 600529.SH 山东药玻 -4.90 600993.SH 马应龙 12.85 000028.SZ 国药一致 -5.09 600671.SH 天目药业 11.58 002437.SZ 誉衡药业 -5.15 300206.SZ 理邦仪器 6.96 600666.SH 奥瑞德 -5.31 600055.SH 华润万东 6.89 002020.SZ 京新药业 -5.45 300326.SZ 凯利泰 6.29 000411.SZ 英特集团 -5.67 600479.SH 千金药业 5.89 000606.SZ *ST明胶 -6.54 002223.SZ 鱼跃医疗 5.76 002462.SZ 嘉事堂 -6.64 600521.SH 华海药业 5.50 000756.SZ 新华制药 -8.24 000990.SZ 诚志股份 5.24 000518.SZ 四环生物 -10.02 资料来源：WIND资讯 二、下周预判： 由于前期的行情受到众多消息影响。后市预计医药产业作为重点发展的行业，仍有政策出台，投资者可以重点关注。 5月12日，国家食品药品监管总局发布了《关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》，现正在向社会公开征求意见，5月23日截止。从政策发布的密集程度以及意见征求的紧张有序看，或距离最终关联审评正式颁布施行的时间已经很近了。实施关联审评后，药用辅料的命运可能将直接由关联药品决定。今后制药企业和供应商的关系一定会愈发紧密。实际上，除了关联审批，还有仿制药一致性评价的推进均对药辅行业产生积极影响，还会在很大程度上重塑整个制药行业。制药企业会更愿意选择与质量和技术过硬的优质辅料供应商合作。 三、行业动态： 中药配方颗粒：在健康中国的征程中大显神威。中药配方颗粒是由单味中药饮片经现代技术提取精制成的、供中医临床配方使用的颗粒，具有免煎、速溶、携带方便等优点，是中药行业的新型产业。近年来，国家对中医药产业高度重视和大力推动。 简评：中药配方颗粒市场潜力巨大，据统计，2016年中药配方颗粒市场的整体规模有望突破百亿，到2018年将超过188亿元。以前六家企业对国内中药配方颗粒市场形成了垄断，2016年3月1日，《中药配方颗粒管理办法（征求意见稿）》结束向社会公开征求意见，行业开放趋势已逐渐明朗。 临床试验收费猛增，医药外包业将受益。随着仿制药“一致性评价”工作的快速推进，我国近11.4万种化学仿制药将迎来大洗牌，而临床资源不足的局面将导致临床试验收费标准开始大幅上涨。今年一季度临 2016年5月23日 请务必阅读正文后的免责条款部分 4 床试验的收费开始数倍增长。 简评：仿制药“一致性评价”将带来整体CRO（药物研发外包）行业的扩容。从评价品种数量、可豁免数量、临床试验费用等角度来算，目前化学药口服固体制剂的批文大约6万个。未来3年到5年内，开展“一致性评价”的品种数大约只有500个。 深圳公立医院将开启药品团购，药价有望降30%。“推行药品集团采购（Group Purchasing Organization，GPO）”，使公立医院药品费用上涨得到有效遏制，实现药品降价30%。并且承诺到2017年，全市公立医院药品收入占业务收入的比例下降到25%以内。 简评：从安徽的采购联合体到上海的GPO，已经显现出一个趋势，即医疗机构“团购”药品的做法几成定局，这种做法可以提高医疗机构作为药品集中采购主体的真正参与度。公立医院营收来源包括药品收入、财政补贴以及医疗服务收费。2015年起实施公立医疗机构药品零差价，终结了此前药品15%加成的历史。 制剂出口不能单干，组建“中国军团”抢滩美利坚。中国仿制药依然没能在欧美市场形成集群效应，在美国等发达国家市场上实际销售的仿制药依然很少，在制剂国际化上有进展的国内制药企业比较少，依然处于„俱乐部‟式的状态，没有像印度仿制药企业一样形成集群效应。 简评：当前，美国、日本等发达国家都在进行医疗改革，鼓励使用仿制药来降低医疗成本。中国有庞大的原料药、中间体产业，可以积极促进仿制药的开发，生产疗效和质量过关的产品，利用价格优势占领海外市场。从而满足利益相关方的需求，打造以价值为导向的医药产品。 医械经营冷链管理大督查，15省已经在行动。对医疗器械行业来说，当下最紧要的监管莫过于：CFDA的飞检，以及医疗器械冷链大督查。CFDA从天而降的飞检，迄今为止，针对的还都只是医疗器械生产企业。而医械冷链督查，专项针对医疗器械经营企业，波及范围也更广，在全国已成蔓延之势。 简评：从各省份的工作方案来看，针对医疗器械经营企业的督查行动短则为期1个月，长则为期2个月，集中在今年5月份展开。检查对象均为从事需要冷藏、冷冻医疗器械的经营企业。重点检查内容则包括：合法资质、仓储管理、冷链运输、质量追溯、人员培训等。 四、公司公告： 公司 时间 公告内容 海思科 2016-5-16 对外投资并获得肿瘤靶向释放药物专利中国许可权 康芝药业 2016-5-16 取得发明专利证书 天目药业 2016-5-16 控股股东增持公司股份 必康股份 2016-5-16 全资子公司与商丹循环工业经济园区管理委员会签署必康制药（商洛）新医药产业项目框架协议 健康元 2016-5-16 限制性股票激励计划（第二批预留授予）激励对象名单 迪安诊断 2016-5-16 战略投资内蒙古丰信医疗科技有限责任公司 翰宇药业 2016-5-17 获得发明专利 复星医药 2016-5-17 控股子公司撤回阿戈美拉汀片 申报生产申请 复星医药 2016-5-17 控股子公司撤回沙库比曲缬沙坦片及其原料药申报临床申请 复星医药 2016-5-17 控股子公司获药品临床试验批准 沃森生物 2016-5-17 解除北京瑞尔盟生物技术发展有限公司股权收购 丽珠集团 2016-5-18 非公开发行A股股票申请获得中国证监会发审委审核通过 恒瑞医药 2016-5-18 撤回药品注册申请 华润双鹤