医药行业周报：首个国产单抗生物类似药获批，单抗行业进入收获期

http://www.huajinsc.cn/ 1 / 22 请务必阅读正文之后的免责条款部分 2019年03月02日 行业研究●证券研究报告 医药 行业周报 首个国产单抗生物类似药获批，单抗行业进入收获期 投资要点  医疗板块一周行情回顾：从行业指数上看，本周上证综指、深证成指、沪深300、创业板、中小板分别涨跌6.77%、5.97%、6.52%、7.66%和4.41%。医药生物板块涨7.41%，其中子板块化学原料药、化学制剂、中药、生物制品、医药商业、医疗器械及医疗服务板块分别涨跌6.69%、7.91%、6.50%、8.66%、5.88%、9.91%和5.27%。  行业重点新闻：（1）辽宁（沈阳、大连）在本周连发两通知，为启动和推进试点采购工作做准备，并明确3月20日统一执行；广州在本周发布《关于做好第三批医保集团谈判有关事项的通知》，具体来看，主要是针对“4+7”带量采购落选品种。但是截止目前，广州具体执行时间还未明确；深圳全药网在本周发布通知，将开展4+7城市药品集采中选品种信息维护工作，具体执行时间暂未确定。（2）据工信部网站消息，工信部2月25日召开全国消费品工业工作座谈会，工业和信息化部党组成员、副部长王江平主持会议并讲话。王江平表示，2019年要全力做好药品供应保障、推动疫苗行业重组整合、稳增长和促消费等重点工作任务，并从加强行业运行分析监测、高度重视食品安全工作、主动融入地方经济社会发展大局、加强消费品工业系统作风建设等四个方面提出了工作要求。  重点公告点评：（1）复星医药利妥昔单抗上市，领跑单抗生物类似药：公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及上海复宏汉霖生物制药有限公司研制的利妥昔单抗注射液（商品名：汉利康）获批上市，主要用于非霍奇金淋巴瘤的治疗。汉利康是国内首个上市的单抗生物类似药，对标的原研药是罗氏开发的美罗华。2018年美罗华全球销售额高达68亿美元，市场空间很大。目前国内利妥昔单抗生物类似药研发进展较快的还有嘉和生物、正大天晴、信达生物、海正药业、神州细胞，相关产品均处于III期临床试验阶段。复宏汉霖的产品首先上市，在短期的竞争中已经取得先发优势；中长期来看，各个公司的产品陆续上市以后，临床疗效更优、定价合理的产品会逐渐夺得更大的市场份额。在疗效方面，复宏汉霖的单抗产品与原研药进行头对头的临床试验，因此产品疗效有保障，是公司参与长期市场竞争的依仗；在价格方面，我们认为公司会考虑中国国情以及市场竞争的情况，汉利康的定价会适当低于原研药的价格。此外，公司的利妥昔单抗针对类风湿性关节炎的临床试验也已处于III期，顺利的话预计2020-2021年获批上市，有望进一步增加该产品的市场潜力。除了利妥昔单抗以外，公司还有阿达木单抗、曲妥珠单抗、贝伐珠单抗等多个重磅品种的生物类似药处于III期临床或上市申报阶段，有望最近一两年密集上市，提升公司业绩。同时，公司也积极布局单抗新药以及联合用药产品的研发，目前有10多款产品处于不同的研发阶段，产品陆续上市以后将助力公司的进一步发展。（2）乐普 投资评级 同步大市-B维持 首选股票 评级 600276 恒瑞医药 买入-A 603259 药明康德 买入-B 300357 我武生物 增持-B 300529 健帆生物 增持-A 一年行业表现 资料来源：贝格数据 升幅% 1M 3M 12M 相对收益 2.13 -12.81 -3.43 绝对收益 17.60 5.38 -10.07 分析师 王冯 SAC执业证书编号：S0910516120001 wangfeng@huajinsc.cn 021-20377089 报告联系人 李伟 liwei@huajinsc.cn 021-20377053 相关报告 医药：首批增值税调整罕见病药品正式落地，关注产业链机会 2019-02-24 医药：2019年医药生物行业投资策略（医药篇）：寻找政策免疫品种 2019-02-23 医药：国务院新年第一会任务部署，癌症、罕见病产业链将受益 2019-02-17 医药：药占比考核机制调整，终端医改进一步细化 2019-02-10 医药：政策进入实施阶段，预期充分释放，静待否极泰来 2019-01-27 -28%-21%-14%-7%0%7%14%21%2018!-032018!-072018!-11医药 沪深300 行业周报 http://www.huajinsc.cn/2 / 22 请务必阅读正文之后的免责条款部分 医疗可吸收支架获批，重磅产品助力公司再腾飞：公司自主研发的重磅产品“生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统”（NeoVas）于2019年2月27日正式获得国家药品监督管理局批准的医疗器械注册证。NeoVas生物可吸收支架的基体及药物载药涂层分别由可吸收材料左旋聚乳酸（PLLA）和外消旋聚乳酸（PDLLA）制成，支架基体和涂层在体内逐步生物降解和吸收，无永久性支架存患者体内。NeoVas是国内首款获准上市的生物可吸收支架，这标志着我国在该领域的研发制造能力已达到国际领先水平，将引领PCI技术进入“可降解时代”。NeoVas生物可吸收支架三年临床随访数据表明，远期安全性远好于国际同类支架；与金属药物支架相比，在血运重建和安全性方面无统计学差异，但支架降解后患者血管基本恢复至原位血管的弹性，表现出统计学优效，实现了血管的再造，体现了NeoVas生物可吸收支架巨大的治疗优势。该产品的上市，将进一步提升公司在心血管领域的核心竞争力，在未来3-5年内与主要行业伙伴形成产品跨代竞争优势,为公司带来器械板块收入和利润的快速提升,提高创新产品的收入和利润占比，提升企业抵御药品集采影响，保障公司业绩持续稳定增长。  投资建议：政策长期趋势明朗，我们认为中短期内政策面仍不会放松，但市场对政策的悲观预期已经基本得到释放，板块估值有望修复。建议关注业绩稳健、产品线布局合理的超跌个股。  重点推荐公司：（1）恒瑞医药：医药创新龙头股，“创新+国际化”助力可持续发展；（2）药明康德：纵深发展传统业务，前瞻布局新兴技术；（3）我武生物：国内脱敏行业的引领者；（4）健帆生物：产品放量持续加速，公司步入快速发展通道。  风险提示：政策风险，市场竞争加剧，研发风险。 行业周报 http://www.huajinsc.cn/3 / 22 请务必阅读正文之后的免责条款部分 内容目录 一、行情回顾 ..................................................................................................................................................... 4 （一）板块行情表现 ................................................................................................................................... 4 （二）个股行情表现 ................................................................................................................................... 5 二、行业政策新闻 .............................................................................................................................................. 5  辽宁省发布《关于开展4+7城市药品集中采购品种未中选药品梯度降价工作的通知》....... 5  《国务院关于全面推进北京市服务业扩大开放综合试点工作方案的批复》 ......................... 6  上海3月20日执行4+7集采 ............................................................................................. 6  度拉糖肽国内获批上市 ........................................................................................................ 6  Spinraza国内获批上市 ....................................................................................................... 7  全国消费品工业工作座谈会召开 ......................................................................................... 7  辽宁省发布《关于扎实稳妥推进国家组织药品集中采购和使用试点工作的通知》 .............. 7 三、公司公告汇总与点评 ................................................................................................................................... 7 （一）上市公司公告汇总 ............................................................................................................................ 7 （二）上市公司重点公告点评 ................................................................................................................... 15  复星医药：利妥昔单抗上市，领跑单抗生物类似药 ........................................................... 15  乐普医疗：可吸收支架获批，重磅产品助力公司再腾飞 .................................................... 16 四、重点推荐公司 ............................................................................................................................................ 16 （一）恒瑞医药：医药创新龙头股，“创新+国际化”助力可持续发展 ......................................................... 17 （二）药明康德：纵深发展传统业务，前瞻布局新兴技术 ........................................................................ 17 （三）我武生物：国内脱敏行业的引领者 ..................................................