目前国内聚乳酸医美再生注射赛道的参与企业已经形成了覆盖不同技术路线、不同上市阶段的完整梯队,具体可以分为已获批上市产品的成熟玩家、即将入场的储备型企业两大类:
一、已拿到NMPA三类医疗器械注册证的上市企业
截至2025年7月,国内已有9家企业的聚乳酸医美注射产品正式获批,是当前直接参与市场竞争的核心玩家:
- 长春圣博玛生物材料:旗下产品艾维岚是国内最早获批的聚乳酸医美注射产品,2021年4月就拿到注册证,凭借先发优势积累了很高的市场认可度,截至2024年4月累计销量已经达到21.33万支 【3】 【10】 。
- 爱美客:核心产品濡白天使2021年6月获批,成分是左旋乳酸-乙二醇聚合微球搭配交联透明质酸和利多卡因,是国产聚乳酸类产品中销量表现领先的代表 【6】 【10】 。
- 丽臻生物:旗下代理的AestheFill(艾塑菲)2024年1月获批,采用PDLLA多孔微球技术,塑形和胶原再生效果突出,该产品2014年就在韩国获批,目前已经在全球60多个国家和地区销售,2022年在中国台湾地区医美再生注射剂市场以26.5%的份额拿下市占率第一 【2】 【10】 。
- 普丽妍(南京)医疗:产品普丽妍·T在2024年11月正式获批上市 【10】 。
- 四环医药:是少有的拥有两款聚乳酸获批产品的企业,旗下斯弗妍、回颜臻两款产品分别在2025年4月获批上市 【10】 。
- 乐普医疗:聚乳酸面部填充剂2025年5月获批,依托自身在再生材料领域的技术积累,目前正处于商业化推广阶段,有望成为新的业绩增长点 【7】 【10】 。
- 西宏医药:旗下产品丽真然2025年7月正式获批上市 【10】 。
- 爱唯缇:产品Olla爱唯缇2025年7月获批,成为国内聚乳酸医美赛道最新的入局玩家 【10】 。
- 高德美:旗下进口产品塑妍萃(SCULPTRA)2024年9月获批,是海外头部医美企业布局国内聚乳酸赛道的代表 【10】 。
二、待上市的储备型企业
还有不少企业的聚乳酸医美注射产品仍在推进临床或上市前准备,预计2025-2026年就会正式入场,后续会进一步加剧行业竞争,典型代表包括华东医药、尚礼生物等 【3】 。