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新冠疫苗中国领跑!国内公司谁最有优势?

新冠疫苗医药生物
发布时间:2021-07-12



针对近期热点,报告酱会整理多家机构的不同分析角度,为大家梳理相关热点的来龙去脉,行业分析及二级市场相关上市公司科普。期望能为大家带来专业中最科普,科普里最专业的讲解,也能够为二级市场投资者带来热点的投资展望。


近日,钟南山院士受邀出席上海科技大学2021届毕业典礼,并在演讲中表示:“因为在中国由于防控有效,我们没有办法在中国做第三期临床实验,因为没有病人了,所以三期临床试验只能在国外做。在国外做就很苛刻,谈判各种条件。”钟院士的这番凡尔赛发言,连上两个微博热搜。

根据Our World In Data的数据,截至6月19日全球新冠肺炎疫苗接种26.2亿剂,过去一周新增接种2.6亿剂,创出新高。其中,中国累计疫苗接种(10.1亿剂)超过10亿剂,占全球疫苗接种比接近40%

从科学角度来说,疫苗的大型三期临床研究是双盲对照试验,样本量巨大,需要有一定的感染流行和病例情况下才能看出疫苗组和安慰剂组的组间差异,从而证明疫苗的保护力。而新冠疫苗市场刚刚形成,数据不够完整,关于整体的介绍较少,今天报告酱将以中信建投《新冠疫苗产业链深度研究》为主要参考,从国内相关上市公司梳理,和大家一起横向对比关于新冠疫苗的产业链知识,及各家公司的进度与展望




公司梳理

01

疫苗公司


智飞生物(300122)


公司早期以代理业务为主,逐渐转向自主研发+代理产品双轮驱动,经过近20年发展,公司已成为覆盖产业全流程的国产疫苗龙头企业。

从新冠疫苗业务来看,公司已在乌兹别克斯坦及中国获得EUA(Emergency-Use-Administration,是美国食品药品管理局FDA推出的新的紧急使用管理方式);海外三期仍在开展,预计21年中期获得三期期中分析数据。目前已有每年成苗3亿剂的产能,原液生产能力充裕,是上市公司中产能释放最快的公司

其他研发管线梳理:

  • 母牛分枝杆菌疫苗获批在即,21年将与EC组合展开销售。

  • 三联苗冻干剂型:正在报产等待CDE预沟通,预沟通后预计获得报产受理。

  • 四价流感疫苗预计21H1报产,预计22-23年获批。

  • MRC-5狂犬病疫苗预计21H1报产,预计22-23年获批。

  • PCV15已启动三期临床试验,预计24年获批。

康希诺(688185)


公司汇集资深专家与疫苗行业顶级专家,拥有卓越的管理水平与强劲的研发实力;公司在13个适应症共布局16条创新疫苗产品管线



公司新冠疫苗已在中国有条件获批上市,在墨西哥、巴基斯坦、匈牙利、智利获得EUA。产能建设方面,天津厂区即将大规模量产,江苏CMO企业已开始发货,上药康希诺预计5月底技改完成并摸索工艺放大、7月大规模量产。公司新冠疫苗的海外三期临床正在进行随访,预计Q2获得三期临床的详细数据。

其他在研管线也很丰富。公司的MCV2和MCV4的现场检查已经通过,预计近期获批;婴幼儿用DTcP、DTcP加强苗及PCV13i疫苗,在今年也将有重要临床进展。


02

CXO公司


历史上疫苗研发周期较长,近年来新的病毒发现后,全球协调机制下、疫苗研发周期有所缩短。新冠病毒成为迄今为止对全球经济及生活影响最大的公共卫生事件,而疫苗是有效遏制疫情的工具,各国对疫苗研发效率均有较高要求。优秀的CRO企业在此过程中,帮助疫苗企业快速提升研发效率、提升成功率

药明生物(2269.HK)


药明生物在疫苗CDMO领域布局较早,2018年已成立子公司药明海德,进军疫苗CDMO领域,并于2019年与一家全球疫苗巨头达成战略合作伙伴关系,签署了长达二十年的疫苗生产供应合同,合同总金额约30亿美元。近年来,药明生物疫苗CDMO业务不断发展,预计2021年仅新冠疫苗就将贡献2.6亿美元收入。前瞻的布局使得药明生物得以把握行业发展先机,从而更好地为全球合作伙伴赋能。

从疫情相关业务情况来看,赋能12个COVID-19中和抗体项目获得20+IND,赢得COVID-19中和抗体全球外包IND项目80%+市场份额。DNA到IND交付时间缩短到3-5个月,新冠中和抗体IND高效服务:100%成功率,产量4-8克/升,质量国际领先。

新冠中和抗体、疫苗及蛋白药物总合同已超过10亿美元,新冠相关未完成订单高达9亿多美元。已生产800多公斤新冠中和抗体,可满足1-2百万患者使用。预计将生产总计约1500公斤新冠中和抗体。同全球前10大制药公司签订新冠疫苗原液及制剂供应合同,新签另一款新冠疫苗供应合同,已开始技术转移,疫苗供应合同总金额超过2.6亿美元,mRNA疫苗合同也正在洽谈

泰格医药(300347)


公司是一家专注于为新药研发提供临床试验全过程专业服务的合同研究组织(CRO),为全球医药和医疗器械创新企业提供综合全面的临床研究服务与解决方案。从2011年至2019年,公司员工数量从556人上升至4959人,CAGR为31.46%;凭借超越全年营收的在手订单量,公司持续增加人员数量有望提高订单消化速度,转而增加业绩弹性。



03

生产公司


新冠疫苗生产技术路线有灭活疫苗、基因工程重组的亚单位疫苗、腺病毒载体、mRNA疫苗;新冠疫苗生产用代表性原辅料以非上市公司为主。这里我们选取两个具有代表性的上市公司:东富龙和楚天科技——均已披露业绩预告,2020年净利润均实现大幅增长,2021年有望继续快速增长。

东富龙(300171)&楚天科技(300358)


楚天科技的优势在灌装及后包装生产线,其中:联动线+单机+灯检机+后包合计占比25%。东富龙的优势在原液生产线,其中:注射剂+检查包装+生物工程合计占比58%(含冻干)。两家公司收入占比约在40-50%,经过多年的行业激烈竞争,毛利率已下降至20-30%,从基本经济规律判断、该项业务的毛利率已处于历史底部,未来有望触底回升。


04

流通公司



新冠疫苗由于全程冷链运输要求,配送费率高于常规药品,且回款较为及时。截至4月10日,全国已累计接种新冠疫苗16447.1万剂次,其中中国生物集团旗下两款新冠疫苗合计接种超过1亿剂。

国药控股(1099.HK)作为国内最大的医药商业公司,分销网络覆盖全国34个省市自治区,此次新冠疫苗配送预计国控承担国内多家疫苗配送;上海医药(601607)此前已取得多款进口疫苗全国总代销售权,2020年疫苗销售收入52.26 亿元,此次新冠疫苗配送与康希诺签署协议。


05

其他公司梳理


沃森生物(300142)

5月11日,公司公告与苏州艾博生物签署关于新冠mRNA疫苗的合作协议。艾博生物具有mRNA疫苗设计的核心技术,其CEO英博先生曾供职于国际mRNA疫苗巨头Moderna。沃森生物则拥有临床注册、研究、产业化和营销方面的丰富经验。同日,墨西哥宣布将在5月底开展此疫苗的III期临床试验。

4月27日,上市公司与圣诺生物签署了抗病毒核酸干扰药物的合作协议。圣诺生物负责完成药物的临床申报所需的临床前研究,公司获得该药物在中国大陆及港澳台地区的独家权利。

2021Q1,子公司13价肺炎疫苗获批签发164.3万瓶,达到2020年全年批签发量的36.8%。同时,子公司与摩洛哥MarocVax达成排他性协议。MarocVax保证在收到完整产品注册档案后18个月内获得上市许可。2021年,此疫苗于摩洛哥的销量约为200万剂。技术转移后,MarocVax将继续采购至少等同于200万剂的疫苗原液。

复星医药(600196)


5月9日,公司公告子公司复星医药产业与BioNTech设立合资公司,以实现mRNA新冠疫苗产品的本地化生产及商业化。双方分别认缴合资公司注册资本的50%,BioNTech以技术和许可等无形资产方式出资。复星医药产业应提供产能可达10亿剂的生产设施

2021年6月23日,NMPA批准了复星凯特的奕凯达的上市申请,用于治疗复发难治性大B细胞淋巴瘤。复兴凯特在针对中国患者的难治性侵袭性大B细胞淋巴瘤的实验中ORR达到79.2%,与Yescarta的临床和真实世界数据高度相似。2020年Yescarta全球销售额约6.07亿美元,同比增长33%。

公司在创新药方面持续投入,研发费用率稳定在10%左右,逐步接近国际制药巨头水平。阿达木单抗、曲妥珠单抗、CAR-T细胞治疗等多个产品已获批上市,成为公司营收新的增长点。截至2020年末,公司在研创新药项目达56项,为未来长期发展做好战略储备。


参考研报


01

行业全景



【瑞银】中国医疗保健行业中国疫苗产业:在增长周期的早期,有足够的扩张空间

【国盛证券】全球新冠疫情、疫苗、药物跟踪系列26:全球疫情继续反复,国内疫苗接种继续快速推进

【中银国际】2021年mRNA疫苗技术分析深度报告之一:mRNA疫苗开启疫苗行业新时代

*【中信建投】新冠疫苗产业链深度研究:庖丁解牛,深度挖掘疫苗产业链投资机会

*【中信证券】新冠疫苗接种及研发追踪


02

公司研报


智飞生物-【野村东方国际证券】智飞生物首次覆盖报告:自研代理双驱,疫苗龙头未来可期

泰格医药-【东莞证券】医药CRO系列报告之泰格医药深度报告:临床明月光,赛道美如舫

东富龙-【开源证券】公司首次覆盖报告:国内制药设备行业龙头,有望迎来业绩释放期

楚天科技-【东兴证券】公司深度报告:行业升级转型进程加速,国产制药装备龙头强势崛起

沃森生物-【天风证券】医药生物行业:从沃森生物13价肺炎疫苗招标看疫苗四季度业绩趋势

复星医药-【国联证券】创新研发+医药专业投资,布局优势显现

*康希诺-【中信证券】投资价值分析报告:致力研发高质量疫苗的行业新星

*药明生物-【招商香港】公司看好CMO业务在21年起航

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