关于本次发行的普通股
发行概述
MediWound Ltd.（以下简称“公司”或“我们”）拟通过本次发行募集普通股，每股面值0.07新谢克尔（“普通股”）。本次发行通过本次补充招股说明书和随附的招股说明书进行。投资于我们的普通股涉及高度风险，请仔细阅读“风险因素”部分（始于第S-4页），以及其他文件中类似的标题。
公司概况
公司是一家全球领先的下一代酶促治疗药物公司，专注于非手术组织修复。我们的解决方案选择性地去除非活性的危险组织，同时保留健康组织，为传统方法提供了一种替代方案。凭借强大的内部研发和制造能力，我们生产和商业化用于伤口和烧伤护理的生物制剂，这些生物制剂超越了现有的护理标准，改善了患者结果，并通过消除手术干预的需求降低了医疗保健成本。
我们的旗舰产品NexoBrid是一种局部使用的生物制剂孤儿药，用于深度部分和全层热烧伤患者的酶促脱痂。它选择性地去除非活性组织，同时保留活性组织，并在40多个国家获得批准，包括美国、欧盟和日本。
基于我们的专有酶促技术，我们正在推进EscharEx，这是一种基于菠萝蛋白酶的生物活性酶促疗法，处于先进临床开发阶段，用于慢性难愈合伤口的清创。EscharEx是一种用于治疗慢性和其他难愈合伤口的生物活性多模式清创疗法，目前处于临床开发的后期阶段。它是一种含有菠萝蛋白酶的蛋白水解酶浓缩物，设计用于局部和易于使用的每日应用。在三项II期临床试验中，EscharEx已显示出强大的安全性、清创效果、肉芽组织形成和减少生物负荷和生物膜，有效地为伤口愈合制备伤口床。2025年2月，我们宣布启动了VALUE试验，这是一项全球关键III期试验，评估EscharEx用于治疗静脉性溃疡（VLU）。除了VALUE研究外，我们计划在2025年启动一项随机、头对头的II期研究，将EscharEx与胶原酶进行比较，对象为VLU患者。此外，我们正在推进针对糖尿病足溃疡（DFU）的适应性设计II/III期临床试验，预计将于2026年开始。
我们的管线还包括MW005，这是一种局部治疗基底细胞癌的疗法，在I/II期研究中已显示出积极的结果。我们在以色列耶夫纳总部的cGMP认证无菌制造设施中生产NexoBrid和我们的产品候选者。
财务状况
我们预计2026年第三季度的收入约为360万美元，与2025年第三季度的540万美元相比有所下降。预计收入下降主要归因于与美国政府相关的发展服务收入的降低。截至2026年9月30日，现金、现金等价物和存款总额约为2840万美元，与2025年底的5360万美元相比有所下降。我们收到期权和认股权证的行使总额约为120万美元。
业务和临床进展
EscharEx®：
- VALUE III期试验（静脉性溃疡）：该试验旨在美国、欧洲和以色列的约40个地点招募216名患者，目前仍在进行中。预定的中期样本量重新评估和完成招募预计将于2027年第一季度末进行。
- 数据和安全监控委员会（DSMB）审查：DSMB完成了对VALUE试验的预定的定期安全性审查，未发现任何安全性问题，并建议按计划继续进行该研究，无需修改。
NexoBrid®：
- 美国战争部资助：美国战争部（也称为国防部） (“DoW”) 授予我们一笔额外的330万美元的非稀释资金，以推进NexoBrid的室温稳定配方，作为战场烧伤护理的非手术清创解决方案。该计划的总预算为2180万美元，旨在支持开发直至提交新药申请。
- GMP检查：我们的NexoBrid制造设施完成了由以色列卫生部（IMOH）进行的常规良好生产规范（GMP）检查，IMOH也作为欧洲药品管理局（EMA）的检查。该设施的GMP认证有效期延长两年。
- 扩大制造设施：我们正在实施EMA在对其扩大NexoBrid制造设施的预审后提出的修改，我们预计将在2026年第四季度完成，按计划进行。来自扩大设施的商业供应仍需监管批准，预计在2027年下半年。
风险因素
投资于我们的普通股涉及高度风险。您应仔细考虑以下风险因素：
- 与本次发行相关的风险：您可能会经历未来的股权稀释。在能够从产品的销售中产生大量收入之前，我们预计将通过股权发行、债务融资和许可和发展协议来为我们的现金需求提供资金。我们目前没有任何承诺的外部资金来源。如果我们通过进一步出售股权证券或可转换债务证券筹集额外的资金，您的股权将受到稀释，并且这些证券的条款可能包括对您作为股东的权益产生不利影响的清算或其他优先权。
- 与业务相关的风险：我们的业务、财务状况或经营成果可能受到以下风险的不利影响：无法获得足够的资金、产品开发和商业化失败、竞争加剧、监管审批失败、知识产权保护不足等。
募集资金用途
我们估计，在扣除承销折扣和佣金以及我们预计将支付的发行费用后，本次发行的净收益约为XXX万美元（如果承销商行使其购买最多额外普通股的期权，则为XXX万美元）。我们目前打算将本次发行的净收益主要用于营运资金和一般公司目的。我们的管理层将在净收益的运用方面拥有广泛的自主权。
股息政策
我们从未向我们的股东支付过现金股息，也不打算在可预见的未来支付现金股息。任何与我们的股息政策相关的未来决定将由我们的董事会决定，并将取决于许多因素，包括未来的收益、我们的财务状况、经营成果、合同限制、资本需求、业务前景、我们的战略目标以及扩大我们业务的计划。
股权结构
截至2026年9月30日，我们已发行的普通股总数为13,010,217股。本次发行后，我们的普通股总数将增加，具体取决于期权和认股权证的行使、限制性股票单位（RSU）的结算以及我们之前发行的期权和认股权证的行使。
稀释
如果您投资于本次发行的普通股，您的股权将立即稀释，程度取决于您在本次发行中支付的每股价格与本次发行后我们普通股的调整后净有形净资产每股价值之间的差额。
税收
本报告包含有关以色列税法和美国联邦所得税后果的一般性讨论。我们无法保证我们将指定我们可能分配的利润，以降低股东的税收负担。
承销
根据与H.C. Wainwright & Co., LLC（“承销商”）或承销商和本次发行的独家簿记经理签订的承销协议，我们同意发行和销售普通股，承销商同意购买这些普通股，数量如下（减去承销折扣和佣金），在关闭日期，取决于承销协议中包含的条款和条件。承销协议规定，承销商的义务受其包含在某些习惯性先决条件、陈述和保证的约束。
法律事项
与以色列法律相关的某些法律事项以及与本次发行相关的普通股的有效性将由Meitar | Law Offices为我们进行评估。与美国法律相关的某些法律事项将由Latham & Watkins LLP为我们进行评估。与本次发行相关的某些法律事项将由Lowenstein Sandler LLP为我们进行评估。
更多信息
我们受《交易所法案》的定期报告和其他信息要求约束。根据《交易所法案》，我们向美国证券交易委员会（SEC）提交年度报告和其他信息。作为外国私营发行人，我们免于提交《交易所法案》规定的关于委托书陈述的提供和内容的规则，以及我们的官员、董事和主要股东免于提交《交易所法案》第16(b)节中包含的报告和短期波动利润回收规定，尽管我们的董事和官员（但不是我们的主要股东）受《交易所法案》第16(a)节的报告要求的约束。
招股说明书摘要
本摘要不包含您在投资我们的普通股之前应考虑的所有信息。您应将本摘要与招股说明书补充材料和随附的招股说明书中的更详细信息一起阅读，包括“风险因素”部分，以及我们的合并财务报表和我们在其他公开文件中包含的相关注释，这些文件已纳入参考，以及我们的年度报告第3.D.风险因素、第4.公司信息、第5.经营和财务回顾和展望部分，以及我们在2025年12月31日结束的财年提交给美国证券交易委员会（SEC）的年度报告第20-F（已纳入参考）中包含的其他部分，包括标题为“第4.B.业务概述”和“第4.B.业务概述-我们的重点”的部分，这些部分包含从独立行业来源获得的信息。
结论
MediWound Ltd.是一家处于临床后期阶段的生物技术公司，其旗舰产品NexoBrid已获得40多个国家的批准，用于治疗深度热烧伤。公司正在推进EscharEx，这是一种用于治疗慢性伤口的菠萝蛋白酶基生物活性酶促疗法。公司还拥有MW005，这是一种用于治疗基底细胞癌的局部疗法。本次发行将帮助公司筹集资金，以支持其产品开发和商业化计划。然而，投资者应仔细考虑与本次发行和公司业务相关的风险。
