信立泰20261027

一、基本信息

• 会议主题：信立泰2026年三季度经营情况、创新药研发进展与核心产品商业化
• 会议时间：2026年10月27日
• 参会人员及机构：信立泰管理层及多家机构投资者
• 会议中心概括：三季度收入实现双位数增长、利润转正，创新产品收入占比接近五成，全年营收目标50亿元；研发端多个品种进入关键节点，SAL0130已获NDA受理，降脂、降压、肾病与减重管线同步推进；H股发行仍在各部委征求意见阶段。

二、会议要点

1. 三季度收入实现双位数增长、利润恢复正增长，验证了行业环境好转；新产品收入占比已接近50%，全年营收达到50亿元具备基础。
2. 明年增长指引维持20%至30%，具体幅度取决于医保政策与市场修复节奏；百亿营收的中长期目标未变。
3. H股发行目前处于各部委征求意见阶段，公司心态平稳，将依据政策与市场情况推进。
4. 化药在研项目60余个，SAL0130已获NDA受理，预计2027年底至2028年初获批，为国内首个该靶点复方制剂。
5. SAL0120高血压二期EOP2沟通推进中，膜性肾病适应症已获受理；SAL0132提交EOP2沟通申请，争取尽快进入三期。
6. SAL0140高血压适应症入组迅速，SAL0139口服PCSK9小分子完成二期首例入组，SAL0150口服一周一次GLP-1多肽糖尿病二期完成首例入组。
7. 生物药在研30余个，JK06海外已超250名患者接受治疗并规划三期，国内IND申报评审中；年底拟递交一款GLP-1协同减重的长效单抗IND。
8. 核心产品方面，复立坦全年销售有望超5亿元，特立帕肽今年超4亿元，信超妥三季度医院覆盖与销售较上半年月均明显提升，恩那罗2027年由非透析基本盘与透析医保增量双轮驱动。

三、会议详文 （一）三季度经营与全年展望

• 三季度收入实现双位数增长，利润恢复正增长，印证了行业环境好转。
• 新产品持续增长，新产品收入占比已接近50%，全年营收达到50亿元具备基础。
• 明年增长指引为20%至30%，具体幅度取决于医保政策与市场修复节奏，持续向上增长是确定的。
• 百亿营收的中长期目标未变，公司仍在向该目标推进。

（二）H股发行进展

• H股事项目前处于各部委征求意见阶段，公司心态平稳，将依据政策与市场变化做好合规工作，打好基本面。

（三）化学新药研发进展

• 化药在研项目60余个。
• SAL0130已获NDA受理，预计2027年底或2028年初获批，为国内首个该靶点复方制剂。
• SAL0120高血压适应症临床二期EOP2沟通会正在进行，膜性肾病适应症已获受理。
• SAL0132提交EOP2沟通申请，希望尽快进入临床三期并推进上市。
• SAL0140高血压适应症入组速度很快，预计今年完成全部入组。
• SAL0139口服PCSK9小分子完成二期首例入组。
• SAL0150口服一周一次GLP-1多肽糖尿病二期完成首例入组。
• SAL0167环肽产品FDA的IND申报资料已递交，国内已完成MAD首例给药。
• SAL0145ASO产品SAD处于随访阶段，MAD正在推进。
• 今年年底还将有一款石原因子小分子抑制剂进行IND申报。

（四）生物药研发进展

• 生物药目前约有30多个品种在研。
• JK06海外已超250名患者接受治疗并规划三期，国内IND申报评审中。
• 国内另一款产品已完成IND申报，正在评审过程中。
• 年底还将有一款针对减重、并与GLP-1协同作用的长效单抗产品，预计年底提交IND。

（五）核心产品商业化

• 信超妥与复立坦均处于医保落地后的早期商业化阶段。
• 信超妥医院覆盖持续扩大，进院速度超过同期同类产品，三季度销售较上半年月均水平提升非常明显。
• 复立坦同样在医院覆盖与销售上较上半年提升较多，全年销售有望超过5亿元，并可能更高。
• 特立帕肽是近两年增长较快的产品，今年销售额预计超过4亿元。
• 恩那罗2027年销售增长由非透析肾性贫血的基本盘持续扩大与透析适应症进入医保带来的新增量双轮驱动。

（六）销售费用与合规

• 销售费用率优化的方向具备可持续性，但公司不会机械削减销售投入。
• 信超妥、复立坦等创新产品仍处于持续准入与放量阶段，绝对费用将根据产品生命周期动态配置。
• 公司目标是让销售投入更精准，使销售费用增速逐步低于创新产品收入增速。

（七）降脂与LPA布局

• 降脂领域进展最快的为SAL0130，预计今年起步、明年后期放量。
• 针对PCSK9的两款口服产品推进较快：SAL0139为口服小分子，SAL0167为环肽。
• LPA领域布局两款产品，一款小分子抑制剂处于MAD阶段，一款ASO刚完成一期受试者筛选。
• 环肽平台方面，公司已有SAL0167的积累，早期发现正迈向更早阶段。
• 小分子方面，公司以全新靶点与未满足临床需求为导向选择靶点，已开始first in class探索。

四、Q&A

• 利润提升主要来自新产品进入增长阶段带来的整体收入与结构改善，并非销售费用压缩的结果。
• 销售费用率优化方向具备可持续性，但公司不会机械削减投入。
• 信超妥与复立坦三季度院内销售保持环比增长。
• 诺华LPA ASO公布结果后，不同分子类型将LPA降幅转化为心血管获益的潜力仍需等待最终数据。
• 复立坦前三季度增长较快，全年销售有望超过5亿元，SAL0130预计2027年底或2028年初获批。
• 信超妥的心衰适应症预计何时获批，公司内部正在讨论审慎评估状态。
• 基因编辑产品正在进行第三个剂量探索，SAL0167环肽预计今年底至明年初进入二期。
• 恩那罗明年销售增长由非透析肾性贫血基本盘扩大与透析适应症进入医保的新增量双轮驱动。
• 恩那罗常规专利至2030年，公司正在研究并推动获得更长时间的保护。
• JK06海外进展快于国内，国内刚递交IND资料，计划跟进海外并争取启动全球多中心。
• 诺欣妥进入集采后，ARNI市场将进入价格下行、渗透率上升、价值竞争加剧的新阶段。
• 特立帕肽作为非医保品种销售较好，日制剂与周制剂并行提供选择。
• 信立坦进入常规目录后医生处方意愿没有改变，整体在中层与基层医院仍保持增长与份额。
• SAL0150口服GLP-1周制剂的技术路径处于全球前三位置，已陆续与部分公司交流。
• 国内政策与市场环境下，公司研发策略是研发越来越靠前，已开始布局first in class与全新靶点。