艾博生物与诺华达成许可及选择权协议,授予诺华核心资产ABO2203全球独家许可,并给予诺华基于艾博RNA专有平台开发其他潜在项目的独家选择权。艾博生物将获得5.75亿美元首付款及最高约72亿美元潜在里程碑付款,并有权获得未来产品销售分成。
ABO2203是全球首个针对自免疾病进入临床阶段的in vivo TCE产品,通过皮下注射将包裹mRNA的LNP递送至人体局部细胞,由细胞内源性翻译并持续缓慢释放CD19×CD3TCE蛋白,以更安全、自然、持久的方式激活T细胞并清除CD19+ B细胞,实现B细胞"重置"。
早期疗效数据初步验证"安全性+持久性"双重差异化:
1)血液瘤(2026 AACR):
- 半衰期7.9天,给药后5.5天达峰;
- 9例患者中ORR达67%(6/9),CMR 44%(4/9),未发生CRS/ICANS。
2)SLE/LN/RA(2026 EULAR):
- 15例SLE/LN/RA等患者(中位3线经治),120-480 gμ队列半衰期7.3天;
- LN患者SLEDAI-2K评分改善,2/3例达完全肾脏缓解;
- 未见CRS、ICANS及肝毒性。
3)ITP(Cell. 2026 Sep):
- 针对3名难治性继发性免疫性血小板减少症患者,ABO2203实现外周血和骨髓中CD19+ B细胞快速且完全清除,达到完全的血小板反应,且展示出良好的安全性。
点评:上述数据初步证明mRNA编码TCE技术路线在B细胞介导的血液肿瘤及自免疾病领域的延展潜力,是诺华在自免CAR-T失利后,在B细胞免疫重置疗法赛道布局的重新选择。后续可关注关键适应症的扩展队列数据及诺华选择权行权节奏。