东吴医药周报：31价肺炎结合疫苗3期成功，艾博mRNA-TCE授权诺华

Vaxcyte：31价肺炎结合疫苗3期OPUS-1顶线阳性，IPD覆盖率提升13-36%

• 事件：2026年10月5日，Vaxcyte公布31价肺炎结合疫苗VAX-31关键性注册三期OPUS-1阳性顶线数据，驱动公司股价大涨31%，市值约100亿美元。
• 试验设计：VAX-31覆盖31种肺炎链球菌血清型，OPUS-1为关键性注册三期临床，总入组4047例，与PCV20（辉瑞）和PCV21（默沙东）共享血清型比对达成非劣效，并对其余三种血清型达成优效，主要终点为免疫原性指标。
• 试验结果：①对比已上市疫苗，VAX-31覆盖更广，IPD覆盖率95%（PCV20 59%，PCV21 82%）；肺炎覆盖率88%（PCV20 57%，PCV21 69%），比SoC多覆盖13–36%IPD以及19–31%肺炎。②有效性：与PCV20/PCV21共享血清型达成非劣效，单独三个血清型达成优效。③安全性：与PCV20/PCV21相似，绝大多数48小时内缓解。
• 市场空间：2025年全球肺炎结合疫苗市场为85亿美元，预计2030年达120亿美元。VAX-31作为31价，属于下一代疫苗市场升级的弹性品种。
• 后续催化剂：VAX-31另外两个3期临床（OPUS-2，OPUS-3）预计将在2027H1读出，公司预计将在2028H1递交BLA。
• 国内映射：国内已上市品种以13价肺炎结合疫苗为主，辉瑞的20价国内处于3期阶段；康泰生物20价、长春高新24价处于国内II期，康希诺24价处于国内I/II期。

艾博生物：78亿美元授权诺华，mRNA-TCE有望减弱CRS，开启TCE新方向

• 重磅BD：2026年10月2日，艾博生物宣布与诺华达成BD协议，诺华支付5.75亿美元首付款获得ABO2203全球独家许可，以及基于艾博专有RNA平台开发其他潜在项目的独家许可选择权。若协议内项目的全部选择权均被行使，艾博生物有资格获得最高约72亿美元的潜在里程碑付款，同时还将获得未来产品销售的潜在分成。
• ABO2203机制：mRNA体内生成TCE，差异化重置B细胞。ABO2203是一款由脂质纳米颗粒（LNP）包裹、编码CD3×CD19双特异性T细胞衔接器（TCE）的mRNA候选药物，旨在降低细胞因子释放综合征（CRS）的发生，同时保持稳健的临床疗效。
• TCE疗法难点：目前几乎所有上市的蛋白类TCE药物都带有CRS的黑框警告，这是该类疗法开发的主要安全性挑战。自免患者通常免疫反应更强、对不良事件耐受度更低，安全阈值更高，CRS相关风险在门诊场景下构成显著的临床障碍。
• ABO2203初步临床数据：①安全性突出：剂量爬坡3μg–1920μg，共n=9，中位既往4线、全部CD20失败；MTD未达。全剂量组无DLT、CRS、ICANS，最常见AE为1–2级发热，3/4级事件少见且仅为血液学毒性。②PK/PD有利：三队列均检出表达，Tmax5.5天、半衰期7.9天，支持qw→q2w→q3-4w给药；对比同序列蛋白TCE，PK曲线更平更持久，更低Cmax有望减轻CRS，持续的mRNA表达则可能带来比蛋白TCE更持久的疗效。③疗效信号令人鼓舞：低/中/高剂量组ORR33%/67%/100%，高剂量组CR率100%；覆盖DLBCL及FL/MCL/MZL惰性瘤种，FLORR100%。

2026年诺贝尔生理学或医学奖：光遗传学开启神经科学新纪元

• 获奖主题：发现光门控离子通道与光遗传学。
• 核心贡献：藻类感光蛋白跨界成为神经细胞的光开关。①Hegemann与Nagel：从单细胞藻类中发现通道视紫红质（Channelrhodopsin），证实该蛋白可使任意细胞获得感光能力。②Deisseroth：2005年将通道视紫红质基因导入大鼠神经元，蓝光照射成功触发神经信号；2007年进一步在活体小鼠大脑实现光控神经元开关。该技术由此被命名为光遗传学。
• 重大意义：揭开大脑记忆-情绪-行为的神秘面纱。①研究工具：全球神经科学实验室的标准方法，已用于绘制记忆、情绪、行为相关神经环路。②临床转化：已尝试帮助视网膜疾病患者恢复部分视觉，并用于研究抑郁症、阿尔茨海默病、疼痛等疾病的神经机制。

ESMO:中国研究获30项LBA，约占总数1/3，主席LBA占据5席

• 中国研究表现：中国研究获得30项LBA，占总LBA数量近三分之一，其中主席论坛LBA共12项，中国创新药占5席，占比约42%。
• ADC后期数据集中爆发：恒瑞、百利天恒、科伦博泰、宜联、信达、正大天晴等ADC三期数据齐发。
• 肺癌研究集中：中国研究集中于肺癌，1L/2L/围手术期全时段覆盖。
• 全球首创数据读出：首个HER2双抗ADC三期、首个B7H3ADC三期阳性密集落地，中国创新药全球话语权显著提升。
• 唯一细胞疗法LBA：君赛生物GC101TIL黑色素瘤注册研究再度更新。

科技与药企共同加码，AI药物发现投入向实验端传导

• 科技巨头角色转变：Isomorphic Labs、Anthropic等科技公司正由通用工具供应商转向药物研发参与者，扩大专业技术供给，通过融资或收购补齐生命科学能力。
• MNC合作模式：Isomorphic与礼来、诺华的合作潜在金额分别最高达17.45亿美元和12.375亿美元；礼来与NVIDIA计划在2026-2030年合计最高投入10亿美元建设联合实验室。
• 实验服务衔接：TuneLab连接金斯瑞、Twist等实验服务，进一步衔接合成、表达与功能检测，让真实读数反馈模型，上游客户也由传统药企拓展至技术平台。

AI药物发现催化持续推进

• 近期新闻梳理：艾伯维与Iambic、勃林格殷格翰与Envisagenics等公司签署AI药物发现合作；晶泰科技XtalPiScience平台升级，多项药物发现任务表现优于Claude；医药工业“十五五”规划首次将AI药物研发纳入国家战略；英伟达联合发布2,800余种病毒的蛋白复合物结构预测；英矽智能提名新一代小分子GIPR拮抗剂ISM1354；Google DeepMind发布AlphaProteinNovo等。
• 风险提示：AI模型迭代不及预期、研发进展不及预期、商业化推进不及预期、海外审批或收益不达预期、集采风险，药品和耗材降价超预期风险、国际地缘政治风险。