688212 澳华内镜 2026年9月15日投资者关系活动记录表

澳华内镜的ERCP手术机器人在国内已推进多中心临床试验，与头部机构合作保障入组进度，注册申报工作有序进行；海外方面，CE、FDA评审积极推进，稳步筹备上市。产品技术壁垒高，具备先发优势及渠道、学术积淀，竞争将围绕临床数据、产品性能、注册进度及耗材体系展开。

7月招采规模环比增长，8月小幅回落，整体中枢较二季度抬升，呈现下半年集中特征，受预算拨付及审批周期影响。医疗设备采购呈现集中特征，下半年或存在采购高峰，需关注政策变化对行业的影响。

澳华内镜软镜业务增长主要依赖高端产品AQ-300（欧洲CE认证，2024年放量）和AQ-400（国内取证上市，欧洲CE认证，2025年放量），动物内镜、超声内镜等补充增量。多产品矩阵与海内外市场拓展将支撑软镜业务稳健增长，产品布局完善，市场拓展持续深入。

ERCP手术机器人市场处于早期发展阶段，技术壁垒高，公司具备先发优势及渠道、学术积淀。目前市场竞争围绕临床数据、产品性能、注册进度及耗材体系展开，未来市场格局仍需观察，需关注技术迭代和政策变化对市场的影响。

研报未明确提示具体风险，但需关注医疗设备行业政策变化、市场竞争加剧、产品研发不确定性等因素。此外，ERCP手术机器人市场尚处早期，商业化进程存在不确定性，需持续跟踪公司经营质量及行业发展趋势。