医药行业周报：医疗器械出口增量比重提升

医疗器械出口增量比重提升

• 医疗器械出口占据主要增量：2026年上半年，有出口的医疗器械上市公司中，境外业务收入占比从2025年H1的35.33%提升至38.27%，出口收入同比增长18.18%，占收入增量比重的70.67%。2026上半年医疗器械出口额271亿美元，同比增长12.4%，其中对欧盟医疗器械出口额达55.7亿美元，同比增长18.2%。欧美日韩等发达经济体成为主要市场。医院诊断与治疗类产品占据47.4%，高端影像、手术设备、植入耗材拉动效果明显，品类内部结构高端化提速。
• 国内市场分化：上市公司业务总量仍有增长，但内部结构分化明显。体外诊断设备和医学影像设备上半年分别下滑22.38%和15.77%，而高值耗材增长5.79%，放射治疗设备增长40.29%。带量采购持续推进，但对于高值耗材细分领域，主要品类已完成首次集采并续约，直接降价的一次性影响已减弱。2026年进入医疗政策深化改革阶段，立项指南和收费调整、耗材价格治理和DRG/DIP3.0等政策持续加强，体外诊断等细分领域依然面临降价等综合压力，但也同时具备机遇，国产替代趋势持续强化。从进口数据来看，体外诊断试剂进口额同比下降15.4%，IVD国产化率提升。
• 展望：2027~2028年，出口仍是医疗器械增量的主要来源，国内市场进入存量博弈阶段，从目前分化进入到竞争出清，胜出企业将获得更大的市场份额。

癌症疫苗是未来mRNA技术的主要突破方向

• mRNA癌症疫苗取得阳性结果：Moderna和默沙东共同宣布mRNA癌症疫苗IntismeranAutogene联用KEYTRUDA在完全切除的IIB-IV期黑色素瘤患者辅助治疗中取得阳性结果，Moderna股价涨幅达到170.52%。
• mRNA技术在传染病防控上的优势：与传统疫苗相比，mRNA疫苗在传染病防控上具有更强的保护力优势，但mRNA疫苗在癌症防治上缺少足够的临床数据支持。IntismeranAutogene的阳性数据具有里程碑意义。
• 市场价值与未满足需求：传染病疫苗受制于疫情防控，而肿瘤防治领域则存在大量未满足需求，全球癌症患者人数也在持续增加，mRNA癌症疫苗是mRNA技术市场价值跃升的核心路径。
• 中国企业布局：国内布局mRNA技术的企业大部分起源于新冠疫苗的开发，而对于肿瘤疫苗开发大部分处于观望状态，Moderna的积极结果进一步提升了企业布局的信心。产业资本也有望增加对mRNA方向的投入。康希诺生物与德普世生物签署合作开发mRNA个性化治疗型肿瘤疫苗，云顶新耀计划在2026年第四季度开展对mRNA疫苗EVM16的IITIb研究。

CDMO景气度订单增长持续兑现

• 订单增长：国内CDMO企业已陆续公布2026年H1业绩，行业龙头药明康德不仅实现了业绩的大幅增长，对全年业绩指引也进行上调。凯莱英和康龙化成也更新订单情况，新签订单同比增长54.6%和50%+（康龙化成CDMO板块）。
• 订单增长原因：订单增长与全球市场大单品放量密切相关，2026年H1替尔泊肽以276.93亿美元的销售额位居全球市场TOP1，以88%的增幅和129.59亿美元的增量贡献了全球创新药品的主要增量，其增长拉动了多肽CDMO的需求快速增长。2026年4月，口服小分子GLP-1Orforglipron获得美国FDA批准，也为中国CDMO企业带来新订单。
• 分子胶和环肽类小分子：分子胶和环肽类小分子结构复杂，合成工艺路线长，收率低，其商业化落地更依赖于中国CDMO供应链。Daraxonrasib未来主要适应症为胰腺癌，假设按照行业5%-6%的比例估算CDMO费用，预计单人份制造价格达到16.1-19.32万元，其CDMO市场将达到38.64-46.37亿元。

创新药国内增速分化，出海新项目陆续落地

• 国内增速分化：2026年8月份以来，创新药企陆续公布中报和业绩情况，增速有所分化，其中和黄医药上半年国内市场增长超过40%，信达生物Q2产品收入增长约60%，恒瑞医药上半年抗肿瘤创新产品同比增长2.58%，增速分化与创新品种竞争格局密切相关。
• 出海势头强劲：相对于较为内卷的国内市场，中国创新药出海势头则保持强劲，其中百济神州核心品种百悦泽2026年H1全球销售额161.27亿元，同比增长28.7%，其中美国销售额113.90亿元，同比增长27.2%。
• 授权出海：根据医药魔方，2026H1中国License-out出海总金额997亿美元，约为2024年全年（522亿）的2倍，接近2025年全年（1357亿）的73%，预计2026全年出海总金额有望再创新高。
• 新药品类持续丰富：2026年9月3日，和黄医药和GSK就HMPL-A830达成授权协议，HMPL-A830是一全球首创(first-in-class)的抗体靶向偶联药物("ATTC")候选药物，由高选择性、高活性的KRAS(Kirsten大鼠肉瘤)小分子抑制剂作为有效载荷，与抗表皮生长因子受体("EGFR")抗体偶联而成。

TYK2靶点市场潜力逐步发掘，期待更多中国自免新药出海

• 泽索昔替尼取得积极成果：武田公布了泽索昔替尼（TYK2靶点抑制剂）两项针对中重度斑块状银屑病（PsO）成人患者的关键性III期研究新数，约70%接受泽索昔替尼治疗的患者在第16周达到静态医师整体评估（sPGA）0/1（皮损清除或几乎清除），且银屑病面积和严重程度指数（PASI）75应答率早在第4周即显著高于安慰剂组，并持续提高至第24周。
• 中国企业跟进开发：中国企业中，包括诺诚健华，益方生物等企业也在跟进TYK2抑制剂的开发，其中诺诚健华的新型TYK2抑制剂ICP-488治疗中重度斑块状银屑病III期注册临床研究达到主要终点，另一款口服TYK2抑制剂ICP-332也达到成人非节段型白癜风的II期主要研究终点和中重度特应性皮炎注册III期主要终点。
• 免疫领域License-out：根据医药魔方，2025年中国License-out项目中免疫领域达34项，为第二大适应症领域。双特异性抗体在自免领域的开发成为中国创新药赶超海外并实现BD的重要突破路径。吉利德收购OuroMedicines，获得CM336（BCMA/CD3双抗）大中华区外全球权益，康诺亚将获得约2.5亿美元首付款+约0.7亿美元里程碑付款，至多6.1亿美元的里程碑付款+销售净额的分层特许权使用费。康诺亚宣布公司自主研发的全球首款长效TSLPxIL-13双阻断剂CM512治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉II期临床试验达到全部研究终点。

推选及选股推荐思路

• 医疗器械：推荐【新产业】，【美好医疗】，关注【迈瑞医疗】，【亚辉龙】，【英科医疗】。
• ICL行业：推荐【金域医学】，关注【迪安诊断】和【艾迪康控股】。
• CXO：推荐【药明康德】、【凯莱英】、【九洲药业】、【益诺思】。
• 抗HIV新药：推荐【艾迪药业】。
• mRNA疫苗：推荐【康希诺】，【上海谊众】，关注【云顶新耀】，【石药创新】；中国供应链参与，推荐【昂利康】，关注【键凯科技】。
• KRAS靶点：关注【加科思-B】、【劲方医药-B】，上游产业链配套关注【康龙化成】。
• 自免领域：关注口服方向以及UC/IBD等难治领域的突破，推荐【益方生物】，【亚虹医药】，关注【荃信生物】、【诺诚健华】，国内商业化突破和重磅品种潜力，关注【康诺亚】。
• MASH领域：推荐【众生药业】。
• 胰岛素和类似物：关注【通化东宝】、【东阳光药】。