FRONTERA招股说明书申请版本

Frontera Therapeutics (a)(b)(c)(d)(e)(f)(g)(h)(i)1933(j)(k) 32 Frontera Therapeutics [] [][][][][][][][][][][][]1.0%0.0027%0.00565%0.00015%[]0.0001[][] 32342C [][][][][][][][][][][][][][][][]1.0%0.0027%0.00565%0.00015%[][][][][][] [][][][][][][][][][](www.hkexnews.hk)(www.fronteratherapeutics.com)[][] [][][][][][][][][][][][] [][][][](a)144A[](b)S [] [] [] [] [] [] [][][][][][][][][][][][][][][][][] [][][][][] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .iii. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .vi. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .18. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .28. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .37. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .38. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .68[]. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .74[]. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .77. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .81. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .83. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .118. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .131. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .153. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .219. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .243 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .245. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .247. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .259[]. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .262[] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .265[]. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .274[] . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .281—. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .I-1—[]. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .II-1—. . . . . . . . . . . . . . . . . . . .III-1—. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .IV-1—. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .V-1 [][][][][][][] 8.05(1)(2)(3)18A[][]FT-002FT-00318A2.3[] 2019(rAAV)rAAV(i)FT-002XXLRPFT-003nAMDDME(ii)FT-001RPE65IRDRPE65IRD(iii) FT-002 FT-002XLRP XLRPIRD1050202562,300XLRP15,300XLRP XLRP FT-00220241FDA20241020268FT-002IIFDAIIFT-0023FT-002TEAEFT-002 FT-003 FT-003nAMDDME nAMDDME2025420nAMD780DME160nAMD200DME20251,580nAMD1,690DME nAMDDMEVEGFVEGF9.2VEGF304,000403,000 FT-00320267FT-003nAMD IInAMDFT-003DME IInAMDFT-003(RMAT)FDAnAMDDMEIIFT-003nAMDDME FT-003VEGF FT-001 FT-001RPE65IRD RPE65IRD2LCA2RPE65RP2025RPE65IRD5.157,900 RPE65IRD2017FDALuxturna®RPE65Luxturna®850,000 FT-0012025626FT-001I/IIIII20259FT-001DLT4FT-001 FT-017 •FT-023nAMDDMEDRFT-023VEGFVEGFFT-023nAMDDMEVEGF•FT-017MYBPC3HCMFT-017MYBPC3HCMrAAV•FT-018PKP2ARVCFT-018PKP2ARVCrAAV ••AAVANCE™Bac/Sf9 ••EXACTE™rAAV• ••CMC•EXACTE™••• EXACTE™AAVANCE™rAAV20266303756% 201020242023CT041CLDN18.2 CAR-TFDAINDCT053BCMA CAR-TII202011rAAV—— CAR-TAAVTEXACTE™15 CMCChaoRen1316CMC1716 20213202352022520241Dean FalbDean Falb20232024FalbFalb 20242025123120.613.974.6%73.1%202520266307.15.372.4%68.6% 202420251231FT-0022.21.710.6%12.5%20252026630FT-0020.61.08.7%18.7% 202420251231FT-0034.06.019.6% 43.1%20252026630FT-0032.83.239.5%60.8% —— 4,000cGMPrAAV Sf9(Bac/Sf9)AAVANCE™AAVrAAV1012–1014vg1015vg/L50%1%AAV200L500L—— AAVANCE™ rAAV20262027CSO [][][][] 29PCT •FT-00220265•FT-0032026420266 XLRPDME nAMDDRXLRPDMEnAMDDRVEGF (i)CRO(ii)(iii)(iv)SMO(v)20242025123133.1%40.9%202663038.3%20242025123110.1%12.8%202663013.7%[]5% 20242025123126.519.5202520266 30