利润端,主要受CDMO业务收入同比下降以及部分原料药产品市场竞争加剧、价格下降等因素影响,公司整体盈利水平同比有所下降。与此同时,公司通过工艺优化、生产降本和精益运营等措施积极应对价格压力,经营活动现金流明显改善。 重要增长来源。 (二)高端市场及原研客户持续突破,原料药增长基础进一步拓宽 公司长期深耕国际规范市场,质量体系、国际注册、复杂工艺开发和规模化生产能力是公司长期形成的重要竞争壁垒。公司同时持续推进原研客户合作,潜在原研合作项目保持较为丰富的储备,重要客户合作品类和合作深度持续拓展。上述工作的价值不仅体现在当期收入,更重要的是持续扩大公司高端客户群体和新项目储备,为原料药及CDMO业务后续商业化转化创造条件。 (三)制剂业务实现重要突破——快速放量并首次实现盈利 制剂是上半年公司经营中最值得关注的变化之一。报告期内,公司制剂业务实现营业收入2.80亿元,同比增长56.30%;销售数量8.23亿片,同比增长62.27%,并于报告期内首次实现盈利。公司持续完善院内、院外销售渠道,截至2026年6月末,公司产品已进入国内超过1,000家品牌连锁药店,在百强品牌连锁中的覆盖率达到92%。因此,公司制剂业务目前已经逐步形成“持续研发获批—集采及市场准入—院内外渠道覆盖—产品放量—规模效应及成本改善”的发展路径。上半年首次实现盈利,是公司原料药制剂一体化战略取得的阶段性成果。 (四)研发和新项目持续推进,为后续产品增长储备动能 上半年,公司研发投入1.26亿元,占营业收入的6.29%,持续推进研发、中试、验证和产业化全流程协同。持续推进原料药新品种,同时积极布局多肽、ADC等新业务方向;酶工程及生物合成、连续化反应、光化学、偶联药物L-P及多肽药物等技术平台持续完善。公司的研发方向更加注重与产业化和客户需求结合,通过新产品、新技术平台和新项目储备,不断增强复杂工艺开发及新业务项目承接能力。 (五)完成星可高纯控股权收购,形成新的业务布局 上半年,公司完成上海星可高纯溶剂有限公司84.8216%股权交割并取得控制权。通过本次收购,公司在原料药、制剂和CDMO等医药业务基础上进一步拓展高纯化学品领域,业务结构更加多元。公司目前正积极推进星可高纯投后整合,加强公司治理、财务管理、业务流程和运营管理等方面的规范和协同。 第二部分:问答环节 1、问:原研客户及主要国际大型客户的业务进展如何?未来2—3年如何展望? 答:原研客户一直是公司原料药业务重点拓展方向之一。经过多年国际化市场积累,公司已与多家全球大型制药企业建立长期稳定的合作关系,并持续推进现有客户合作品种拓展及新原研客户开发。 报告期内,公司与原研客户合作的业务收入超过4亿元,已成为原料药及中间体业务的重要组成部分。与此同时,公司持续推进潜在原研合作项目40余个,其中2026年新增潜在项目15个,原研客户合作的品种数量、客户覆盖及合作深度均在持续提升。 从项目拓展趋势来看,公司过去二十余年持续深耕国际规范市场,已经形成质量体系、国际注册、复杂工艺开发、规模化生产以及全球客户资源等方面的综合能力。未来,公司将继续把原研客户作为原料药业务的重要拓展方向,通过现有客户增加合作品种、新客户导入以及新产品商业化等方式,持续扩大原研客户业务规模。 2、问:CDMO业务上半年下降较多,目前项目和客户进展如何? 答:公司长期服务国际规范市场,在质量合规、复杂工艺开发、技术转移及规模化商业生产等方面具备较好的基础。报告期内,公司持续加强CDMO客户及项目开发,开发触达新客 户180余家,实现商业化生产项目10个,在研创新药中间体及专利原料药项目11个,项目主要集中在临床Ⅱ期至Ⅲ期及商业化阶段,目前各项目有序推进。同时,公司积极拓展新项目和国内市场,客户及项目储备持续增加。CDMO业务具有项目制特点,从前期接洽、工艺开发、临床推进到商业化生产通常需要较长周期,长期来看,随着现有项目逐步推进、新客户持续导入以及临床阶段项目向商业化阶段转化,公司CDMO业务的项目基础正在不断夯实,有望逐步形成新的业务增量。 3、问:第1—8批集采续采中标产品平均价格降幅是多少?集采政策逐步完善后,公司如何看待制剂业务? 答:目前公司第1—8批国家集采接续项目共有20个品种(30个品规)中选。不同产品续采价格有升有降,整体价格较为平稳,未呈现明显下降趋势。随着集采规则持续优化,市场竞争更加注重质量、成本、供应稳定性和履约能力。公司依托原料药制剂一体化优势,通过原料药端成本控制和制剂规模化生产,持续提升产品竞争力。未来增长主要来自现有集采及续采品种放量、新获批产品持续商业化以及院外零售等渠道拓展。 4、问:仿制药制剂未来每年预计获批多少品种? 公司制剂研发管线储备较为丰富,产品梯队持续扩充。2026年上半年,公司获得7个品种(9个品规)药品生产批件,新提交11个品规注册申请;目前已有22个项目申报待批,另有86个在研项目持续推进。近年来,公司每年新增获批品规总体保持在15—20个左右。未来随着在研及申报项目持续推进,预计仍将保持较为稳定的产品获批节奏,具体以实际审批结果为准。 5、问:非沙坦原料药有哪些值得期待的大品种? 非沙坦原料药是公司重点推进的产品结构优化方向。2026年上半年,公司非沙坦原料药及中间体销量482吨,同比增长44.93%;实现营业收入5.56亿元,同比增长35.34%,增速明 显高于传统沙坦业务。 目前公司非沙坦产品主要覆盖降血脂、抗哮喘、降血糖、抗凝血等治疗领域,同时持续推进新产品研发、注册和商业化。报告期内,公司完成6个原料药品种工艺验证、6个原料药及中间体品种中试放大,目前有9个品种处于审评阶段。 6、问:上海星可整合及高纯乙腈业务经营情况如何? 答:截至2026年6月底,公司已完成上海星可高纯溶剂有限公司84.8216%股权交割并取得控制权。取得控制权后,公司积极推进投后整合,重点围绕公司治理、财务管理、业务流程及运营管理等方面进行规范和优化,同时加强双方在技术、生产、供应链及客户资源等方面的协同。目前各项整合工作有序推进,星可经营管理效率和成本管控能力已有明显改善,投后整合成效逐步体现。 上半年公司高纯乙腈业务整体保持良好的出货节奏,产销情况基本符合预期。价格方面,上半年高纯乙腈市场价格整体保持相对稳定,虽然不同阶段存在一定波动,但未呈现持续下降趋势。公司将持续关注市场供需变化,通过客户拓展、产品结构优化及成本管控,提升高纯乙腈业务的经营质量。 7、合成乙腈项目目前建设进度如何?投产后对产能和毛利率有什么影响?