迪安诊断技术集团股份有限公司投资者关系活动记录表 一、半年度公司经营情况整体说明 年重点推进“一战四化”,即精准共建战役,加上配送业务化、业务学科化、学科商业化、技术市场化,业务结构持续改善。三级医院收入占比已经达到52.68%,高价值特检业务占比持续提升,肿瘤伴随诊断、病原tNGS、生殖健康等重点疾病板块全面增长,这是利润改善的核心支撑。 在内部精益管理上,通过一系列降本增效的举措,减少坏账,三项费用率全面下降,公司盈利能力有实质性改善。 在新增长引擎的布局上,公司加速AI赋能、健康管理、业务出海的布局以及自研产品的突破:例如宫颈细胞病理AI辅助诊断软件取得三类证,“启迪索微”多模态大模型持续迭代,迪安生物的结核舌拭子产品取得三类证。 8月国家医保局发布了检验类价格项目立项指南,把全国检验收费统一成662个主项目。对于迪安这种具备规模化、标准化服务能力的头部企业来说是制度性利好。 医药行业的竞争逻辑已彻底改变——告别资源驱动,转向技术、服务、合规的综合实力比拼。迪安在“研产销检”一体化产业链、海量医疗数据资产、AI技术布局这几个维度上,具备先发优势和壁垒。 二、投资者问题回复 Q1:公司上半年整体毛利率同比提升2.53个百分点,达到30.12%;服务毛利率同比提升6.48个百分点,达到39.61%。是什么原因?如何展望全年及未来几年的毛利率趋势? 回复: 公司毛利率提升主要源于三方面:(1)服务业务结构优化,三级医院及高附加值项目占比提升,有效对冲了一般检验项目价格下调的影响;(2)精益管理与供应链降本显效,降本增效体系持续优化成本端;(3)坚持“现金流>利润>收入”导向,主动清退低毛利业务,资源向高价值客户集中。 未来的毛利率展望:服务端,检验立项指南落地后一般检验项目价格略有承压,但质谱、病理等高附加值项目获得加收项合规收费路径,整体影响可控;产品端,下半年甲功、肿标等集采全面落地,公司通过向共建、检验科整体智能化解决方案、精准中心建设等业务转型以及加快国产替代等方式对冲下行压力。 全年综合毛利率预计会因为产品集采落地环比小幅回落,但幅度有限;中长期随高毛利业务放量及降本增效持续推进,毛利率有望稳步上移。 Q2:公司上半年检测量同比增长6%,检测量上升的驱动因素是什么?算下来客单价大概还有7%—8%的下降,主要原因是什么?另外,收入降幅也在收窄,ICL行业是否已经迎来拐点? 回复: 检测量上升来自两方面:(1)“共建+精准”持续聚焦发力,共建实验室上半年新增39家,累计超900家;精准中心新增7家、累计117家且收入增长47%;(2)三级医院新签与上量,上半年新签121家、收入占比升至52.68%,存量客户高价值项目渗透率提升(肿瘤伴随诊断+34%、病原tNGS+27%、生殖健康+26%),客户单产持续增加。 客单价下降则主要受两点影响:(1)医保控费传导,按病种付费下医院加强检验组套优化、大套餐向价值套餐回归,叠加物价动态下调;(2)行业出清阶段的价格挤压——过去几年,部分中小实验室通过低价竞争,对客单价形成阶段性压制。随着行业持续出清、头部企业集聚效应增强,整体价格环境已趋于稳定。但前期已降价项目的价格基数效应仍在,对客单价仍有一定的拉低影响。 行业最艰难时期已经过去,正处于从底部逐季修复的通道,修复节奏存在区域与业务条线差异。目前看来,利润端修复确定性较高,通过优化业务结构、精益化管理以及主动清退低毛利业 务,上半年归母净利润同比增21倍,毛利率提升2.53个百分点;量价两端均向好,量已率先企稳回升,收入降幅收窄,核心业务走出底部。 Q3:宫颈细胞病理AI辅助诊断软件取得三类证后,具体落地订单情况以及未来预期?后续是否有其他病理AI三类证产品管线规划? 回复: 截至2025年底,该病理AI产品已覆盖500余家医疗机构、累计出具超600万份报告,目前更增至近千万份海内外临床辅助诊断报告。 三类证获批后,核心变化是商业模式的切换——叠加2026年AI辅助诊断纳入医保病理收费项目,公司以“政府签约锁入口、(区域智能病理诊断中心+区域智能筛查中心)双中心树标杆、KOL定标准、经销商铺网络”四环联动,覆盖病理诊断与宫颈癌筛查两大场景;该模式已在重庆、浙江、江苏跑通,2026年正由区域试点向全国规模化复制。 海外方面,前期已完成多国注册准入与标杆客户验证(出海1.0),2026年依托已有渠道与标杆案例步入出海2.0规模化起量阶段,国内外业务双轮驱动。 其余病理AI三类证沿两个维度推进——横向以自研“灵眸”多模态大模型从宫颈细胞学向组织病理、免疫组化定量等全学科延伸(支持TCT、HE、IHC等图像分析,已获二十余项NMPA/CE等注册证),纵向推动高价值产品由二类向三类升级(组织病理AI、IHC定量、肿瘤微环境分析等)。 整体发展逻辑为:以“灵眸”大模型为技术底座,三类证宫颈癌产品为现金牛,组织病理与IHC定量为第二增长曲线,构建覆盖细胞、组织、免疫、分子的全学科病理AI三类证矩阵。 Q4.上半年AI相关业务贡献有多少?公司的“3+1”数智化产品最新落地情况,公司认为未来商业化价值最大的是哪块? 回复: 公司持续推进“3+1”数智化战略体系,各板块均已取得实质性商业落地:AIFor临床方面,X-Med临床科研大数据平台上半年新增落地超10家头部医院,累计落地超过60家三甲医院,并同步搭建细分场景专病智能体;病理AI三类证产品也在全国规模化复制中。AIFor实验室方面,“智检联域”累计落地近40个区域医疗中枢。AIFor健康管理方面,整合推出“迪晓智”健康管理及功能医学门诊平台,面向体检中心、医联体及个人提供报告解读、风险评估、干预方案等应用。数据产品与服务方向,完成近10个高质量数据集产权登记,并助力医院完成数据产权认证闭环。 截至今年6月底,集团AI相关业务的业绩贡献合计约4000万元,主要由AIfor临床和AIfor实验室业务组成,但公司认为未来商业化潜力最大的板块是数据产品和服务,这一判断基于公司在数据领域的全链路能力: (1)数据基建扎实。依托近三十年行业深耕,通过全国31家连锁实验室、117家精准中心以及900余家共建实验室,持续积累超22PB的多组学、多模态真实世界临床数据,并可帮助不同层级医院搭建高质量数据集。 (2)数据合规体系完善。公司已通过国家DCMM三级认证,并成为“杭州城市可信数据空间”首批共建和生态运营单位,确保数据全链路安全可控。 (3)数据资产化路径清晰。公司将异构临床数据进行标准化治理,形成可复用、可流通的数据产品,并拓展了两种服务模式:为三级医院提供数据资产化服务(含产品上架及授权运营),以及为头部三甲医院临床科研和AI大模型厂商提供标注后的高质量数据产品。 (4)全产业链数据闭环已具雏形。客户群体已覆盖头部医疗机构、模型厂商、创新药企、IVD研发企业及政府机构等,逐 步打通“医院—药企—公卫—保险”的数据闭环。 Q5:检验立项收费已于8月14日正式发布,如何展望分价区的价格变化?怎么判断政策落地对行业和公司的影响? 回复: 本次立项指南的核心变化是从“方法学导向”转向“临床场景导向”,662项主项目按照“服务产出”统一设置,原则上不再因检测方法不同单独立项。价格变化呈现三个特点:(1)结构性调整而非单向下调,技术含量高、临床价值明确的项目,价格有望得到合理体现;(2)四大价区差异化定价,体现区域间经济发展水平和医疗成本的合理差异;(3)短期影响有限,已开展项目价格不会断崖式调整,真正深远的影响在于竞争逻辑的转变——从“方法学收费”转向“临床价值定价”。 对行业来说,方法学超额利润空间收窄,竞争转向“质量+效率+服务”综合比拼;联检分档折扣利好规模化、集约化的ICL企业,头部优势更明显。 对迪安来说,整体影响偏积极,体现在:(1)项目储备充足,可根据新规则重新梳理组合项目,保持项目优势;(2)精准共建模式与政策方向高度契合;(3)规模化+数字化构筑成本壁垒。 总的来说,新规加速中小实验室出清、推动外包渗透率提升,公司凭项目储备、共建模式、规模化与数字化优势,有望持续巩固份额。 Q6:公司院内模式显现出高成长性,精准中心收入同比增加47%,合作共建收入同比增加4%,三级医院收入占比增加至52.68%,收入增量主要来自新签客户还是存量客户?关注到公司这次不再披露“特检”的收入规模,原因是什么? 回复: 增长来自存量深耕和新签扩容:存量方面,精准中心大部分增长源于存量110家运营改善,盈利中心数量由68家增至85家; 三级医院收入增长主要来自存量及次新签客户的单产提升,通过重点疾病领域的临床上量带动。新签方面,上半年新增精准中心7家、合作共建39家,新签客户尚处爬坡期,当期贡献有限,将在下半年及明年逐步释放。 公司当前阶段不再单独披露特检收入,主要有两点考量: 一方面,行业内对特检没有统一界定,各家公司划分标准存在差异,尤其在检验立项指南发布后,项目分类从“方法学导向”转向“临床场景导向”,过去以方法学为核心的特检定义正在被重构,特检与普检的政策边界趋于模糊。 另一方面,三级医院收入占比也能反映公司在高端市场的渗透能力和竞争壁垒。因此,公司选择以三级医院收入占比作为核心跟踪指标,更有利于市场清晰理解业务结构优化成果。 Q7:公司半年度归母净利润为2.32亿元,同比增加2160%,主要是什么原因?另外关注到公司研发费用下降,主要是什么原因? 回复: 净利润提升的核心驱动因素与毛利率提升一致——业务结构优化叠加精益管理见效:精准中心等院内高毛利业务高速增长拉动整体盈利质量,同时供应链降本、实验室智能化等精益管理举措持续生效,进一步放大了利润弹性。 需说明的是,应急业务的应收减值于2025年底基本出清,同比应收计提损失减少,报表端已开始逐步体现真实经营结果。 研发费用表观上看似“下降”,实则是公司在新五年战略下的主动调整,体现在三方面: (1)研发策略更聚焦,推行标准化集成产品开发流程(IPD),收缩与主业关联度低的非核心项目,资源集中到中心实验室特检技术平台、AI及数据要素等高价值方向; (2)自有产品策略更务实,不再追求所有产品自研,而是通过收并购、业务合作、渠道整合等方式获取竞争力产品——普 检领域周期长、投入大、已入红海,公司倾向规模化采购与渠道合作,对明确可自研的领域则集中资源支持技术优势突出、KOL协同明确、商业价值更高的产品; (3)AI板块投入结构差异,公司AI竞争力在于数据而非算力,数据治理成本属运营性支出、不计入研发费用,算力按需采用“自有+云算力”灵活部署,故实际投入未减、只是费用归属与结构变化。 研发费用的结构性下降是研发资源向高价值环节倾斜的结果,并非削减投入,而是“多路径获取竞争力”的体现。未来公司将遵循客户需求与技术进步双轮驱动的产品投资原则,有序、有重点、有节奏地加大研发投入,持续巩固技术壁垒,确保核心赛道的长期竞争力。 Q8:公司自有产品在2025年及2026半年度都实现了同比增长,自有产品的增长动能来源是什么?另外能否介绍下自有产品板块的规划? 回复: 自有产品增长主要靠两大主力板块——凯莱谱(质谱)与迪安生物(病理+分子)。 凯莱谱围绕医学科研走向临床、推动设备与试剂报证,增长动力有四:(1)终端临床试剂上量,依托设备入院占有率全国领先的优势,随注册证丰富不断提升设备与客户端单产;(2)今年CACLP厦门会议发布的全自动、国产、全自主知识产权的质谱设备,解决手工前处理痛点,有望推动量级增长;(3)新立项指南明确质谱收费政策与额外收费项目,使收费路径更清晰合规;(4)海外渠道拓展,已出口欧美,增长较快,全自动设备报证上市后将进一步助力出海。 迪安生物已成立十多年,分子平台由HPV拓展至分子感染管线、病理平台囊括免疫组化,增长动力有两方面:(1)分子检测线,与上海感染与免疫科技创新中心合作研发的结核舌拭子