欧林生物2026年半年度业绩说明会
提问：2026-08-18 15:06:39樊总，您好。能否给大家介绍一下金葡菌疫苗的BD情况？ 回答： 2026-08-18 15:19:07欧林生物(688319) 尊敬的投资者，您好！公司高度重视重组金黄色葡萄球菌疫苗的国际商务合作。随着Ⅲ期临床试验取得积极结果，重组金葡菌疫苗的国际合作价值进一步提升，公司正积极与全球潜在合作伙伴开展交流。公司将坚持股东价值最大化原则，综合考虑不同区域市场、合作伙伴能力、权益安排及长期战略，持续推进相关合作交流。截至目前，相关合作仍处在商讨阶段，若存在重大进展，公司将根据相关规则要求及时披露。感谢您的关注。 提问：2026-08-18 15:14:06请问樊总：公司的金葡菌疫苗预计国内何时申报上市？会申请优先审评和突破性疗法认证吗？ 回答： 2026-08-18 15:31:49欧林生物(688319) 尊敬的投资者，您好！公司将持续推进重组金葡菌疫苗申报注册相关工作，尽快启动与CDE的Pre-NDA沟通交流，根据目前进展，计划于2026年底前正式申报生产。公司重组金葡菌疫苗为原创1.1类新药，我们也会同步沟通优先审评审批资格，最终申报进展及结果请以公司公开信息为准。感谢您的关注。 提问：2026-08-18 15:28:58樊总，您好。请问在这个时候选择港股上市是基于什么考量？ 回答： 2026-08-18 15:38:15欧林生物(688319) 尊敬的投资者，您好！为深化公司国际化战略布局，提升国际知名度与影响力，并进一步优化资本结构，增强综合竞争实力，公司于2025年下半年开始筹划发行H股股票并在香港联合交易所有限公司上市。感谢您的关注。 提问：2026-08-18 15:36:34金葡菌压疮适应症的临床试验预计何时能够开展，何时能够完成？ 回答： 2026-08-18 15:44:44欧林生物(688319) 尊敬的投资者，您好！目前公司已就第二适应症压疮完成与国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的临床前沟通交流，正在完善相关研究。根据目前进展，预计今年申报临床批件。最终申报进展及结果具有不确定性，请以公司公开信息为准。感谢您的关注。 请问谭总，这次公司补缴税款，对今后公司经营有什么影响，以后还会出现这种情况吗 回答： 2026-08-18 15:47:05欧林生物(688319)尊敬的投资者，您好！本次补缴税款及滞纳金事项对公司2026年业绩形成一次性影响。截至2026年上半年，相关事项已处理完毕，预计不会对公司后续期间经营业绩产生重大持续影响。感谢您的关注。 提问：2026-08-18 15:17:18 金葡菌疫苗具体有哪些地方可以应用？未来前景如何？ 回答： 2026-08-18 15:49:57欧林生物(688319) 尊敬的投资者，您好！公司重组金葡菌疫苗目前的临床适应症是闭合性骨科手术。理论上，重组金葡菌疫苗可延伸至医院感染相关的多个科室，市场前景广阔。公司正在积极探索重组金葡菌疫苗其他适应症，并已启动第二适应症压疮的相关推进工作，进一步拓展应用前景。该适应症目标人群为国内每年超400万压疮患病人群。根据灼识咨询预测，2024年中国MRSA感染病例数预计为230万例，到2035年预计将逐步增长至260万例，而全球MRSA感染病例数到2035年病例数预计将达到740万例。 由于金黄色葡萄球菌感染疾病医疗负担高以及日益严重的抗生素耐药性问题，开发有效疫苗已成为全球当前一项未被满足的重大医疗需求。目前全球范围内尚无任何金葡菌疫苗获批，公司重组金葡菌疫苗不仅在国内有市场基础，在国际上也具备出海潜力，公司也在积极推进相关出海合作。感谢您的关注。