石药创新：2026年半年度报告

2026年半年度报告 2026-075 2026年8月18日 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会及董事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人戴龙、主管会计工作负责人戴龙及会计机构负责人（会计主管人员）李阳声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告中涉及的未来发展规划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请广大投资者理性投资，注意风险。 公司在本半年度报告中详细阐述了未来可能发生的有关风险因素及对策，详见“第三节管理层讨论与分析”之“十、公司面对的风险和应对措施”，敬请投资者予以关注。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义..............................................................................................................................................................1第二节公司简介和主要财务指标..........................................................................................................................................................5第三节管理层讨论与分析......................................................................................................................................................................8第四节公司治理、环境和社会............................................................................................................................................................34第五节重要事项....................................................................................................................................................................................36第六节股份变动及股东情况................................................................................................................................................................47第七节债券相关情况............................................................................................................................................................................53第八节财务报告....................................................................................................................................................................................54 备查文件目录 （一）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 （二）报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 （三）其他备查文件。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 二、联系人和联系方式 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化□适用不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2025年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2025年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况□适用不适用公司注册情况在报告期无变化，具体可参见2025年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 公司专注于生物制药、功能性原料及保健食品的研发、生产与商业化。依托规模化、标准化的生产体系与严格的质量控制体系，持续巩固全球功能性原料市场的竞争优势；同时加速向创新型生物医药企业转型，重点布局抗体药物、ADC及mRNA疫苗等前沿技术平台，稳步推进生物药管线研发与产业化。报告期内，公司聚焦核心业务发展，稳步推进各项经营工作。报告期内公司从事的业务具体情况如下： 1、公司从事的主营业务 （1）生物制药 公司聚焦抗体药物、ADC及mRNA疫苗等创新生物药的研发、生产与商业化布局，产品管线覆盖肿瘤、代谢、自身免疫疾病及感染性疾病等多个治疗领域，已形成“研发—生产—商业化”一体化的完整产业链。2026年上半年，公司生物制药业务实现收入226,249.55万元，同比增长2319.52%。 报告期内，公司已商业化的生物制药产品持续深化院内准入与渠道覆盖，实现销售收入17,493.13万元，同比增长87.07%，公司乌司奴单抗注射液（恩益克®）于5月取得药品生产批件，6月正式进入商业化阶段，后续将持续贡献产品收入。 报告期内，对外授权（BD）业务成为公司营业收入的主要增量。2026年1月，公司控股子公司巨石生物与阿斯利康签署《战略合作与授权协议》，将与阿斯利康在创新多肽药物领域开展合作。其中，巨石生物有权收取首付款42,000万美元，并有权根据所授权管线的实际情况收取相应的开发里程碑款项、销售里程碑款项及特许权使用费。2026年5月，巨石生物已全额收取42,000万美元首付款。2026年一季度，公司顺利达成与Corbus合作项目II期临床启动里程碑，上半年已收取1,000万美元里程碑款项。2026年7月1日，公司再度与阿斯利康签署小干扰核酸创新药物全球合作协议，巨石生物有权收取3,000万美元首付款，项目后续里程碑合计最高可达174,000万美元。2026年8月，巨石生物已全额收取3,000万美元首付款。 2026年上半年，公司投入研发费用66,358.38万元，较上年同期增加20,820.64万元，同比增长45.72%。公司持续搭建差异化创新产品矩阵，现拥有十余款药物进入临床或后期开发阶段，布局抗体药物、ADC、mRNA疫苗多元化技术路线，核心管线临床试验稳步推进，将有望成为公司未来业绩增长的核心驱动力。公司将持续优化研发管理体系、提升临床推进效率，完善生产与商业化产业布局，致力于面向全球患者提供安全、有效、可及的创新药解决方案。 截至2026年6月30日，公司生物制药业务具体进展如下： （2）功能性原料及保健食品 公司的功能性原料及保健食品主要包括咖啡因、阿卡波糖、无水葡萄糖原料及果维康维生素C含片、维生素B族含片等，已形成原料研发、规模化生产、国内外直销与经销全链条。依托行业领先的产能规模、完善的海内外资质认证及与全球头部食品饮料、制药企业建立的长期稳定合作体系，该板块持续输出稳健经营性现金流。2026年上半年，公司功能性原料及保健食品实现销售收入95,145.71万元，同比增长1,808.60万元。 在全球范围内，中国、印度和德国是全球咖啡因主要的供应地，其中，我国为咖啡因的最主要生产国。凭借稳定的产品品质、规模化生产形成的成本优势以及完善的供应链体系，石药创新与国际饮料行业龙头客户建立了稳固的合作关系，在全球咖啡因市场占据领先地位。公司是可口可乐、百事可乐及红牛等行业巨头的全球咖啡因供应商。 针对消费者多元化的健康需求，公司推出了丰富且全面的保健食品组合，专为关键健康领域提供支持，如提高免疫力、强健骨骼、助力抗氧化、补充矿物质及缓解视力疲劳。公司线下渠道覆盖全国主流连锁药房，线上电商渠道稳步拓展。果维康系列产品面向全年龄段终端消费者，涵盖多个品类，采用成熟的制剂技术，口感清新，服用便捷，可有效补充人体所需维生素、增强机体免疫力，适配日常养生、办公提神、户外补充等多种场景。 2、行业基本情况 （1）生物制药 2026年上半年，生物医药产业整体保持稳健发展态势。2026年全国两会政府工作报告提出打造生物医药等新兴支柱产业，国务院令第828号修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》于2026年5月15日起正式施行，此次全面修订，贯彻落实党中央、国务院关于深化药品监管改革的决策部署，细化《中华人民共和国药品管理法》规定的制度措施，旨在进一步深化药品监管改革，强化药品全链条监管，为保障药品高水平安全、促进医药产业高质量发展提供坚实法治保障。本次修订支持药品研制创新，对药品加快上市通道、药品试验数据保护、委托分段生产、获批前生产的商业规模批次药品上市销售等作出具体规定。同时严格监督管理，落实药品上市许可持有人主体责任，强化药品研制、注册、生产、经营、使用等全生命周期全过程管理要求，严格设定法律责任，严守药品质量安全底线。 据弗若斯特沙利文统计，全球及中国医药市场均呈现显著增长，并预计在未来十年保持快速增长。此外，受人口老龄化、医疗保健支出增长、技术进步以及利好药物开发的政府政策的推动，中国医药市场亦呈现强劲增长。2026年，中国创新药BD（商务拓展）出海交易规模继续增长。国家药监局数据显示，2026年上半年中国创新药对外授权交易总额约1,100亿美元，达到2025年全年交易总额的八成，再创历史新高。 巨石生物涉及生物制药领域的抗体药物、ADC和mRNA疫苗等多个子领域。公司依托抗体工程与ADC平台和mRNA疫苗开发平台这两大核心技术平台，在恶性肿瘤、代谢等治疗领域形成差异化布